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Implantação da Fisioterapia em Pacientes com COVID-19 em UTI (PHYSIO-COVID)

28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Implementação da Fisioterapia em Pacientes com COVID-19 em Unidades de Terapia Intensiva: um Estudo Retrospectivo, Multicêntrico, Internacional

Apesar das novas características dos pacientes com COVID-19, a implementação de cuidados intensivos parece ser semelhante à daqueles com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) em unidades de terapia intensiva (UTI).

Em relação à gravidade inicial desses pacientes, geralmente são administrados sedação e bloqueadores neuromusculares, aumentando o risco de desenvolver uma fraqueza adquirida na UTI, que está diretamente relacionada à morbi-mortalidade e sobrecarga durante a recuperação.

Os sintomas respiratórios estão relacionados principalmente com dispneia e tosse não produtiva, com apenas 33% dos pacientes com COVID-19 apresentando hipersecreção brônquica; consequentemente, a fisioterapia respiratória só é implementada após avaliação caso a caso.

Esta situação inédita requer identificar como a fisioterapia está sendo implementada em pacientes com COVID-19 na UTI.

Este estudo multicêntrico retrospectivo visa identificar as características da fisioterapia (tipo e tempo gasto) implementada na Argentina, Bélgica, Chile, França, Itália e Espanha

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Dados demográficos: data de internação, data de UTI, data de COVID+, data de extubação, data de alta, mortalidade
  • Dados da UTI: modo ventilatório, tipo de fisioterapia implementada (reabilitação precoce, fisioterapia respiratória, tempo gasto (minutos), número de intervenções por dia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados em UTI com COVID-19 serão elegíveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Paciente internado na UTI
  • Paciente com diagnóstico de COVID-19

Critério de exclusão:

- Negar explicitamente a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes admitidos em UTI diagnosticados com COVID-19
Outro: Fisioterapia
Observar se pacientes com COVID-19 se beneficiam da fisioterapia, qual tipo e quantas vezes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de fisioterapia
Prazo: 1 dia
Tempo de fisioterapia (minutos)
1 dia
Tempo de fisioterapia
Prazo: 3 dias
Tempo de fisioterapia (minutos)
3 dias
Tempo de fisioterapia
Prazo: 7 dias
Tempo de fisioterapia (minutos)
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de fisioterapia implementada
Prazo: 1 dia
Tipo de fisioterapia , reabilitação precoce ou fisioterapia respiratória
1 dia
Tipo de fisioterapia implementada
Prazo: 3 dias
Tipo de fisioterapia , reabilitação precoce ou fisioterapia respiratória
3 dias
Tipo de fisioterapia implementada
Prazo: 7 dias
Tipo de fisioterapia , reabilitação precoce ou fisioterapia respiratória
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Société espagnole de pneumologie (SEPAR)
Societe française de kinésithérapie en réanimation (SKR)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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