Implementatie van fysiotherapie bij COVID-19-patiënten op de IC (PHYSIO-COVID)
Implementatie van fysiotherapie bij COVID-19-patiënten op intensive care-afdelingen: een retrospectieve, multicentrische, internationale studie
Ondanks nieuwe kenmerken van COVID-19-patiënten lijkt de implementatie van kritieke zorg vergelijkbaar te zijn met die met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) op intensive care-afdelingen (ICU).
Wat betreft de aanvankelijke ernst van deze patiënten, worden gewoonlijk sedatie en neuromusculaire blokkers toegediend, waardoor het risico op het ontwikkelen van een op de IC opgelopen zwakte toeneemt die direct verband houdt met morbimortaliteit en een belasting tijdens het herstel.
Ademhalingssymptomen houden meestal verband met kortademigheid en niet-productieve hoest, waarbij slechts 33% van de COVID-19-patiënten een bronchiale hypersecretie heeft; bijgevolg wordt thoraxfysiotherapie pas toegepast na evaluatie per geval.
Deze ongekende situatie vereist om te identificeren hoe fysiotherapie wordt geïmplementeerd bij COVID-19-patiënten op de IC.
Deze retrospectieve, multicentrische studie heeft tot doel de kenmerken te identificeren van fysiotherapie (type en bestede tijd) geïmplementeerd in Argentinië, België, Chili, Frankrijk, Italië en Spanje
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Demografische gegevens: datum ziekenhuisopname, ICU-datum, COVID+-datum, extubatiedatum, ontslagdatum, mortaliteit
- ICU-gegevens: beademingsmodus, type toegepaste fysiotherapie (vroege revalidatie, thoraxfysiotherapie, bestede tijd (minuten), aantal interventies per dag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt opgenomen op de IC
- Patiënt met COVID-19-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Expliciete weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten geaccepteerd op de IC gediagnosticeerd met COVID-19
|
Observeren of patiënten met COVID-19 baat hebben bij fysiotherapie, welke soort en hoe vaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van fysiotherapie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijd fysiotherapie (minuten)
|
1 dag
|
|
Tijd van fysiotherapie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Tijd fysiotherapie (minuten)
|
3 dagen
|
|
Tijd van fysiotherapie
Tijdsspanne: 7 dag
|
Tijd fysiotherapie (minuten)
|
7 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soort fysiotherapie toegepast
Tijdsspanne: 1 dag
|
Type fysiotherapie, vroege revalidatie of thoraxfysiotherapie
|
1 dag
|
|
Soort fysiotherapie toegepast
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Type fysiotherapie, vroege revalidatie of thoraxfysiotherapie
|
3 dagen
|
|
Soort fysiotherapie toegepast
Tijdsspanne: 7 dag
|
Type fysiotherapie, vroege revalidatie of thoraxfysiotherapie
|
7 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0175
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .