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Implementación de Fisioterapia en Pacientes con COVID-19 en UCI (PHYSIO-COVID)

28 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Implementación de fisioterapia en pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos: un estudio retrospectivo, multicéntrico e internacional

A pesar de las nuevas características de los pacientes con COVID-19, la implementación de cuidados críticos parece ser similar a aquellos con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) en unidades de cuidados intensivos (UCI).

En cuanto a la gravedad inicial de estos pacientes, se suele administrar sedación y bloqueadores neuromusculares, lo que aumenta el riesgo de desarrollar una debilidad adquirida en la UCI que se correlaciona directamente con la morbimortalidad y una carga durante la recuperación.

Los síntomas respiratorios se relacionan principalmente con disnea y tos no productiva, con solo el 33% de los pacientes con COVID-19 con hipersecreción bronquial; en consecuencia, la fisioterapia torácica solo se implementa después de una evaluación caso por caso.

Esta situación sin precedentes obliga a identificar cómo se está implementando la fisioterapia en pacientes con COVID-19 en UCI.

Este estudio retrospectivo y multicéntrico tiene como objetivo identificar las características de la fisioterapia (tipo y tiempo empleado) implementada en Argentina, Bélgica, Chile, Francia, Italia y España.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Datos demográficos: fecha de hospitalización, fecha de UCI, fecha de COVID+, fecha de extubación, fecha de alta, mortalidad
  • Datos de la UCI: modo ventilatorio, tipo de fisioterapia implementada (rehabilitación temprana, fisioterapia torácica, tiempo empleado (minutos), número de intervenciones por día.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Serán elegibles pacientes ingresados ​​en UCI con COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Paciente ingresado en UCI
  • Paciente con diagnóstico de COVID-19

Criterio de exclusión:

- Denegar explícitamente la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes aceptados en UCI diagnosticados con COVID-19
Observar si los pacientes con COVID-19 se benefician de fisioterapia, qué tipo y cuántas veces

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de fisioterapia
Periodo de tiempo: 1 día
Tiempo de fisioterapia (minutos)
1 día
Tiempo de fisioterapia
Periodo de tiempo: 3 días
Tiempo de fisioterapia (minutos)
3 días
Tiempo de fisioterapia
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo de fisioterapia (minutos)
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de fisioterapia aplicada
Periodo de tiempo: 1 día
Tipo de fisioterapia, rehabilitación temprana o fisioterapia torácica
1 día
Tipo de fisioterapia aplicada
Periodo de tiempo: 3 días
Tipo de fisioterapia, rehabilitación temprana o fisioterapia torácica
3 días
Tipo de fisioterapia aplicada
Periodo de tiempo: 7 días
Tipo de fisioterapia, rehabilitación temprana o fisioterapia torácica
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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