Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádění fyzioterapie u pacientů s COVID-19 na JIP (PHYSIO-COVID)

28. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Implementace fyzioterapie u pacientů s COVID-19 na jednotkách intenzivní péče: retrospektivní, multicentrická mezinárodní studie

Navzdory novým charakteristikám pacientů s COVID-19 se zdá, že provádění kritické péče je podobné těm se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) na jednotkách intenzivní péče (JIP).

S ohledem na počáteční závažnost těchto pacientů se obvykle podávají sedace a neuromuskulární blokátory, což zvyšuje riziko rozvoje slabosti získané na JIP, která přímo souvisí s morbi-mortalitou a zátěží během rekonvalescence.

Respirační symptomy většinou souvisí s dušností a neproduktivním kašlem, přičemž pouze 33 % pacientů s COVID-19 má bronchiální hypersekreci; v důsledku toho je fyzioterapie hrudníku implementována pouze po posouzení případ od případu.

Tato bezprecedentní situace vyžaduje zjistit, jak je fyzioterapie prováděna u pacientů s COVID-19 na JIP.

Tato retrospektivní, multicentrická studie si klade za cíl identifikovat charakteristiky fyzioterapie (typ a čas strávený) realizované v Argentině, Belgii, Chili, Francii, Itálii a Španělsku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Demografické údaje: datum hospitalizace, datum JIP, datum COVID+, datum extubace, datum propuštění, úmrtnost
  • Údaje na JIP: ventilační režim, typ prováděné fyzioterapie (včasná rehabilitace, fyzioterapie hrudníku, strávený čas (minuty), počet intervencí za den.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nárok budou mít pacienti přijatí na JIP s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacient přijat na JIP
  • Pacient s diagnózou COVID-19

Kritéria vyloučení:

- Výslovné odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijatí na JIP s diagnózou COVID-19
Jiný: Fyzioterapie
Sledovat, zda pacientům s COVID-19 prospívá fyzioterapie, jaký druh a kolikrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas fyzioterapie
Časové okno: 1 den
Doba fyzioterapie (minuty)
1 den
Čas fyzioterapie
Časové okno: 3 dny
Doba fyzioterapie (minuty)
3 dny
Čas fyzioterapie
Časové okno: 7 dní
Doba fyzioterapie (minuty)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ prováděné fyzioterapie
Časové okno: 1 den
Typ fyzioterapie, včasná rehabilitace nebo fyzioterapie hrudníku
1 den
Typ prováděné fyzioterapie
Časové okno: 3 dny
Typ fyzioterapie, včasná rehabilitace nebo fyzioterapie hrudníku
3 dny
Typ prováděné fyzioterapie
Časové okno: 7 dní
Typ fyzioterapie, včasná rehabilitace nebo fyzioterapie hrudníku
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Société espagnole de pneumologie (SEPAR)
Societe française de kinésithérapie en réanimation (SKR)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit