- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04347070
Implementación de Fisioterapia en Pacientes con COVID-19 en UCI (PHYSIO-COVID)
Implementación de fisioterapia en pacientes con COVID-19 en unidades de cuidados intensivos: un estudio retrospectivo, multicéntrico e internacional
A pesar de las nuevas características de los pacientes con COVID-19, la implementación de cuidados críticos parece ser similar a aquellos con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) en unidades de cuidados intensivos (UCI).
En cuanto a la gravedad inicial de estos pacientes, se suele administrar sedación y bloqueadores neuromusculares, lo que aumenta el riesgo de desarrollar una debilidad adquirida en la UCI que se correlaciona directamente con la morbimortalidad y una carga durante la recuperación.
Los síntomas respiratorios se relacionan principalmente con disnea y tos no productiva, con solo el 33% de los pacientes con COVID-19 con hipersecreción bronquial; en consecuencia, la fisioterapia torácica solo se implementa después de una evaluación caso por caso.
Esta situación sin precedentes obliga a identificar cómo se está implementando la fisioterapia en pacientes con COVID-19 en UCI.
Este estudio retrospectivo y multicéntrico tiene como objetivo identificar las características de la fisioterapia (tipo y tiempo empleado) implementada en Argentina, Bélgica, Chile, Francia, Italia y España.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Datos demográficos: fecha de hospitalización, fecha de UCI, fecha de COVID+, fecha de extubación, fecha de alta, mortalidad
- Datos de la UCI: modo ventilatorio, tipo de fisioterapia implementada (rehabilitación temprana, fisioterapia torácica, tiempo empleado (minutos), número de intervenciones por día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente ingresado en UCI
- Paciente con diagnóstico de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Denegar explícitamente la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes aceptados en UCI diagnosticados con COVID-19
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Observar si los pacientes con COVID-19 se benefician de fisioterapia, qué tipo y cuántas veces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de fisioterapia
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo de fisioterapia (minutos)
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1 día
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Tiempo de fisioterapia
Periodo de tiempo: 3 días
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Tiempo de fisioterapia (minutos)
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3 días
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Tiempo de fisioterapia
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo de fisioterapia (minutos)
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de fisioterapia aplicada
Periodo de tiempo: 1 día
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Tipo de fisioterapia, rehabilitación temprana o fisioterapia torácica
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1 día
|
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Tipo de fisioterapia aplicada
Periodo de tiempo: 3 días
|
Tipo de fisioterapia, rehabilitación temprana o fisioterapia torácica
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3 días
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Tipo de fisioterapia aplicada
Periodo de tiempo: 7 días
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Tipo de fisioterapia, rehabilitación temprana o fisioterapia torácica
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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