- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04347070
Durchführung der Physiotherapie bei COVID-19-Patienten auf der Intensivstation (PHYSIO-COVID)
Durchführung der Physiotherapie bei COVID-19-Patienten auf Intensivstationen: eine retrospektive, multizentrische, internationale Studie
Trotz neuer Merkmale von COVID-19-Patienten scheint die Durchführung der Intensivpflege ähnlich zu sein wie beim akuten Atemnotsyndrom (ARDS) auf Intensivstationen (ICU).
In Anbetracht der anfänglichen Schwere dieser Patienten werden normalerweise Sedierung und neuromuskuläre Blocker verabreicht, was das Risiko erhöht, eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche zu entwickeln, die direkt mit der Morbi-Mortalität und einer Belastung während der Genesung korreliert.
Atemwegssymptome stehen hauptsächlich im Zusammenhang mit Dyspnoe und unproduktivem Husten, wobei nur 33 % der COVID-19-Patienten eine bronchiale Hypersekretion aufweisen; Daher wird Brustphysiotherapie nur nach Einzelfallprüfung durchgeführt.
Diese beispiellose Situation erfordert es, herauszufinden, wie Physiotherapie bei COVID-19-Patienten auf der Intensivstation umgesetzt wird.
Diese retrospektive, multizentrische Studie zielt darauf ab, die Merkmale der in Argentinien, Belgien, Chile, Frankreich, Italien und Spanien durchgeführten Physiotherapie (Art und Zeitaufwand) zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Demografische Daten: Datum des Krankenhausaufenthalts, Datum der Intensivstation, COVID+-Datum, Extubationsdatum, Entlassungsdatum, Sterblichkeit
- Intensivdaten: Beatmungsmodus, Art der durchgeführten Physiotherapie (Frührehabilitation, Thoraxphysiotherapie), aufgewendete Zeit (Minuten), Anzahl der Eingriffe pro Tag.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Patient auf der Intensivstation aufgenommen
- Patient mit COVID-19-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Ausdrückliche Verweigerung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
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Um zu beobachten, ob Patienten mit COVID-19 Physiotherapie in Anspruch nehmen, welche Art und wie oft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit der Physiotherapie
Zeitfenster: 1 Tag
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Zeit der Physiotherapie (Minuten)
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1 Tag
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Zeit der Physiotherapie
Zeitfenster: 3 Tage
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Zeit der Physiotherapie (Minuten)
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3 Tage
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Zeit der Physiotherapie
Zeitfenster: 7 Tage
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Zeit der Physiotherapie (Minuten)
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der durchgeführten Physiotherapie
Zeitfenster: 1 Tag
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Art der Physiotherapie, Frührehabilitation oder Thoraxphysiotherapie
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1 Tag
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Art der durchgeführten Physiotherapie
Zeitfenster: 3 Tage
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Art der Physiotherapie, Frührehabilitation oder Thoraxphysiotherapie
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3 Tage
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Art der durchgeführten Physiotherapie
Zeitfenster: 7 Tage
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Art der Physiotherapie, Frührehabilitation oder Thoraxphysiotherapie
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0175
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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