- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04347070
Implementering af fysioterapi på COVID-19 patienter på intensivafdeling (PHYSIO-COVID)
Implementering af fysioterapi på COVID-19-patienter på intensivafdelinger: en retrospektiv, multicentrisk, international undersøgelse
På trods af nye karakteristika for COVID-19-patienter ser implementeringen af kritisk pleje ud til at ligne dem med akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS) på intensivafdelinger (ICU).
Med hensyn til disse patienters indledende tyngdekraft administreres sædvanligvis sedation og neuromuskulære blokkere, hvilket øger risikoen for at udvikle en ICU-erhvervet svaghed, som er direkte korreleret til morbi-dødelighed og en byrde under helbredelse.
Luftvejssymptomer er for det meste relateret til dyspnø og ikke-produktiv hoste, hvor kun 33 % af COVID-19-patienter har en bronkial hypersekretion; Følgelig implementeres brystfysioterapi kun efter vurdering fra sag til sag.
Denne hidtil usete situation kræver at identificere, hvordan fysioterapi bliver implementeret i COVID-19-patienter på intensivafdeling.
Denne retrospektive, multicentriske undersøgelse har til formål at identificere karakteristika ved fysioterapi (type og tidsforbrug) implementeret i Argentina, Belgien, Chili, Frankrig, Italien og Spanien
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Demografiske data: indlæggelsesdato, intensivafdelingsdato, COVID+-dato, ekstubationsdato, udskrivelsesdato, dødelighed
- ICU-data: respirationstilstand, type fysioterapi implementeret (tidlig genoptræning, brystfysioterapi, brugt tid (minutter), antal interventioner pr. dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Patient indlagt på intensivafdeling
- Patient med COVID-19 diagnose
Eksklusionskriterier:
- Nægter eksplicit at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter accepteret på intensivafdeling diagnosticeret med COVID-19
|
At observere om patienter med COVID-19 har gavn af fysioterapi, hvilken slags og hvor mange gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for fysioterapi
Tidsramme: 1 dag
|
Tidspunkt for fysioterapi (minutter)
|
1 dag
|
|
Tidspunkt for fysioterapi
Tidsramme: 3 dage
|
Tidspunkt for fysioterapi (minutter)
|
3 dage
|
|
Tidspunkt for fysioterapi
Tidsramme: 7 dage
|
Tidspunkt for fysioterapi (minutter)
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type fysioterapi implementeret
Tidsramme: 1 dag
|
Type fysioterapi, tidlig genoptræning eller brystfysioterapi
|
1 dag
|
|
Type fysioterapi implementeret
Tidsramme: 3 dage
|
Type fysioterapi, tidlig genoptræning eller brystfysioterapi
|
3 dage
|
|
Type fysioterapi implementeret
Tidsramme: 7 dage
|
Type fysioterapi, tidlig genoptræning eller brystfysioterapi
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien