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Durchführung der Physiotherapie bei COVID-19-Patienten auf der Intensivstation (PHYSIO-COVID)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Durchführung der Physiotherapie bei COVID-19-Patienten auf Intensivstationen: eine retrospektive, multizentrische, internationale Studie

Trotz neuer Merkmale von COVID-19-Patienten scheint die Durchführung der Intensivpflege ähnlich zu sein wie beim akuten Atemnotsyndrom (ARDS) auf Intensivstationen (ICU).

In Anbetracht der anfänglichen Schwere dieser Patienten werden normalerweise Sedierung und neuromuskuläre Blocker verabreicht, was das Risiko erhöht, eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche zu entwickeln, die direkt mit der Morbi-Mortalität und einer Belastung während der Genesung korreliert.

Atemwegssymptome stehen hauptsächlich im Zusammenhang mit Dyspnoe und unproduktivem Husten, wobei nur 33 % der COVID-19-Patienten eine bronchiale Hypersekretion aufweisen; Daher wird Brustphysiotherapie nur nach Einzelfallprüfung durchgeführt.

Diese beispiellose Situation erfordert es, herauszufinden, wie Physiotherapie bei COVID-19-Patienten auf der Intensivstation umgesetzt wird.

Diese retrospektive, multizentrische Studie zielt darauf ab, die Merkmale der in Argentinien, Belgien, Chile, Frankreich, Italien und Spanien durchgeführten Physiotherapie (Art und Zeitaufwand) zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Demografische Daten: Datum des Krankenhausaufenthalts, Datum der Intensivstation, COVID+-Datum, Extubationsdatum, Entlassungsdatum, Sterblichkeit
  • Intensivdaten: Beatmungsmodus, Art der durchgeführten Physiotherapie (Frührehabilitation, Thoraxphysiotherapie), aufgewendete Zeit (Minuten), Anzahl der Eingriffe pro Tag.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit COVID-19 auf der Intensivstation aufgenommen wurden, sind förderfähig

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Patient auf der Intensivstation aufgenommen
  • Patient mit COVID-19-Diagnose

Ausschlusskriterien:

- Ausdrückliche Verweigerung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
Um zu beobachten, ob Patienten mit COVID-19 Physiotherapie in Anspruch nehmen, welche Art und wie oft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Physiotherapie
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit der Physiotherapie (Minuten)
1 Tag
Zeit der Physiotherapie
Zeitfenster: 3 Tage
Zeit der Physiotherapie (Minuten)
3 Tage
Zeit der Physiotherapie
Zeitfenster: 7 Tage
Zeit der Physiotherapie (Minuten)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der durchgeführten Physiotherapie
Zeitfenster: 1 Tag
Art der Physiotherapie, Frührehabilitation oder Thoraxphysiotherapie
1 Tag
Art der durchgeführten Physiotherapie
Zeitfenster: 3 Tage
Art der Physiotherapie, Frührehabilitation oder Thoraxphysiotherapie
3 Tage
Art der durchgeführten Physiotherapie
Zeitfenster: 7 Tage
Art der Physiotherapie, Frührehabilitation oder Thoraxphysiotherapie
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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