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座りがちな労働者の健康行動を改善するための mHealth 介入の効果

2025年8月25日 更新者:Lin, Yun-Ping、China Medical University Hospital

座りがちな労働者の食事、身体活動、座りがちな行動を改善するための mHealth 介入の効果と費用対効果

背景: 研究によると、運動不足、座りっぱなし、不健康な食生活が労働者の健康と生産性に及ぼす悪影響が示されています。 座りがちな労働者は、これらの行動上のリスク要因により、慢性疾患を発症するリスクが高くなります。 文献は、身体活動と健康的な食事を促進するための mHealth 介入を適度に支持しています。 しかし、職業環境での座りがちな労働者の身体活動、座りがちな行動、および食事行動のクラスター化を対象とした mHealth 介入に関する研究は不足しています。 さらに、その長期的な持続可能性と、健康行動や健康関連および仕事関連の結果に対する費用対効果に関する証拠が不足しています。

目的: 座りがちな労働者の食事、身体活動、および座りがちな行動を改善するための 12 週間の理論に基づく、調整された mHealth 介入を評価すること。 3 つの具体的な目的は次のとおりです。(1) mHealth プログラム コンポーネントに対する介入参加者の認識と関与を判断し、調査とフォーカス グループによる介入効果を理解します。 (2) 通常のケアと比較した mHealth 介入の有効性を判断します。 (3) 増分費用対効果比 (ICER) を使用して、通常のケアと比較した mHealth 介入の費用対効果を判断します。

方法: これは 3 年間の研究プロジェクトです。 1年目は、準実験的デザインを使用したmHealth介入の提供と評価です。 自己規制と自己効力感の社会的認知理論と生態学的モデルの概念は、介入の理論的基盤を提供します。 2年目は、主に介入を評価することになります。 3年目は主に、従業員の食事、身体活動、座りがちな行動を改善するためのmHealth介入の費用対効果の国際比較です。

合計 100 人の定住労働者 (条件ごとに 50 人) が 2 つの職場から採用されます。 介入グループは、新しく開発された Simple health web アプリを使用するためにインターネットにアクセスし、アクティビティ トラッカーを受け取ります。 主要な結果の違いを検出するには、100 のサンプルが必要です。副次的結果: ベースライン、3、12、および 24 か月のフォローアップでの自己効力感および自己調整の自己報告。 一般化推定方程式 (GEE) を使用して、時間の経過に伴う介入効果を調べます。

調査の概要

詳細な説明

Simple health Web アプリは、6 つの主要なコンポーネントで構成されます。(1) 毎日の健康的な食事の目標と記録。 (2) 毎日の身体活動の目標と記録。 (3) 毎日のスタンドアップの目標と記録。 (4) アドバイスとリマインダー。 (5) 教育および動機付けツール。 (6) 個人およびチームの健康ランキング。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N/A = Not Applicable
      • Taichung、N/A = Not Applicable、台湾、40402
        • China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ほとんどの時間を座って仕事をする正社員。
  2. 年齢は20歳以上。
  3. 彼らが身体活動を行うのを妨げるような身体的制限はありません。
  4. インターネットにアクセスできます。

除外基準:

  1. パートタイムの従業員。
  2. 2 週間以上の欠勤または今後 12 か月以内に別の職場への転勤が予想される。
  3. 妊娠中または今後 12 か月以内に妊娠を計画している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:mhealth介入
MHealth Intervention Groupは、新しく開発されたSimple Health Webアプリを使用してインターネットにアクセスし、アクティビティトラッカーを受信します。 Webアプリユーザーは、次のことが必要です。(1)毎日アクティビティトラッカーを着用してください。 (2)毎日のスタンドアップ、身体活動、健康的な食事の目標を隔週で設定する。 (3)毎日、スタンドアップ、身体活動、健康的な摂食行動を記録します。 (4)健康行動を立てて記録するようにリマインダーを設定します。 (5)教育と動機付けのツールを読む。 行動記録を完了した後、個人的なアドバイスは、ユーザーを奨励、やる気、サポートするために自動的に提供されます。 さらに、ユーザーは自分の個人的およびチームの健康ランキングを見ることができます。

mHealth Intervention は、座りがちな労働者に、食事、身体活動、座りがちな行動に関する証拠に基づいた情報、および毎日の記録に対する彼らの反応に関する調整されたフィードバックを提供します。 この介入の主な機能には、個別のフィードバックと Web アプリの形でのマルチメディア プレゼンテーションが含まれます。 介入グループには、歩数を監視するためのワイヤレス身体活動追跡用の信頼できるデバイスも提供されます。

Web アプリは、7 つの主要コンポーネントで構成されます。(1) 毎日の健康的な食事の目標と記録。 (2) 毎日の身体活動の目標と記録。 (3) 毎日のスタンドアップの目標と記録。 (4) アドバイスとリマインダー。 (5) 教育および動機付けツール。 (6) 個人およびチームの健康ランキング。 (7) オンラインソーシャルネットワーク。 さらに、介入は、12 週間の介入の 2、4、6、8 か月後に隔月でフォローアップ ブースター コーチング コールによって強化されます。

他の:制御介入
対照介入グループは、教育ツールのみを受け取ります(通常のケア)。
コントロール介入グループは教育ツールを受け取り、身体活動と健康的な食事の利点、座っていることと不健康な食事の健康リスク、身体活動と健康のためのバランスの取れた健康的な食事に関する推奨事項に関する知識を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的に測定された身体活動
時間枠:ベースラインからの変化は、3、12、および 24 か月で客観的に測定された身体活動です
身体活動は、手首に装着した Fitbit Charge 3 (3 軸加速度計) によって客観的に測定されます。
ベースラインからの変化は、3、12、および 24 か月で客観的に測定された身体活動です
身体活動を自己申告する
時間枠:3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン自己報告身体活動からの変化
身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) - 台湾の簡易フォームによって評価されます。
3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン自己報告身体活動からの変化
客観的に測定された食事行動
時間枠:ベースラインからの変化は、3 か月、12 か月、および 24 か月で客観的に測定された食事行動
3日間の食事写真で食生活を客観的に測定
ベースラインからの変化は、3 か月、12 か月、および 24 か月で客観的に測定された食事行動
自己申告の食事行動
時間枠:3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースラインの自己申告による食事行動からの変化
食事行動は、健康的な食事行動インベントリー (HEBI) によって評価されます。
3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースラインの自己申告による食事行動からの変化
職業上の座りと身体活動
時間枠:3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン職業座りおよび身体活動からの変化
職業上の座位および身体活動は、職業上の座位および身体活動アンケート (OSPAQ) によって評価されます。
3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン職業座りおよび身体活動からの変化
仕事の生産性
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインの仕事の生産性からの変化
仕事の生産性は、Work Limitation Questionnaire (台湾) ショートフォーム (WLQ-SF) によって測定されます。
3 か月、12 か月、24 か月でのベースラインの仕事の生産性からの変化
空腹時血糖
時間枠:3 か月、12 か月、および 24 か月の空腹時血糖のベースラインからの変化
空腹時血糖値は、朝の空腹時採血で測定します。
3 か月、12 か月、および 24 か月の空腹時血糖のベースラインからの変化
空腹時インスリン
時間枠:3 か月、12 か月、および 24 か月での空腹時インスリンのベースラインからの変化
空腹時インスリンは、朝の空腹時血液サンプルを採取することによって測定されます
3 か月、12 か月、および 24 か月での空腹時インスリンのベースラインからの変化
総コレステロール
時間枠:3 か月、12 か月、および 24 か月での総コレステロールのベースラインからの変化
朝の空腹時採血で総コレステロールを測定します。
3 か月、12 か月、および 24 か月での総コレステロールのベースラインからの変化
低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月でのベースライン LDL コレステロールからの変化
朝の空腹時採血でLDLコレステロールを測定
3 か月、12 か月、24 か月でのベースライン LDL コレステロールからの変化
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月でのベースライン HDL コレステロールからの変化
HDLコレステロールは朝の空腹時採血で測定します
3 か月、12 か月、24 か月でのベースライン HDL コレステロールからの変化
トリグリセリド
時間枠:3、12、および 24 か月でのベースライン トリグリセリドからの変化
トリグリセリドは、朝の空腹時に血液サンプルを採取することによって測定されます
3、12、および 24 か月でのベースライン トリグリセリドからの変化
血圧
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月のベースライン血圧からの変化
血圧は、右腕と適切なサイズのカフを使用して自動血圧計で 1 人あたり 2 回測定されます。 3 回目の測定は、収縮期血圧が 10 mmHg を超える場合、または拡張期血圧が 6 mmHg を超える場合に行われます。
3 か月、12 か月、24 か月のベースライン血圧からの変化
重さ
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月でのベースライン体重からの変化
体重はioi 353体組成計(JAWON MEDICAL)で測定します。
3 か月、12 か月、24 か月でのベースライン体重からの変化
腹囲
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月のベースライン腹囲からの変化
体組成計ioi353(JAWON MEDICAL)で腹囲を測ります。
3 か月、12 か月、24 か月のベースライン腹囲からの変化
体脂肪率
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月での体脂肪率のベースラインからの変化
体脂肪率は、ioi 353 体組成計 (JAWON MEDICAL) で測定されます。
3 か月、12 か月、24 か月での体脂肪率のベースラインからの変化
ソフト リーン マス
時間枠:3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースラインのソフト リーン マスからの変化
ソフト除脂肪体重はioi 353体組成計(JAWON MEDICAL)で測定します。
3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースラインのソフト リーン マスからの変化
内臓脂肪面積
時間枠:3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月のベースライン内臓脂肪面積からの変化
Ioi353体組成計(JAWON MEDICAL)にて内臓脂肪面積を測定
3ヶ月、12ヶ月、24ヶ月のベースライン内臓脂肪面積からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位を減らす自己効力感
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月で座る時間を減らすためのベースラインの自己効力感からの変化
座っていることを減らすための自己効力感は、座っていることを減らすための自己効力感尺度によって評価されます
3 か月、12 か月、24 か月で座る時間を減らすためのベースラインの自己効力感からの変化
身体活動の自己効力感
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月での身体活動のベースライン自己効力感からの変化
身体活動の自己効力感は、身体活動の自己効力感スケールによって評価されます
3 か月、12 か月、24 か月での身体活動のベースライン自己効力感からの変化
健康的な食事のための自己効力感
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月での健康的な食事に関するベースラインの自己効力感からの変化
健康的な食事の自己効力感は、健康的な食事の自己効力感スケールによって評価されます
3 か月、12 か月、24 か月での健康的な食事に関するベースラインの自己効力感からの変化
座ることを減らし、より多く動くことの自己調整
時間枠:3 か月、12 か月、および 24 か月で、座る時間が減り、動く量が増えるというベースラインの自己調整からの変化
座ることを減らしてより多く動くことの自己調節は、座るより少なく動くことの自己調節スケールによって評価されます。
3 か月、12 か月、および 24 か月で、座る時間が減り、動く量が増えるというベースラインの自己調整からの変化
摂食行動の自己調節
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月での摂食行動のベースライン自己調節からの変化
摂食行動の自己調節は、摂食行動の自己調節アンケートによって評価されます
3 か月、12 か月、24 か月での摂食行動のベースライン自己調節からの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠:3 か月、12 か月、24 か月
費用対効果は、増分費用効果比 (ICER) を構築することによって評価されます。
3 か月、12 か月、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yun-Ping Lin, PhD、China Medical University, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月27日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月13日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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