- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04347070
Внедрение физиотерапии у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии (PHYSIO-COVID)
Применение физиотерапии у пациентов с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии: ретроспективное многоцентровое международное исследование
Несмотря на новые характеристики пациентов с COVID-19, оказание интенсивной терапии, по-видимому, похоже на таковое при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Что касается первоначальной тяжести состояния этих пациентов, обычно вводят седативные средства и нейромышечные блокаторы, что увеличивает риск развития слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии, которая прямо коррелирует с морби-смертностью и бременем во время выздоровления.
Респираторные симптомы в основном связаны с одышкой и непродуктивным кашлем, при этом только у 33% пациентов с COVID-19 наблюдается гиперсекреция бронхов; следовательно, физиотерапия грудной клетки применяется только после индивидуальной оценки.
Эта беспрецедентная ситуация требует определения того, как физиотерапия применяется у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии.
Это ретроспективное многоцентровое исследование направлено на определение характеристик физиотерапии (тип и продолжительность), применяемой в Аргентине, Бельгии, Чили, Франции, Италии и Испании.
Обзор исследования
Подробное описание
- Демографические данные: дата госпитализации, дата отделения интенсивной терапии, дата COVID+, дата экстубации, дата выписки, смертность.
- Данные ОРИТ: режим вентиляции, тип применяемой физиотерапии (ранняя реабилитация, физиотерапия грудной клетки, затраченное время (минуты), количество вмешательств в день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
- Пациент с диагнозом COVID-19
Критерий исключения:
- Явный отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
В отделение интенсивной терапии поступили пациенты с диагнозом COVID-19.
|
Наблюдать, получают ли пациенты с COVID-19 пользу от физиотерапии, какой вид и сколько раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время физиотерапии
Временное ограничение: 1 день
|
Время физиотерапии (минут)
|
1 день
|
|
Время физиотерапии
Временное ограничение: 3 дня
|
Время физиотерапии (минут)
|
3 дня
|
|
Время физиотерапии
Временное ограничение: 7 день
|
Время физиотерапии (минут)
|
7 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип проводимой физиотерапии
Временное ограничение: 1 день
|
Тип физиотерапии, ранняя реабилитация или физиотерапия грудной клетки
|
1 день
|
|
Тип проводимой физиотерапии
Временное ограничение: 3 дня
|
Тип физиотерапии, ранняя реабилитация или физиотерапия грудной клетки
|
3 дня
|
|
Тип проводимой физиотерапии
Временное ограничение: 7 день
|
Тип физиотерапии, ранняя реабилитация или физиотерапия грудной клетки
|
7 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .