Wdrożenie fizjoterapii u pacjentów z COVID-19 na OIT (PHYSIO-COVID)
Wdrożenie fizjoterapii u pacjentów z COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii: retrospektywne, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie
Pomimo nowych cech pacjentów z COVID-19, wdrożenie intensywnej terapii wydaje się być podobne do tych z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Ze względu na początkową ciężkość tych pacjentów zwykle podaje się środki uspokajające i blokery przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co zwiększa ryzyko wystąpienia osłabienia nabytego na OIT, które jest bezpośrednio skorelowane ze śmiertelnością chorobową i obciążeniem podczas rekonwalescencji.
Objawy ze strony układu oddechowego są głównie związane z dusznością i nieproduktywnym kaszlem, przy czym tylko u 33% pacjentów z COVID-19 występuje nadmierne wydzielanie oskrzeli; w związku z tym fizjoterapia klatki piersiowej jest wdrażana dopiero po indywidualnej ocenie każdego przypadku.
Ta bezprecedensowa sytuacja wymaga określenia, w jaki sposób wdrażana jest fizjoterapia u pacjentów z COVID-19 przebywających na OIT.
To retrospektywne, wieloośrodkowe badanie ma na celu określenie cech fizjoterapii (rodzaj i czas spędzony) stosowanej w Argentynie, Belgii, Chile, Francji, Włoszech i Hiszpanii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Dane demograficzne: data hospitalizacji, data OIOM, data COVID+, data ekstubacji, data wypisu, śmiertelność
- Dane OIOM: tryb wentylacji, rodzaj zastosowanej fizjoterapii (wczesna rehabilitacja, fizjoterapia klatki piersiowej, spędzony czas (minuty), liczba interwencji dziennie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent przyjęty na OIOM
- Pacjent z rozpoznaniem COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźna odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci przyjęci na OIOM z rozpoznaniem COVID-19
|
Obserwować, czy pacjenci z COVID-19 korzystają z fizjoterapii, jakiego rodzaju i ile razy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas fizjoterapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas fizjoterapii (minuty)
|
1 dzień
|
|
Czas fizjoterapii
Ramy czasowe: 3 dni
|
Czas fizjoterapii (minuty)
|
3 dni
|
|
Czas fizjoterapii
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas fizjoterapii (minuty)
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj zastosowanej fizjoterapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rodzaj fizjoterapii, wczesna rehabilitacja czy fizjoterapia klatki piersiowej
|
1 dzień
|
|
Rodzaj zastosowanej fizjoterapii
Ramy czasowe: 3 dni
|
Rodzaj fizjoterapii, wczesna rehabilitacja czy fizjoterapia klatki piersiowej
|
3 dni
|
|
Rodzaj zastosowanej fizjoterapii
Ramy czasowe: 7 dni
|
Rodzaj fizjoterapii, wczesna rehabilitacja czy fizjoterapia klatki piersiowej
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .