Effekter av en mHealth-intervensjon for å forbedre helseatferd blant stillesittende arbeidere
Effekter og kostnadseffektivitet av en mHealth-intervensjon for å forbedre kosthold, fysisk aktivitet og stillesittende atferd blant stillesittende arbeidere
Bakgrunn: Studier har vist den negative effekten av fysisk inaktivitet, stillesittende og usunn spiseatferd på arbeidernes helse og produktivitet. Stillesittende arbeidere har større risiko for å utvikle kroniske sykdommer på grunn av disse atferdsmessige risikofaktorene. Litteraturen støtter moderat mHealth-intervensjoner for å fremme fysisk aktivitet og sunt kosthold. Det er imidlertid mangel på forskning på mHealth-intervensjoner rettet mot gruppering av fysisk aktivitet, stillesittende og kostholdsatferd blant stillesittende arbeidere i yrkesmiljøet. Videre er det mangel på bevis på langsiktig bærekraft og kostnadseffektivitet på helseatferd så vel som helserelaterte og arbeidsrelaterte utfall.
Formål: Å evaluere en 12-ukers teoridrevet, skreddersydd mHealth-intervensjon for å forbedre kosthold, fysisk aktivitet og stillesittende atferd blant stillesittende arbeidere. Tre spesifikke mål er å: (1) bestemme intervensjonsdeltakernes oppfatning av og engasjement med mHealth-programmets komponenter for å forstå intervensjonseffekter av undersøkelser og fokusgrupper; (2) bestemme effektiviteten av mHealth-intervensjonen sammenlignet med vanlig omsorg; og (3) bestemme kostnadseffektiviteten til mHealth-intervensjonen sammenlignet med vanlig pleie, ved å bruke inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER).
Metoder: Dette er et treårig forskningsprosjekt. År 1 er mHealth intervensjon levering og evaluering ved bruk av et kvasi-eksperimentelt design. Konsepter om sosial kognitiv teori om selvregulering og self-efficacy og en økologisk modell gir det teoretiske grunnlaget for intervensjonen. År 2 vil primært være å evaluere intervensjonen. År 3 vil primært være en internasjonal sammenligning av kostnadseffektiviteten til mHealth-intervensjoner for å forbedre kosthold, fysisk aktivitet og stillesittende atferd for ansatte.
Totalt 100 stillesittende arbeidere (50 per tilstand) skal rekrutteres fra to arbeidsplasser. Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til Internett for bruk av en nyutviklet Simple helse nettapp og motta en aktivitetsmåler. En prøve på 100 er nødvendig for å oppdage forskjeller i primære utfall: kardiometabolske risikobiomarkører, produktivitetstap, kroppssammensetning, fysisk aktivitet, stillesittende atferd og diettatferd; og sekundære utfall: selvrapportering av selveffektivitet og selvregulering, ved baseline, 3-, 12- og 24-måneders oppfølging. Generaliserte estimeringslikninger (GEE) vil bli brukt for å undersøke intervensjonseffekter over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taichung, N/A = Not Applicable, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsansatte med stillesittende yrker som innebærer sittende mesteparten av tiden.
- Alder 20 år og eldre.
- Ingen fysiske begrensninger som hindrer dem i å utføre fysisk aktivitet.
- Har tilgang til Internett.
Ekskluderingskriterier:
- Deltidsansatte.
- Har forventet fravær fra jobb i mer enn to uker eller forventet flytting til annen arbeidsplass innen de neste 12 månedene.
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mHealth -intervensjon
MHealth Intervention Group vil ha tilgang til Internett for bruk av en nyutviklet enkel helse -app og motta en aktivitetsspor.
Brukere av nettappen må: (1) bruke en aktivitetsspor hver dag; (2) sette mål for daglig stand-up, fysisk aktivitet og sunn spising hver uke; (3) Registrer stand-up, fysisk aktivitet og sunn spiseatferd daglig; (4) Sett påminnelser om stand-up og registrer helseatferd; og (5) lese pedagogiske og motiverende verktøy.
Etter å ha fullført atferdsprotokollen, vil de personlige rådene automatisk gi for å oppmuntre, motivere og støtte brukeren.
Dessuten vil brukeren kunne se på hans/hennes personlige og teamhelse rangering.
|
mHealth Intervention vil gi stillesittende arbeidere evidensbasert informasjon om kosthold, fysisk aktivitet og stillesittende atferd, og skreddersydd tilbakemelding på deres svar på daglige poster. Nøkkeltrekk ved denne intervensjonen vil inkludere individualisert tilbakemelding og multimediapresentasjon i form av nettapp. Intervensjonsgruppen vil også motta en pålitelig enhet for trådløs fysisk aktivitetssporing for overvåking av trinntellinger. Nettappen vil bestå av syv hovedkomponenter: (1) daglige mål for sunt kosthold og registreringer; (2) daglige fysiske aktivitetsmål og registreringer; (3) daglige stand-up mål og poster; (4) råd og påminnelse; (5) pedagogiske og motiverende verktøy; (6) personlig og team helse rangering; og (7) sosiale nettverk på nett. I tillegg vil intervensjonen bli forsterket med oppfølging av booster-coaching-samtaler annenhver måned 2, 4, 6, 8 måneder etter den 12-ukers intervensjonen. |
|
Annen: Kontrollintervensjon
Kontrollintervensjonsgruppen vil bare motta utdanningsverktøy (vanlig pleie).
|
Kontrollintervensjonsgruppen vil få pedagogiske verktøy, som skal gi kunnskap om fordeler ved fysisk aktivitet og sunt kosthold, helserisiko ved å sitte og usunt kosthold, og anbefalinger om fysisk aktivitet og et balansert sunt kosthold for god helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Endringer fra baseline objektivt målt fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Fysisk aktivitet vil bli målt objektivt av det håndleddsbårne Fitbit Charge 3 (3-akset akselerometer)
|
Endringer fra baseline objektivt målt fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Selvrapporter fysisk aktivitet
Tidsramme: Endringer fra baseline selvrapporter fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan kort skjema
|
Endringer fra baseline selvrapporter fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Objektivt målt kostholdsatferd
Tidsramme: Endringer fra baseline objektivt målt kostholdsatferd ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Kostholdsatferd vil bli objektivt målt med 3-dagers matfotografering
|
Endringer fra baseline objektivt målt kostholdsatferd ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Selvrapporter kostholdsatferd
Tidsramme: Endringer fra baseline selvrapporter kostholdsatferd ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Kostholdsatferd vil bli vurdert av Healthy Eating Behavior Inventory (HEBI)
|
Endringer fra baseline selvrapporter kostholdsatferd ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Yrkesitting og fysisk aktivitet
Tidsramme: Endringer fra baseline yrkessitting og fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Yrkesitting og fysisk aktivitet vil bli vurdert av spørreskjemaet Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ)
|
Endringer fra baseline yrkessitting og fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Arbeidsproduktivitet
Tidsramme: Endringer fra baseline arbeidsproduktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Arbeidsproduktivitet vil bli målt ved Work Limitation Questionnaire (Taiwan) kortform (WLQ-SF)
|
Endringer fra baseline arbeidsproduktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Endringer fra baseline fastende blodsukker ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Fastende blodsukker vil bli målt ved å ta fastende blodprøver om morgenen
|
Endringer fra baseline fastende blodsukker ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Endringer fra baseline fastende insulin ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Fastende insulin vil bli målt ved å samle fastende blodprøver om morgenen
|
Endringer fra baseline fastende insulin ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Endringer fra totalkolesterol ved baseline ved 3, 12 og 24 måneder
|
Totalt kolesterol vil bli målt ved å ta fastende blodprøve om morgenen
|
Endringer fra totalkolesterol ved baseline ved 3, 12 og 24 måneder
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Endringer fra baseline LDL-kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
|
LDL-kolesterol vil bli målt ved å samle fastende blodprøve om morgenen
|
Endringer fra baseline LDL-kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Endringer fra baseline HDL-kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
|
HDL-kolesterol vil bli målt ved å samle fastende blodprøve om morgenen
|
Endringer fra baseline HDL-kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Endringer fra baseline triglyserider etter 3, 12 og 24 måneder
|
Triglyserider vil bli målt ved å samle fastende blodprøver om morgenen
|
Endringer fra baseline triglyserider etter 3, 12 og 24 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endringer fra baseline blodtrykk ved 3, 12 og 24 måneder
|
Blodtrykket vil bli målt to ganger per person via et automatisk blodtrykksmåler ved bruk av høyre arm og en passende størrelse mansjett.
En tredje måling vil bli tatt hvis det systoliske trykket avviker med >10 mmHg eller det diastoliske trykket med >6 mmHg.
|
Endringer fra baseline blodtrykk ved 3, 12 og 24 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: Endringer fra baseline vekt ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Vekten vil bli målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (JAWON MEDICAL)
|
Endringer fra baseline vekt ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Abdominal omkrets
Tidsramme: Endringer fra baseline abdominal omkrets ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Abdominal omkrets vil bli målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (JAWON MEDICAL)
|
Endringer fra baseline abdominal omkrets ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Endringer fra baseline prosent kroppsfett ved 3-, 12- og 24 måneder
|
Prosent kroppsfett vil bli målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (JAWON MEDICAL)
|
Endringer fra baseline prosent kroppsfett ved 3-, 12- og 24 måneder
|
|
Myk mager masse
Tidsramme: Endringer fra baseline myk mager masse ved 3-, 12- og 24 måneder
|
Myk mager masse vil bli målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (JAWON MEDICAL)
|
Endringer fra baseline myk mager masse ved 3-, 12- og 24 måneder
|
|
Visceralt fettområde
Tidsramme: Endringer fra baseline visceralt fettområde ved 3-, 12- og 24 måneder
|
Visceralt fettareal vil bli målt med ioi 353 kroppssammensetningsanalysator (JAWON MEDICAL)
|
Endringer fra baseline visceralt fettområde ved 3-, 12- og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet for å redusere sittende
Tidsramme: Endringer fra baseline self-efficacy for å redusere sittende ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Egeneffektivitet for å redusere sittende vil bli vurdert av skalaen for egeneffektivitet for å redusere sittende
|
Endringer fra baseline self-efficacy for å redusere sittende ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Selveffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: Endringer fra baseline self-efficacy for fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Egeneffektivitet for fysisk aktivitet vil bli vurdert etter skalaen for egeneffekt for fysisk aktivitet
|
Endringer fra baseline self-efficacy for fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Selveffektivitet for sunn mat
Tidsramme: Endringer fra baseline selveffektivitet for sunt kosthold ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Egeneffektivitet for sunt kosthold vil bli vurdert ved skalaen for egeneffektivitet for sunt kosthold
|
Endringer fra baseline selveffektivitet for sunt kosthold ved 3-, 12- og 24-måneders
|
|
Selvregulering av å sitte mindre og bevege seg mer
Tidsramme: Endringer fra baseline selvregulering av å sitte mindre og bevege seg mer ved 3-, 12- og 24 måneder
|
Selvregulering av å sitte mindre og bevege seg mer vil bli vurdert av selvreguleringen for å sitte mindre og bevege seg mer skala
|
Endringer fra baseline selvregulering av å sitte mindre og bevege seg mer ved 3-, 12- og 24 måneder
|
|
Selvregulering av spiseatferd
Tidsramme: Endringer fra baseline selvregulering av spiseatferd ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Selvregulering av spiseatferd vil bli vurdert av spørreskjemaet Self-Regulation of Eating Behavior Questionnaire
|
Endringer fra baseline selvregulering av spiseatferd ved 3-, 12- og 24-måneders
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Ved 3-, 12- og 24 måneder
|
Kostnadseffektivitet vil bli vurdert ved å konstruere det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER)
|
Ved 3-, 12- og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRREC-109-017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .