Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en mHealth-intervention for at forbedre sundhedsadfærd blandt stillesiddende arbejdere

25. august 2025 opdateret af: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Effekter og omkostningseffektivitet af en mHealth-intervention for at forbedre kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd blandt stillesiddende arbejdere

Baggrund: Undersøgelser har vist den negative indvirkning af fysisk inaktivitet, stillesiddende og usund spiseadfærd på arbejdernes sundhed og produktivitet. Stillesiddende arbejdere har større risiko for at udvikle kroniske sygdomme på grund af disse adfærdsmæssige risikofaktorer. Litteraturen understøtter moderat mHealth-interventioner til fremme af fysisk aktivitet og sunde kostvaner. Der er imidlertid mangel på forskning i mHealth-interventioner rettet mod gruppering af fysisk aktivitet, stillesiddende og diætadfærd blandt stillesiddende arbejdere i arbejdsmiljøet. Ydermere er der mangel på evidens for dets langsigtede bæredygtighed og omkostningseffektivitet på sundhedsadfærd samt sundhedsrelaterede og arbejdsrelaterede resultater.

Formål: At evaluere en 12-ugers teoridrevet, skræddersyet mHealth-intervention til forbedring af kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd blandt stillesiddende arbejdere. Tre specifikke mål er at: (1) bestemme interventionsdeltageres opfattelse af og engagement i mHealth-programmets komponenter for at forstå interventionseffekter ved undersøgelser og fokusgrupper; (2) bestemme effektiviteten af ​​mHealth-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje; og (3) bestemme omkostningseffektiviteten af ​​mHealth-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje ved hjælp af inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er).

Metoder: Dette er et treårigt forskningsprojekt. År 1 er mHealth intervention levering og evaluering ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design. Begreber om social kognitiv teori om selvregulering og self-efficacy og en økologisk model udgør det teoretiske grundlag for interventionen. År 2 vil primært være at evaluere interventionen. År 3 vil primært være en international sammenligning af omkostningseffektiviteten af ​​mHealth-interventioner for at forbedre kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd for medarbejderne.

I alt 100 stillesiddende arbejdere (50 pr. tilstand) vil blive rekrutteret fra to arbejdspladser. Interventionsgruppen vil have adgang til internettet for at bruge en nyudviklet Simple health web-app og modtage en aktivitetsmåler. En prøve på 100 er påkrævet for at påvise forskelle i primære resultater: kardiometaboliske risikobiomarkører, produktivitetstab, kropssammensætning, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og diætadfærd; og sekundære resultater: selvrapportering af selveffektivitet og selvregulering, ved baseline, 3-, 12- og 24-måneders opfølgning. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) vil blive brugt til at undersøge interventionseffekter over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Simple Health-webappen vil bestå af seks hovedkomponenter: (1) daglige sunde kostmål og registreringer; (2) daglige fysiske aktivitetsmål og registreringer; (3) daglige stand-up mål og rekorder; (4) råd og påmindelse; (5) uddannelsesmæssige og motiverende værktøjer; og (6) personlig og teams sundhedsrangering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • N/A = Not Applicable
      • Taichung, N/A = Not Applicable, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldtidsansatte med stillesiddende erhverv, der involverer siddende det meste af tiden.
  2. Alder 20 år og ældre.
  3. Ingen fysiske begrænsninger, der ville forhindre dem i at udføre fysisk aktivitet.
  4. Har adgang til internettet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltidsansatte.
  2. Har et forventet fravær fra arbejdet i mere end to uger eller en forventet flytning til en anden arbejdsplads inden for de næste 12 måneder.
  3. Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mHealth -intervention
MHEALTH -interventionsgruppen har adgang til Internettet til at bruge en nyudviklet Simple Health Web -app og modtage en aktivitets tracker. Web App -brugerne skal: (1) bære en aktivitetsspor hver dag; (2) sæt mål om daglig stand-up, fysisk aktivitet og sund spisning hver uge; (3) Registrer stand-up, fysisk aktivitet og sund spiseadfærd dagligt; (4) sæt påmindelser om stand-up og registrere sundhedsadfærd; og (5) læse uddannelsesmæssige og motiverende værktøjer. Efter at have afsluttet adfærdsrekorden vil den personlige rådgivning automatisk give til at opmuntre, motivere og støtte brugeren. Desuden vil brugeren være i stand til at se på hans/hendes personlige og teamsundhedsrangering.
Adfærdsmæssigt: mHealth Intervention

mHealth-interventionen vil give stillesiddende arbejdere evidensbaseret information om kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd og skræddersyet feedback om deres svar på daglige optegnelser. Nøgletræk ved denne intervention vil omfatte individualiseret feedback og multimediepræsentation i form af webapp. Interventionsgruppen vil også modtage en pålidelig enhed til trådløs fysisk aktivitetssporing til overvågning af skridttællinger.

Webapp'en vil bestå af syv hovedkomponenter: (1) daglige sunde kostmål og registreringer; (2) daglige fysiske aktivitetsmål og registreringer; (3) daglige stand-up mål og rekorder; (4) råd og påmindelse; (5) uddannelsesmæssige og motiverende værktøjer; (6) personlig og team sundhed ranking; og (7) online socialt netværk. Derudover vil interventionen blive forbedret med opfølgende booster-coaching-opkald hver anden måned 2, 4, 6, 8 måneder efter den 12-ugers intervention.
Andet: Kontrolintervention
Kontrolinterventionsgruppen modtager kun uddannelsesværktøjer (sædvanlig pleje).
Adfærdsmæssigt: Kontrolintervention
Kontrolinterventionsgruppen vil modtage pædagogiske værktøjer, som skal give viden om fordele ved fysisk aktivitet og sund kost, sundhedsrisici ved siddende og usunde kostvaner samt anbefalinger om fysisk aktivitet og en afbalanceret sund kost for et godt helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline objektivt målt fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Fysisk aktivitet vil blive målt objektivt af det håndledsbårne Fitbit Charge 3 (3-akset accelerometer)
Ændringer fra baseline objektivt målt fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Selvrapporter fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline selvrapporter fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan kort form
Ændringer fra baseline selvrapporter fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Objektivt målt kostadfærd
Tidsramme: Ændringer fra baseline objektivt målt kostadfærd efter 3, 12 og 24 måneder
Kostadfærd vil blive målt objektivt med 3-dages madfotografering
Ændringer fra baseline objektivt målt kostadfærd efter 3, 12 og 24 måneder
Selvrapporter kostadfærd
Tidsramme: Ændringer fra selvrapportering af kostadfærd ved baseline efter 3-, 12- og 24-måneders
Diætadfærd vil blive vurderet af Healthy Eating Behavior Inventory (HEBI)
Ændringer fra selvrapportering af kostadfærd ved baseline efter 3-, 12- og 24-måneders
Erhvervssiddende og fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline erhvervsmæssig siddende og fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Arbejdsbesiddelse og fysisk aktivitet vil blive vurderet ved arbejdsspørgsmålet om siddende og fysisk aktivitet (OSPAQ)
Ændringer fra baseline erhvervsmæssig siddende og fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Arbejdsproduktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline arbejdsproduktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Arbejdsproduktivitet vil blive målt ved Work Limitation Questionnaire (Taiwan) kortform (WLQ-SF)
Ændringer fra baseline arbejdsproduktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Fastende blodsukker
Tidsramme: Ændringer fra baseline fastende blodsukker ved 3-, 12- og 24-måneders
Fastende blodsukker vil blive målt ved at indsamle fastende blodprøver om morgenen
Ændringer fra baseline fastende blodsukker ved 3-, 12- og 24-måneders
Fastende insulin
Tidsramme: Ændringer fra baseline fastende insulin efter 3-, 12- og 24-måneders
Fastende insulin vil blive målt ved at indsamle fastende blodprøver om morgenen
Ændringer fra baseline fastende insulin efter 3-, 12- og 24-måneders
Total kolesterol
Tidsramme: Ændringer fra baseline totalt kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
Det samlede kolesteroltal vil blive målt ved at tage fastende blodprøver om morgenen
Ændringer fra baseline totalt kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Ændringer fra baseline LDL-kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
LDL-kolesterol måles ved at tage fastende blodprøver om morgenen
Ændringer fra baseline LDL-kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
High-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Ændringer fra baseline HDL-kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
HDL-kolesterol vil blive målt ved at tage fastende blodprøver om morgenen
Ændringer fra baseline HDL-kolesterol ved 3-, 12- og 24-måneders
Triglycerider
Tidsramme: Ændringer fra baseline triglycerider efter 3, 12 og 24 måneder
Triglycerider vil blive målt ved at indsamle fastende blodprøver om morgenen
Ændringer fra baseline triglycerider efter 3, 12 og 24 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Ændringer fra baseline blodtryk ved 3-, 12- og 24-måneders
Blodtrykket vil blive målt to gange pr. person via et automatisk blodtryksmåler ved hjælp af højre arm og en passende størrelse manchet. En tredje måling vil blive taget, hvis det systoliske BP afviger med >10 mmHg eller det diastoliske BP med >6 mmHg.
Ændringer fra baseline blodtryk ved 3-, 12- og 24-måneders
Vægt
Tidsramme: Ændringer fra baseline vægt ved 3-, 12- og 24-måneders
Vægten vil blive målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (JAWON MEDICAL)
Ændringer fra baseline vægt ved 3-, 12- og 24-måneders
Abdominal omkreds
Tidsramme: Ændringer fra baseline abdominal omkreds ved 3-, 12- og 24-måneders
Abdominal omkreds vil blive målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (JAWON MEDICAL)
Ændringer fra baseline abdominal omkreds ved 3-, 12- og 24-måneders
Procent kropsfedt
Tidsramme: Ændringer fra baseline procent kropsfedt ved 3-, 12- og 24-måneders
Procent kropsfedt vil blive målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (JAWON MEDICAL)
Ændringer fra baseline procent kropsfedt ved 3-, 12- og 24-måneders
Blød mager masse
Tidsramme: Ændringer fra baseline blød mager masse efter 3-, 12- og 24-måneders
Blød mager masse vil blive målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (JAWON MEDICAL)
Ændringer fra baseline blød mager masse efter 3-, 12- og 24-måneders
Visceralt fedtområde
Tidsramme: Ændringer fra baseline visceralt fedtområde efter 3, 12 og 24 måneder
Visceralt fedtareal vil blive målt med ioi 353 kropssammensætningsanalysator (JAWON MEDICAL)
Ændringer fra baseline visceralt fedtområde efter 3, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy for at reducere siddende
Tidsramme: Ændringer fra baseline self-efficacy for at reducere siddende ved 3-, 12- og 24-måneders
Selveffektivitet til at reducere siddestilling vil blive vurderet ud fra skalaen for selveffektivitet til at reducere siddepladser
Ændringer fra baseline self-efficacy for at reducere siddende ved 3-, 12- og 24-måneders
Selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline self-efficacy for fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Self-efficacy for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved self-efficacy for fysisk aktivitet skalaen
Ændringer fra baseline self-efficacy for fysisk aktivitet ved 3-, 12- og 24-måneders
Selveffektivitet til sund kost
Tidsramme: Ændringer fra baseline self-efficacy for sund kost ved 3-, 12- og 24-måneders
Self-efficacy for sund kost vil blive vurderet ved self-efficacy for sund kost skalaen
Ændringer fra baseline self-efficacy for sund kost ved 3-, 12- og 24-måneders
Selvregulering af at sidde mindre og bevæge sig mere
Tidsramme: Ændringer fra baseline selvregulering af at sidde mindre og bevæge sig mere efter 3-, 12- og 24-måneders
Selvregulering af at sidde mindre og bevæge sig mere vil blive vurderet af selvreguleringen for at sidde mindre og bevæge sig mere skala
Ændringer fra baseline selvregulering af at sidde mindre og bevæge sig mere efter 3-, 12- og 24-måneders
Selvregulering af spiseadfærd
Tidsramme: Ændringer fra baseline selvregulering af spiseadfærd ved 3-, 12- og 24-måneders
Selvregulering af spiseadfærd vil blive vurderet ved selvregulering af spiseadfærds spørgeskema
Ændringer fra baseline selvregulering af spiseadfærd ved 3-, 12- og 24-måneders

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Ved 3-, 12- og 24 måneder
Omkostningseffektiviteten vil blive vurderet ved at konstruere det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER)
Ved 3-, 12- og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan
China Medical University, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRREC-109-017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med mHealth Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner