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Mise en œuvre de la physiothérapie sur les patients COVID-19 en soins intensifs (PHYSIO-COVID)

28 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Mise en œuvre de la physiothérapie sur les patients COVID-19 dans les unités de soins intensifs : une étude rétrospective, multicentrique et internationale

Malgré les nouvelles caractéristiques des patients COVID-19, la mise en œuvre des soins intensifs semble être similaire à celle des personnes atteintes du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dans les unités de soins intensifs (USI).

En ce qui concerne la gravité initiale de ces patients, une sédation et des bloqueurs neuromusculaires sont généralement administrés, augmentant le risque de développer une faiblesse acquise en réanimation qui est directement corrélée à la morbi-mortalité et à un fardeau lors de la récupération.

Les symptômes respiratoires sont principalement liés à la dyspnée et à la toux non productive, avec seulement 33 % des patients COVID-19 ayant une hypersécrétion bronchique ; par conséquent, la kinésithérapie respiratoire n'est mise en œuvre qu'après une évaluation au cas par cas.

Cette situation sans précédent nécessite d'identifier comment la physiothérapie est mise en œuvre chez les patients COVID-19 en soins intensifs.

Cette étude rétrospective multicentrique vise à identifier les caractéristiques de la kinésithérapie (type et temps passé) mise en place en Argentine, Belgique, Chili, France, Italie et Espagne

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Données démographiques : date d'hospitalisation, date de réanimation, date COVID+, date d'extubation, date de sortie, mortalité
  • Données USI : mode ventilatoire, type de kinésithérapie mise en place (rééducation précoce, kinésithérapie pulmonaire, temps passé (minutes), nombre d'interventions par jour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients admis en soins intensifs avec COVID-19 seront éligibles

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patient admis en soins intensifs
  • Patient avec un diagnostic de COVID-19

Critère d'exclusion:

- Refus explicite de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients acceptés en soins intensifs diagnostiqués avec COVID-19
Autre: Physiothérapie
Pour observer si les patients atteints de COVID-19 bénéficient de la physiothérapie, quel type et combien de temps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de physiothérapie
Délai: Un jour
Temps de physiothérapie (minutes)
Un jour
Temps de physiothérapie
Délai: 3 jours
Temps de physiothérapie (minutes)
3 jours
Temps de physiothérapie
Délai: 7 jours
Temps de physiothérapie (minutes)
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de kinésithérapie mise en place
Délai: Un jour
Type de kinésithérapie , rééducation précoce ou kinésithérapie thoracique
Un jour
Type de kinésithérapie mise en place
Délai: 3 jours
Type de kinésithérapie , rééducation précoce ou kinésithérapie thoracique
3 jours
Type de kinésithérapie mise en place
Délai: 7 jours
Type de kinésithérapie , rééducation précoce ou kinésithérapie thoracique
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

Société espagnole de pneumologie (SEPAR)
Societe française de kinésithérapie en réanimation (SKR)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roberto Martinez-Alejos, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2020

Première publication (RÉEL)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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