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Implementazione della fisioterapia sui pazienti COVID-19 in terapia intensiva (PHYSIO-COVID)

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Implementazione della fisioterapia sui pazienti COVID-19 nelle unità di terapia intensiva: uno studio retrospettivo, multicentrico e internazionale

Nonostante le nuove caratteristiche dei pazienti COVID-19, l'implementazione della terapia intensiva sembra essere simile a quella della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) nelle unità di terapia intensiva (ICU).

Per quanto riguarda la gravità iniziale di questi pazienti, di solito vengono somministrati sedazione e bloccanti neuromuscolari, aumentando il rischio di sviluppare una debolezza acquisita in terapia intensiva che è direttamente correlata alla morbi-mortalità e un onere durante il recupero.

I sintomi respiratori sono per lo più correlati a dispnea e tosse non produttiva, con solo il 33% dei pazienti affetti da COVID-19 con ipersecrezione bronchiale; di conseguenza, la fisioterapia toracica viene attuata solo dopo una valutazione caso per caso.

Questa situazione senza precedenti richiede di identificare come la fisioterapia viene implementata nei pazienti COVID-19 in terapia intensiva.

Questo studio retrospettivo e multicentrico mira a identificare le caratteristiche della fisioterapia (tipologia e durata) attuata in Argentina, Belgio, Cile, Francia, Italia e Spagna

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Dati demografici: data di ricovero, data di terapia intensiva, data COVID+, data di estubazione, data di dimissione, mortalità
  • Dati in terapia intensiva: modalità ventilatoria, tipo di fisioterapia attuata (riabilitazione precoce, fisioterapia toracica, tempo trascorso (minuti), numero di interventi al giorno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno idonei i pazienti ricoverati in terapia intensiva con COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva
  • Paziente con diagnosi di COVID-19

Criteri di esclusione:

- Negazione esplicita di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti accettati in terapia intensiva con diagnosi di COVID-19
Altro: Fisioterapia
Osservare se i pazienti con COVID-19 beneficiano di fisioterapia, quale tipo e per quanto tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di fisioterapia
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo di fisioterapia (minuti)
1 giorno
Tempo di fisioterapia
Lasso di tempo: 3 giorni
Tempo di fisioterapia (minuti)
3 giorni
Tempo di fisioterapia
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo di fisioterapia (minuti)
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di fisioterapia implementata
Lasso di tempo: 1 giorno
Tipo di fisioterapia, riabilitazione precoce o fisioterapia toracica
1 giorno
Tipo di fisioterapia implementata
Lasso di tempo: 3 giorni
Tipo di fisioterapia, riabilitazione precoce o fisioterapia toracica
3 giorni
Tipo di fisioterapia implementata
Lasso di tempo: 7 giorni
Tipo di fisioterapia, riabilitazione precoce o fisioterapia toracica
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Société espagnole de pneumologie (SEPAR)
Societe française de kinésithérapie en réanimation (SKR)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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