- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04347070
Implementering av fysioterapi på COVID-19-pasienter på intensivavdelingen (PHYSIO-COVID)
Implementering av fysioterapi på COVID-19-pasienter i intensivavdelinger: en retrospektiv, multisentrisk, internasjonal studie
Til tross for nye karakteristika for COVID-19-pasienter, ser det ut til at implementering av kritisk omsorg er lik de med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) på intensivavdelinger (ICU).
Når det gjelder den innledende tyngdekraften til disse pasientene, administreres vanligvis sedasjon og nevromuskulære blokkere, noe som øker risikoen for å utvikle en ICU-ervervet svakhet som er direkte korrelert til morbi-dødelighet og en belastning under restitusjon.
Luftveissymptomer er hovedsakelig relatert til dyspné og ikke-produktiv hoste, med bare 33 % av COVID-19-pasientene som har en bronkial hypersekresjon; følgelig implementeres brystfysioterapi kun etter vurdering fra sak til sak.
Denne enestående situasjonen krever å identifisere hvordan fysioterapi blir implementert hos COVID-19-pasienter på intensivavdelingen.
Denne retrospektive, multisentriske studien tar sikte på å identifisere egenskapene til fysioterapi (type og tidsbruk) implementert i Argentina, Belgia, Chili, Frankrike, Italia og Spania
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Demografiske data: sykehusinnleggelsesdato, intensivavdelingsdato, COVID+-dato, ekstubasjonsdato, utskrivningsdato, dødelighet
- ICU-data: ventilasjonsmodus, type fysioterapi implementert (tidlig rehabilitering, brystfysioterapi, tidsbruk (minutter), antall intervensjoner per dag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Pasient innlagt på intensivavdeling
- Pasient med COVID-19 diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Nekter eksplisitt å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter akseptert på intensivavdelingen diagnostisert med COVID-19
|
For å observere om pasienter med COVID-19 har nytte av fysioterapi, hvilken type og hvor mange ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for fysioterapi
Tidsramme: 1 dag
|
Tidspunkt for fysioterapi (minutter)
|
1 dag
|
|
Tid for fysioterapi
Tidsramme: 3 dager
|
Tidspunkt for fysioterapi (minutter)
|
3 dager
|
|
Tid for fysioterapi
Tidsramme: 7 dager
|
Tidspunkt for fysioterapi (minutter)
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type fysioterapi implementert
Tidsramme: 1 dag
|
Type fysioterapi, tidlig rehabilitering eller brystfysioterapi
|
1 dag
|
|
Type fysioterapi implementert
Tidsramme: 3 dager
|
Type fysioterapi, tidlig rehabilitering eller brystfysioterapi
|
3 dager
|
|
Type fysioterapi implementert
Tidsramme: 7 dager
|
Type fysioterapi, tidlig rehabilitering eller brystfysioterapi
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .