ICU における COVID-19 患者に対する理学療法の実施 (PHYSIO-COVID)
2020年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
集中治療室における COVID-19 患者に対する理学療法の実施 : 回顧的多中心国際研究
COVID-19 患者の新しい特徴にもかかわらず、救命救急の実施は、集中治療室 (ICU) における急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者と似ているようです。
これらの患者の初期の重力に関しては、鎮静剤と神経筋遮断薬が通常投与され、病的死亡率と回復中の負担に直接相関する ICU 獲得の衰弱を発症するリスクが高まります。
呼吸器症状は主に呼吸困難と非生産的な咳に関連しており、COVID-19 患者の 33% のみが気管支の過剰分泌を示しています。その結果、胸部理学療法はケースバイケースの評価の後にのみ実施されます。
この前例のない状況では、ICU で COVID-19 患者に理学療法がどのように実施されているかを特定する必要があります。
この遡及的多中心研究は、アルゼンチン、ベルギー、チリ、フランス、イタリア、スペインで実施されている理学療法の特徴 (種類と費やされた時間) を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- 人口統計データ : 入院日、ICU 日、COVID+ 日、抜管日、退院日、死亡率
- ICU データ : 換気モード、実施された理学療法の種類 (早期リハビリテーション、胸部理学療法、費やされた時間 (分)、1 日あたりの介入数。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19でICUに入院した患者が対象となります
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- ICUに入院した患者
- COVID-19 と診断された患者
除外基準:
-研究への参加を明示的に拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID-19と診断されてICUに受け入れられた患者
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COVID-19の患者が理学療法の恩恵を受けているかどうか、どの種類で何回行ったかを観察する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法の時間
時間枠：1日
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理学療法の時間 (分)
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1日
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理学療法の時間
時間枠：3日
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理学療法の時間 (分)
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3日
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理学療法の時間
時間枠：7日
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理学療法の時間 (分)
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実施される理学療法の種類
時間枠：1日
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理学療法、早期リハビリテーションまたは胸部理学療法の種類
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1日
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実施される理学療法の種類
時間枠：3日
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理学療法、早期リハビリテーションまたは胸部理学療法の種類
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3日
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実施される理学療法の種類
時間枠：7日
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理学療法、早期リハビリテーションまたは胸部理学療法の種類
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0175
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。