Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence mHealth na zlepšení zdravotního chování u sedavých pracovníků

25. srpna 2025 aktualizováno: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Účinky a nákladová efektivita intervence mHealth ke zlepšení stravy, fyzické aktivity a sedavého chování u sedavých pracovníků

Pozadí: Studie prokázaly negativní dopad fyzické nečinnosti, sedavého a nezdravého stravování na zdraví a produktivitu pracovníků. Sedaví pracovníci jsou vystaveni většímu riziku rozvoje chronických onemocnění kvůli těmto rizikovým faktorům chování. Literatura středně podporuje intervence mHealth pro podporu fyzické aktivity a zdravé výživy. Existuje však nedostatek výzkumu intervencí mHealth zaměřených na shlukování fyzické aktivity, sedavého a dietního chování u sedavých pracovníků v pracovním prostředí. Kromě toho chybí důkazy o jeho dlouhodobé udržitelnosti a nákladové efektivnosti, pokud jde o chování v oblasti zdraví, stejně jako o výsledcích souvisejících se zdravím a prací.

Účel: Vyhodnotit 12týdenní teorií řízenou, na míru šitou intervenci mHealth pro zlepšení stravy, fyzické aktivity a sedavého chování u sedavých pracovníků. Tři konkrétní cíle jsou: (1) zjistit, jak účastníci intervence vnímají složky programu mHealth a jak se s nimi zapojují, aby bylo možné porozumět účinkům intervence pomocí průzkumů a cílových skupin; (2) určit účinnost intervence mHealth ve srovnání s běžnou péčí; a (3) určit nákladovou efektivitu intervence mHealth ve srovnání s obvyklou péčí pomocí přírůstkových poměrů nákladové efektivity (ICER).

Metody: Jedná se o tříletý výzkumný projekt. Rok 1 je poskytování a vyhodnocování intervencí mHealth pomocí kvaziexperimentálního designu. Koncepty sociálně kognitivní teorie seberegulace a self-efficacy a ekologický model poskytují teoretický základ pro intervenci. 2. ročník bude primárně sloužit k vyhodnocení zásahu. 3. ročník bude především mezinárodním srovnáním nákladové efektivity intervencí mHealth pro zlepšení stravy, fyzické aktivity a sedavého chování zaměstnanců.

Celkem bude přijato 100 sedavých pracovníků (50 na podmínku) ze dvou pracovišť. Intervenční skupina bude mít přístup k internetu, aby mohla používat nově vyvinutou webovou aplikaci Simple Health, a obdrží sledovač aktivity. Ke zjištění rozdílů v primárních výsledcích je zapotřebí vzorek 100: biomarkery kardiometabolického rizika, ztráta produktivity, složení těla, fyzická aktivita, sedavé chování a dietní chování; a sekundární výsledky: self-report self-efficacy and self-regulation, in the baseline, 3-, 12-, and 24 months follow. Ke zkoumání intervenčních efektů v čase budou použity zobecněné odhadovací rovnice (GEE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Webová aplikace Simple health se bude skládat ze šesti hlavních součástí: (1) denní cíle a záznamy o zdravém stravování; (2) denní cíle a záznamy fyzické aktivity; (3) denní cíle a záznamy vestoje; (4) rady a připomínky; (5) vzdělávací a motivační nástroje; a (6) hodnocení osobního a týmového zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • N/A = Not Applicable
      • Taichung, N/A = Not Applicable, Tchaj-wan, 40402
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zaměstnanci na plný úvazek se sedavým zaměstnáním, které zahrnuje většinu času sezení.
  2. Věk 20 let a starší.
  3. Žádná fyzická omezení, která by jim bránila ve vykonávání fyzické aktivity.
  4. Má přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  1. Zaměstnanci na částečný úvazek.
  2. Má očekávanou nepřítomnost v práci déle než dva týdny nebo očekávané přestěhování na jiné pracoviště během následujících 12 měsíců.
  3. Těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence MHealth
Intervenční skupina MHealth bude mít přístup k internetu pro používání nově vyvinuté webové aplikace jednoduché zdraví a obdržení sledovače aktivit. Uživatelé webové aplikace jsou povinni: (1) nosit sledování aktivity každý den; (2) stanovit cíle každodenního stand-up, fyzické aktivity a zdravého stravování o dva týdny; (3) zaznamenávat stand-up, fyzickou aktivitu a zdravé stravovací chování denně; (4) nastavit připomenutí k stand-up a zaznamenat zdravotní chování; a (5) číst vzdělávací a motivační nástroje. Po dokončení záznamu behaviorálního záznamu bude osobní rada automaticky poskytovat, aby povzbudila, motivovala a podporovala uživatele. Navíc se uživatel bude moci podívat na své osobní a týmové zdravotní hodnocení.
Behaviorální: mHealth intervence

Intervence mHealth poskytne sedavým pracovníkům informace založené na důkazech o stravě, fyzické aktivitě a sedavém chování a přizpůsobenou zpětnou vazbu o jejich reakcích na každodenní záznamy. Mezi klíčové vlastnosti této intervence bude patřit individualizovaná zpětná vazba a multimediální prezentace ve formě webové aplikace. Zásahová skupina také obdrží spolehlivé zařízení pro bezdrátové sledování fyzické aktivity pro sledování počtu kroků.

Webová aplikace se bude skládat ze sedmi hlavních součástí: (1) denní cíle a záznamy o zdravém stravování; (2) denní cíle a záznamy fyzické aktivity; (3) denní cíle a záznamy vestoje; (4) rady a připomínky; (5) vzdělávací a motivační nástroje; (6) osobní a týmový zdravotní hodnocení; a (7) online sociální síť. Kromě toho bude intervence posílena následnými posilovacími koučovacími hovory každé dva měsíce 2, 4, 6, 8 měsíců po 12týdenní intervenci.
Jiný: Kontrolní intervence
Skupina kontrolních intervencí obdrží pouze vzdělávací nástroje (obvyklá péče).
Behaviorální: Kontrolní zásah
Kontrolní intervenční skupina obdrží edukační pomůcky, které poskytnou poznatky o přínosech pohybové aktivity a zdravé výživy, zdravotních rizicích sezení a nezdravé stravy a doporučení k pohybové aktivitě a vyvážené zdravé stravě pro dobré zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně měřená pohybová aktivita
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu objektivně měřily fyzickou aktivitu po 3, 12 a 24 měsících
Fyzická aktivita bude objektivně měřena zápěstním Fitbit Charge 3 (3osý akcelerometr)
Změny oproti výchozímu stavu objektivně měřily fyzickou aktivitu po 3, 12 a 24 měsících
Vlastní hlášení fyzické aktivity
Časové okno: Změny oproti výchozímu hodnotám fyzické aktivity ve 3., 12. a 24. měsíci
Fyzická aktivita bude hodnocena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) - Tchaj-wan zkrácená forma
Změny oproti výchozímu hodnotám fyzické aktivity ve 3., 12. a 24. měsíci
Objektivně měřené dietní chování
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty objektivně měřily dietní chování ve 3., 12. a 24. měsíci
Dietní chování bude objektivně měřeno pomocí 3denního fotografování jídla
Změny od výchozí hodnoty objektivně měřily dietní chování ve 3., 12. a 24. měsíci
Self-report dietní chování
Časové okno: Změny dietního chování oproti výchozímu self-reportu ve 3, 12 a 24 měsících
Dietní chování bude hodnoceno podle inventáře zdravého stravování (HEBI)
Změny dietního chování oproti výchozímu self-reportu ve 3, 12 a 24 měsících
Pracovní sezení a fyzická aktivita
Časové okno: Změny od výchozího pracovního sezení a fyzické aktivity ve 3, 12 a 24 měsících
Pracovní sezení a fyzická aktivita budou hodnoceny pomocí dotazníku OSPAQ (Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire)
Změny od výchozího pracovního sezení a fyzické aktivity ve 3, 12 a 24 měsících
Produktivita práce
Časové okno: Změny oproti základní produktivitě práce po 3, 12 a 24 měsících
Produktivita práce bude měřena dotazníkem Work Limitation Questionnaire (Tchaj-wan) ve zkrácené formě (WLQ-SF)
Změny oproti základní produktivitě práce po 3, 12 a 24 měsících
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty glykémie nalačno ve 3., 12. a 24. měsíci
Hladina glukózy v krvi nalačno bude měřena odběrem vzorků krve nalačno ráno
Změny od výchozí hodnoty glykémie nalačno ve 3., 12. a 24. měsíci
Inzulín nalačno
Časové okno: Změny oproti výchozímu inzulinu nalačno ve 3., 12. a 24. měsíci
Inzulín nalačno bude měřen odběrem vzorků krve nalačno ráno
Změny oproti výchozímu inzulinu nalačno ve 3., 12. a 24. měsíci
Celkový cholesterol
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty celkového cholesterolu ve 3, 12 a 24 měsících
Celkový cholesterol bude měřen ranním odběrem vzorku krve nalačno
Změny od výchozí hodnoty celkového cholesterolu ve 3, 12 a 24 měsících
Nízkohustotní lipoproteinový (LDL) cholesterol
Časové okno: Změny od výchozího LDL cholesterolu ve 3., 12. a 24. měsíci
LDL cholesterol bude měřen ranním odběrem vzorku krve nalačno
Změny od výchozího LDL cholesterolu ve 3., 12. a 24. měsíci
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) cholesterol
Časové okno: Změny od výchozího HDL cholesterolu ve 3., 12. a 24. měsíci
HDL cholesterol bude měřen ranním odběrem vzorku krve nalačno
Změny od výchozího HDL cholesterolu ve 3., 12. a 24. měsíci
Triglyceridy
Časové okno: Změny oproti výchozím hodnotám triglyceridů ve 3., 12. a 24. měsíci
Triglyceridy budou měřeny odběrem vzorků krve nalačno ráno
Změny oproti výchozím hodnotám triglyceridů ve 3., 12. a 24. měsíci
Krevní tlak
Časové okno: Změny od výchozího krevního tlaku ve 3., 12. a 24. měsíci
Krevní tlak bude měřen dvakrát na osobu pomocí automatického tlakoměru s použitím pravé paže a manžety odpovídající velikosti. Třetí měření se provede, pokud se systolický TK liší o >10 mmHg nebo diastolický TK o >6 mmHg.
Změny od výchozího krevního tlaku ve 3., 12. a 24. měsíci
Hmotnost
Časové okno: Změny od výchozí hmotnosti ve 3., 12. a 24. měsíci
Hmotnost bude měřena analyzátorem složení těla ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Změny od výchozí hmotnosti ve 3., 12. a 24. měsíci
Obvod břicha
Časové okno: Změny od výchozího obvodu břicha ve 3., 12. a 24. měsíci
Obvod břicha bude měřen analyzátorem tělesného složení ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Změny od výchozího obvodu břicha ve 3., 12. a 24. měsíci
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změny od výchozího procenta tělesného tuku ve 3., 12. a 24. měsíci
Procento tělesného tuku bude měřeno analyzátorem tělesného složení ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Změny od výchozího procenta tělesného tuku ve 3., 12. a 24. měsíci
Měkká štíhlá hmota
Časové okno: Změny od výchozí měkké svalové hmoty ve 3, 12 a 24 měsících
Měkká libová hmota bude měřena analyzátorem složení těla ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Změny od výchozí měkké svalové hmoty ve 3, 12 a 24 měsících
Oblast viscerálního tuku
Časové okno: Změny od výchozí oblasti viscerálního tuku ve 3., 12. a 24. měsíci
Oblast viscerálního tuku bude měřena analyzátorem tělesného složení ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Změny od výchozí oblasti viscerálního tuku ve 3., 12. a 24. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pro omezení sezení
Časové okno: Změny od výchozí vlastní účinnosti pro snížení sezení ve 3, 12 a 24 měsících
Vlastní účinnost pro snížení sezení bude hodnocena pomocí stupnice vlastní účinnosti pro snížení počtu sezení
Změny od výchozí vlastní účinnosti pro snížení sezení ve 3, 12 a 24 měsících
Self-efficacy pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Změny od výchozí vlastní účinnosti pro fyzickou aktivitu ve 3, 12 a 24 měsících
Vlastní účinnost pro fyzickou aktivitu bude posuzována pomocí stupnice vlastní účinnosti pro fyzickou aktivitu
Změny od výchozí vlastní účinnosti pro fyzickou aktivitu ve 3, 12 a 24 měsících
Vlastní účinnost pro zdravé stravování
Časové okno: Změny od výchozí vlastní účinnosti pro zdravé stravování ve 3, 12 a 24 měsících
Vlastní účinnost pro zdravé stravování bude posuzována pomocí stupnice self-efficacy pro zdravé stravování
Změny od výchozí vlastní účinnosti pro zdravé stravování ve 3, 12 a 24 měsících
Samoregulace méně sedět a více se hýbat
Časové okno: Změny od výchozí autoregulace spočívající v menším sezení a větším pohybu ve 3, 12 a 24 měsících
Samoregulace méně sedět a více se pohybovat bude posuzována podle stupnice autoregulace pro méně sezení a větší pohyb
Změny od výchozí autoregulace spočívající v menším sezení a větším pohybu ve 3, 12 a 24 měsících
Autoregulace stravovacího chování
Časové okno: Změny od výchozí autoregulace stravovacího chování ve 3, 12 a 24 měsících
Seberegulace stravovacího chování bude posouzena dotazníkem Samoregulace stravovacího chování
Změny od výchozí autoregulace stravovacího chování ve 3, 12 a 24 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: Ve 3, 12 a 24 měsících
Efektivita nákladů bude posouzena sestrojením přírůstkového poměru nákladové efektivity (ICER).
Ve 3, 12 a 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan
China Medical University, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRREC-109-017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na mHealth intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit