Efectos de una intervención de salud móvil para mejorar los comportamientos de salud entre trabajadores sedentarios
Efectos y rentabilidad de una intervención de salud móvil para mejorar la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario entre trabajadores sedentarios
Antecedentes: Los estudios han demostrado el impacto negativo de la inactividad física, el sedentarismo y el comportamiento alimentario poco saludable en la salud y la productividad de los trabajadores. Los trabajadores sedentarios tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas debido a estos factores de riesgo conductuales. La literatura respalda moderadamente las intervenciones de salud móvil para promover la actividad física y las dietas saludables. Sin embargo, hay una escasez de investigación sobre intervenciones de mHealth dirigidas a agrupar la actividad física, el sedentarismo y el comportamiento dietético entre los trabajadores sedentarios en el entorno laboral. Además, hay una falta de evidencia sobre su sostenibilidad a largo plazo y rentabilidad en los comportamientos de salud, así como los resultados relacionados con la salud y el trabajo.
Propósito: Evaluar una intervención de mHealth adaptada y basada en la teoría de 12 semanas para mejorar la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario entre los trabajadores sedentarios. Tres objetivos específicos son: (1) determinar las percepciones de los participantes de la intervención y el compromiso con los componentes del programa mHealth para comprender los efectos de la intervención mediante encuestas y grupos focales; (2) determinar la efectividad de la intervención de mHealth en comparación con la atención habitual; y (3) determinar la rentabilidad de la intervención de mHealth en comparación con la atención habitual, utilizando índices de rentabilidad incremental (ICER).
Métodos: Este es un proyecto de investigación de tres años. El año 1 es la entrega y evaluación de intervenciones de salud móvil utilizando un diseño cuasi-experimental. Los conceptos de la teoría cognitiva social de la autorregulación y la autoeficacia y un modelo ecológico proporcionan la base teórica para la intervención. El año 2 será principalmente para evaluar la intervención. El año 3 será principalmente una comparación internacional de la rentabilidad de las intervenciones de salud móvil para mejorar la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario de los empleados.
Se reclutarán un total de 100 trabajadores sedentarios (50 por condición) de dos lugares de trabajo. El grupo de intervención tendrá acceso a Internet para usar una aplicación web Simple Health recientemente desarrollada y recibirá un rastreador de actividad. Se requiere una muestra de 100 para detectar diferencias en los resultados primarios: biomarcadores de riesgo cardiometabólico, pérdida de productividad, composición corporal, actividad física, comportamiento sedentario y comportamiento dietético; y resultados secundarios: autoinforme de autoeficacia y autorregulación, al inicio, a los 3, 12 y 24 meses de seguimiento. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para examinar los efectos de la intervención a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taichung, N/A = Not Applicable, Taiwán, 40402
- China Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados a tiempo completo con ocupaciones sedentarias que impliquen estar sentado la mayor parte del tiempo.
- Edad de 20 años en adelante.
- No tener limitaciones físicas que les impidan realizar actividad física.
- Tiene acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Empleados a tiempo parcial.
- Tiene una ausencia esperada del trabajo por más de dos semanas o una reubicación esperada a otro lugar de trabajo dentro de los próximos 12 meses.
- Embarazada o planea quedar embarazada dentro de los próximos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención de salud móvil
El grupo de intervención de mHealth tendrá acceso a Internet para usar una aplicación web de salud simple recientemente desarrollada y recibirá un rastreador de actividad.
Los usuarios de la aplicación web deben: (1) usar un rastreador de actividad todos los días; (2) establecer metas de actividad física diaria, actividad física y alimentación saludable cada dos semanas; (3) registrar diariamente los comportamientos de pie, actividad física y alimentación saludable; (4) establecer recordatorios para ponerse de pie y registrar comportamientos de salud; y (5) leer herramientas educativas y de motivación.
Después de completar el registro de comportamiento, automáticamente se proporcionarán consejos personales para alentar, motivar y apoyar al usuario.
Además, el usuario podrá consultar su ranking de salud personal y de equipo.
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La Intervención mHealth proporcionará a los trabajadores sedentarios información basada en evidencia sobre dieta, actividad física y comportamiento sedentario, y comentarios personalizados sobre sus respuestas a los registros diarios. Las características clave de esta intervención incluirán comentarios individualizados y presentaciones multimedia en forma de aplicación web. El grupo de intervención también recibirá un dispositivo confiable para el seguimiento inalámbrico de la actividad física para monitorear el conteo de pasos. La aplicación web constará de siete componentes principales: (1) objetivos y registros diarios de alimentación saludable; (2) objetivos y registros diarios de actividad física; (3) metas y récords diarios de stand-up; (4) consejos y recordatorios; (5) herramientas educativas y de motivación; (6) ranking de salud personal y del equipo; y (7) red social en línea. Además, la intervención se mejorará con llamadas de refuerzo de seguimiento cada dos meses a los 2, 4, 6, 8 meses después de la intervención de 12 semanas. |
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OTRO: Intervención de control
El grupo de intervención de control solo recibirá herramientas educativas (cuidados habituales).
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El grupo de intervención de control recibirá herramientas educativas, que proporcionarán conocimientos sobre los beneficios de la actividad física y la alimentación saludable, los riesgos para la salud de estar sentado y las dietas poco saludables, y recomendaciones sobre actividad física y una dieta sana y equilibrada para una buena salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio medidos objetivamente en la actividad física a los 3, 12 y 24 meses
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La actividad física se medirá de forma objetiva con el Fitbit Charge 3 (acelerómetro de 3 ejes) que se lleva en la muñeca.
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Cambios desde el inicio medidos objetivamente en la actividad física a los 3, 12 y 24 meses
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Autoinforme de actividad física
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la actividad física autoinformada inicial a los 3, 12 y 24 meses
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La actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)-Forma corta de Taiwán
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Cambios con respecto a la actividad física autoinformada inicial a los 3, 12 y 24 meses
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Comportamiento dietético medido objetivamente
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio medidos objetivamente en el comportamiento dietético a los 3, 12 y 24 meses
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El comportamiento dietético se medirá objetivamente con fotografías de alimentos de 3 días.
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Cambios desde el inicio medidos objetivamente en el comportamiento dietético a los 3, 12 y 24 meses
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Comportamiento dietético autoinformado
Periodo de tiempo: Cambios con respecto al comportamiento dietético autoinformado de referencia a los 3, 12 y 24 meses
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El comportamiento dietético será evaluado por el Inventario de Comportamiento Alimenticio Saludable (HEBI)
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Cambios con respecto al comportamiento dietético autoinformado de referencia a los 3, 12 y 24 meses
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Sentarse ocupacional y actividad física
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la sedestación ocupacional y la actividad física basales a los 3, 12 y 24 meses
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La sedestación ocupacional y la actividad física se evaluarán mediante el Cuestionario de sedestación ocupacional y actividad física (OSPAQ)
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Cambios con respecto a la sedestación ocupacional y la actividad física basales a los 3, 12 y 24 meses
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Productividad del trabajo
Periodo de tiempo: Cambios desde la productividad laboral de referencia a los 3, 12 y 24 meses
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La productividad laboral se medirá mediante el Cuestionario de limitación laboral (Taiwán) de formato corto (WLQ-SF)
|
Cambios desde la productividad laboral de referencia a los 3, 12 y 24 meses
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la glucemia en ayunas inicial a los 3, 12 y 24 meses
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La glucosa en sangre en ayunas se medirá recolectando muestras de sangre en ayunas por la mañana.
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Cambios con respecto a la glucemia en ayunas inicial a los 3, 12 y 24 meses
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la insulina basal en ayunas a los 3, 12 y 24 meses
|
La insulina en ayunas se medirá recolectando muestras de sangre en ayunas por la mañana.
|
Cambios con respecto a la insulina basal en ayunas a los 3, 12 y 24 meses
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|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Cambios desde el nivel inicial de colesterol total a los 3, 12 y 24 meses
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El colesterol total se medirá recolectando una muestra de sangre en ayunas por la mañana.
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Cambios desde el nivel inicial de colesterol total a los 3, 12 y 24 meses
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|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Cambios desde el nivel inicial de colesterol LDL a los 3, 12 y 24 meses
|
El colesterol LDL se medirá recolectando una muestra de sangre en ayunas por la mañana.
|
Cambios desde el nivel inicial de colesterol LDL a los 3, 12 y 24 meses
|
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Cambios desde el nivel inicial de colesterol HDL a los 3, 12 y 24 meses
|
El colesterol HDL se medirá recolectando una muestra de sangre en ayunas por la mañana.
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Cambios desde el nivel inicial de colesterol HDL a los 3, 12 y 24 meses
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|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambios de los triglicéridos basales a los 3, 12 y 24 meses
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Los triglicéridos se medirán recogiendo muestras de sangre en ayunas por la mañana.
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Cambios de los triglicéridos basales a los 3, 12 y 24 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambios desde la presión arterial inicial a los 3, 12 y 24 meses
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La presión arterial se medirá dos veces por persona a través de un esfigmomanómetro automático utilizando el brazo derecho y un manguito de tamaño adecuado.
Se realizará una tercera medición si la PA sistólica difiere en >10 mmHg o la PA diastólica en >6 mmHg.
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Cambios desde la presión arterial inicial a los 3, 12 y 24 meses
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Peso
Periodo de tiempo: Cambios desde el peso inicial a los 3, 12 y 24 meses
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El peso se medirá con el analizador de composición corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Cambios desde el peso inicial a los 3, 12 y 24 meses
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Cambios desde la circunferencia abdominal inicial a los 3, 12 y 24 meses
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La circunferencia abdominal se medirá con el analizador de composición corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Cambios desde la circunferencia abdominal inicial a los 3, 12 y 24 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambios desde el porcentaje de grasa corporal inicial a los 3, 12 y 24 meses
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El porcentaje de grasa corporal se medirá con el analizador de composición corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Cambios desde el porcentaje de grasa corporal inicial a los 3, 12 y 24 meses
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Masa magra blanda
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la masa magra blanda inicial a los 3, 12 y 24 meses
|
La masa magra blanda se medirá con el analizador de composición corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Cambios con respecto a la masa magra blanda inicial a los 3, 12 y 24 meses
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Área de grasa visceral
Periodo de tiempo: Cambios desde el área de grasa visceral basal a los 3, 12 y 24 meses
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El área de grasa visceral se medirá con el analizador de composición corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Cambios desde el área de grasa visceral basal a los 3, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para reducir la sedestación
Periodo de tiempo: Cambios desde la autoeficacia inicial para reducir la sedestación a los 3, 12 y 24 meses
|
La autoeficacia para reducir la sedestación se evaluará mediante la escala de autoeficacia para reducir la sedestación
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Cambios desde la autoeficacia inicial para reducir la sedestación a los 3, 12 y 24 meses
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Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: Cambios desde la autoeficacia inicial para la actividad física a los 3, 12 y 24 meses
|
La autoeficacia para la actividad física se evaluará mediante la escala de autoeficacia para la actividad física
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Cambios desde la autoeficacia inicial para la actividad física a los 3, 12 y 24 meses
|
|
Autoeficacia para una alimentación saludable
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la autoeficacia inicial para una alimentación saludable a los 3, 12 y 24 meses
|
La autoeficacia para una alimentación saludable se evaluará mediante la escala de autoeficacia para una alimentación saludable
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Cambios con respecto a la autoeficacia inicial para una alimentación saludable a los 3, 12 y 24 meses
|
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Autorregulación de sentarse menos y moverse más
Periodo de tiempo: Cambios desde la autorregulación inicial de sentarse menos y moverse más a los 3, 12 y 24 meses
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La autorregulación de sentarse menos y moverse más será evaluada por la escala de autorregulación de sentarse menos y moverse más
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Cambios desde la autorregulación inicial de sentarse menos y moverse más a los 3, 12 y 24 meses
|
|
Autorregulación de la conducta alimentaria.
Periodo de tiempo: Cambios desde la autorregulación inicial de la conducta alimentaria a los 3, 12 y 24 meses
|
La autorregulación de la conducta alimentaria se evaluará mediante el Cuestionario de Autorregulación de la Conducta Alimentaria
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Cambios desde la autorregulación inicial de la conducta alimentaria a los 3, 12 y 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rentabilidad
Periodo de tiempo: A los 3, 12 y 24 meses
|
La rentabilidad se evaluará mediante la construcción de la relación coste-efectividad incremental (ICER)
|
A los 3, 12 y 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRREC-109-017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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