- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04347070
Fysioterapian toteuttaminen COVID-19-potilaille teho-osastolla (PHYSIO-COVID)
Fysioterapian toteuttaminen COVID-19-potilailla tehohoitoyksiköissä: retrospektiivinen, monikeskinen, kansainvälinen tutkimus
Huolimatta COVID-19-potilaiden uusista ominaisuuksista, tehohoidon toteutus näyttää olevan samanlainen kuin ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) tehohoitoyksiköissä (ICU).
Mitä tulee näiden potilaiden alkuperäiseen vakavuuteen, yleensä annetaan sedaatiota ja hermo-lihassalpaajia, mikä lisää riskiä kehittää teho-osastolla hankittu heikkous, joka korreloi suoraan sairastuvuuskuolleisuuteen ja toipumisen aikaiseen rasitteeseen.
Hengityselinten oireet liittyvät enimmäkseen hengenahdistukseen ja tuottamattomaan yskään, ja vain 33 %:lla COVID-19-potilaista on keuhkoputkien liikaeritystä. näin ollen rintakehän fysioterapiaa toteutetaan vasta tapauskohtaisen arvioinnin jälkeen.
Tämä ennennäkemätön tilanne edellyttää, että selvitetään, miten fysioterapiaa toteutetaan COVID-19-potilailla teho-osastolla.
Tämän retrospektiivisen, monikeskeisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa Argentiinassa, Belgiassa, Chilissä, Ranskassa, Italiassa ja Espanjassa toteutetun fysioterapian ominaisuudet (tyyppi ja käytetty aika).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Väestötiedot: sairaalahoitopäivä, tehohoitopäivä, COVID+-päivä, ekstubaatiopäivä, kotiutuspäivä, kuolleisuus
- ICU-tiedot: hengitystila, toteutetun fysioterapian tyyppi (varhainen kuntoutus, rintakehän fysioterapia, käytetty aika (minuutteja), interventioiden lukumäärä päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas otettu teho-osastolle
- Potilas, jolla on COVID-19-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeästi tutkimukseen osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoitoon otetut potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19
|
Tarkkaile, hyötyvätkö COVID-19-potilaat fysioterapiasta, millaista ja kuinka monta kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapian aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fysioterapian aika (minuuttia)
|
1 päivä
|
|
Fysioterapian aika
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Fysioterapian aika (minuuttia)
|
3 päivää
|
|
Fysioterapian aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fysioterapian aika (minuuttia)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutetun fysioterapian tyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fysioterapian tyyppi, varhainen kuntoutus tai rintakehän fysioterapia
|
1 päivä
|
|
Toteutetun fysioterapian tyyppi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Fysioterapian tyyppi, varhainen kuntoutus tai rintakehän fysioterapia
|
3 päivää
|
|
Toteutetun fysioterapian tyyppi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fysioterapian tyyppi, varhainen kuntoutus tai rintakehän fysioterapia
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .