Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение физиотерапии у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии (PHYSIO-COVID)

28 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Применение физиотерапии у пациентов с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии: ретроспективное многоцентровое международное исследование

Несмотря на новые характеристики пациентов с COVID-19, оказание интенсивной терапии, по-видимому, похоже на таковое при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).

Что касается первоначальной тяжести состояния этих пациентов, обычно вводят седативные средства и нейромышечные блокаторы, что увеличивает риск развития слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии, которая прямо коррелирует с морби-смертностью и бременем во время выздоровления.

Респираторные симптомы в основном связаны с одышкой и непродуктивным кашлем, при этом только у 33% пациентов с COVID-19 наблюдается гиперсекреция бронхов; следовательно, физиотерапия грудной клетки применяется только после индивидуальной оценки.

Эта беспрецедентная ситуация требует определения того, как физиотерапия применяется у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии.

Это ретроспективное многоцентровое исследование направлено на определение характеристик физиотерапии (тип и продолжительность), применяемой в Аргентине, Бельгии, Чили, Франции, Италии и Испании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Демографические данные: дата госпитализации, дата отделения интенсивной терапии, дата COVID+, дата экстубации, дата выписки, смертность.
  • Данные ОРИТ: режим вентиляции, тип применяемой физиотерапии (ранняя реабилитация, физиотерапия грудной клетки, затраченное время (минуты), количество вмешательств в день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с COVID-19, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
  • Пациент с диагнозом COVID-19

Критерий исключения:

- Явный отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
В отделение интенсивной терапии поступили пациенты с диагнозом COVID-19.
Наблюдать, получают ли пациенты с COVID-19 пользу от физиотерапии, какой вид и сколько раз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время физиотерапии
Временное ограничение: 1 день
Время физиотерапии (минут)
1 день
Время физиотерапии
Временное ограничение: 3 дня
Время физиотерапии (минут)
3 дня
Время физиотерапии
Временное ограничение: 7 день
Время физиотерапии (минут)
7 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип проводимой физиотерапии
Временное ограничение: 1 день
Тип физиотерапии, ранняя реабилитация или физиотерапия грудной клетки
1 день
Тип проводимой физиотерапии
Временное ограничение: 3 дня
Тип физиотерапии, ранняя реабилитация или физиотерапия грудной клетки
3 дня
Тип проводимой физиотерапии
Временное ограничение: 7 день
Тип физиотерапии, ранняя реабилитация или физиотерапия грудной клетки
7 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться