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ICU 中 COVID-19 患者物理治疗的实施 (PHYSIO-COVID)

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

重症监护病房 COVID-19 患者物理治疗的实施:一项回顾性、多中心、国际研究

尽管 COVID-19 患者有新的特征,但重症监护的实施似乎与重症监护病房 (ICU) 中的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者相似。

关于这些患者的初始严重程度,通常会给予镇静剂和神经肌肉阻滞剂,这会增加发生 ICU 获得性虚弱的风险,这与死亡率和恢复期间的负担直接相关。

呼吸道症状多与呼吸困难和干咳有关,只有33%的COVID-19患者有支气管分泌过多;因此,胸部理疗只能在逐案评估后实施。

这种前所未有的情况需要确定如何在 ICU 的 COVID-19 患者中实施物理治疗。

这项回顾性、多中心研究旨在确定在阿根廷、比利时、智利、法国、意大利和西班牙实施的物理治疗(类型和时间)的特征

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

  • 人口统计数据:住院日期、ICU 日期、COVID+ 日期、拔管日期、出院日期、死亡率
  • ICU 数据:通气模式、实施的物理治疗类型(早期康复、胸部物理治疗、花费的时间(分钟)、每天的干预次数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入住 ICU 的 COVID-19 患者将有资格

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 患者入住ICU
  • 诊断为 COVID-19 的患者

排除标准:

- 明确否认参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在 ICU 接受的患者诊断为 COVID-19
观察 COVID-19 患者是否受益于理疗,种类和次数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理疗时间
大体时间:1天
理疗时间(分钟)
1天
理疗时间
大体时间:3天
理疗时间(分钟)
3天
理疗时间
大体时间:7天
理疗时间(分钟)
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施的物理治疗类型
大体时间:1天
物理治疗的类型,早期康复或胸部物理治疗
1天
实施的物理治疗类型
大体时间:3天
物理治疗的类型,早期康复或胸部物理治疗
3天
实施的物理治疗类型
大体时间:7天
物理治疗的类型,早期康复或胸部物理治疗
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月10日

首次发布 (实际的)

2020年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月28日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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