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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04347070
ICU에서 COVID-19 환자에 대한 물리 치료 시행 (PHYSIO-COVID)
2020년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
중환자실 코로나19 환자의 물리치료 시행 : 후향적, 다심적, 국제적 연구
COVID-19 환자의 새로운 특성에도 불구하고 중환자실 구현은 중환자실(ICU)에서 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자와 유사한 것으로 보입니다.
이러한 환자의 초기 중력과 관련하여 진정제 및 신경근 차단제가 일반적으로 투여되어 이환율 및 회복 중 부담과 직접적으로 관련된 ICU 획득 약점이 발생할 위험이 증가합니다.
호흡기 증상은 대부분 호흡곤란 및 비생산적인 기침과 관련이 있으며, COVID-19 환자의 33%만이 기관지 과다분비를 보입니다. 결과적으로 흉부 물리치료는 사례별 평가 후에만 시행됩니다.
이 전례 없는 상황에서는 ICU의 COVID-19 환자에게 물리 치료가 어떻게 시행되고 있는지 확인해야 합니다.
본 후향적 다기관 연구는 아르헨티나, 벨기에, 칠리, 프랑스, 이탈리아 및 스페인에서 실시된 물리치료의 특성(유형 및 소요 시간)을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 인구 통계 데이터 : 입원 날짜, ICU 날짜, COVID+ 날짜, 발관 날짜, 퇴원 날짜, 사망률
- ICU 데이터: 환기 모드, 시행된 물리 치료 유형(조기 재활, 흉부 물리 치료, 소요 시간(분), 일일 개입 횟수.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19로 ICU에 입원한 환자는 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ICU에 입원한 환자
- COVID-19 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 명시적으로 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
COVID-19 진단을 받고 ICU에 수용된 환자
|
COVID-19 환자가 물리치료의 효과가 있는지, 종류와 횟수를 관찰하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
물리 치료 시간
기간: 1 일
|
물리 치료 시간(분)
|
1 일
|
물리 치료 시간
기간: 3일
|
물리 치료 시간(분)
|
3일
|
물리 치료 시간
기간: 7일
|
물리 치료 시간(분)
|
7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시행되는 물리치료의 종류
기간: 1 일
|
물리치료의 종류 조기재활 또는 흉부 물리치료
|
1 일
|
시행되는 물리치료의 종류
기간: 3일
|
물리치료의 종류 조기재활 또는 흉부 물리치료
|
3일
|
시행되는 물리치료의 종류
기간: 7일
|
물리치료의 종류 조기재활 또는 흉부 물리치료
|
7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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