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Effetti di un intervento di mHealth per migliorare i comportamenti sanitari tra i lavoratori sedentari

25 agosto 2025 aggiornato da: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Effetti e rapporto costo-efficacia di un intervento di mHealth per migliorare la dieta, l'attività fisica e il comportamento sedentario tra i lavoratori sedentari

Sfondo: gli studi hanno dimostrato l'impatto negativo dell'inattività fisica, del comportamento alimentare sedentario e malsano sulla salute e sulla produttività dei lavoratori. I lavoratori sedentari corrono un rischio maggiore di sviluppare malattie croniche a causa di questi fattori di rischio comportamentali. La letteratura supporta moderatamente gli interventi di mHealth per promuovere l'attività fisica e diete sane. Tuttavia, vi è una carenza di ricerca sugli interventi di mHealth mirati al raggruppamento di attività fisica, comportamento sedentario e dietetico tra i lavoratori sedentari nel contesto lavorativo. Inoltre, vi è una mancanza di prove sulla sua sostenibilità a lungo termine e sull'efficacia in termini di costi sui comportamenti di salute, nonché sui risultati relativi alla salute e al lavoro.

Scopo: valutare un intervento di mHealth su misura, guidato dalla teoria, della durata di 12 settimane per migliorare la dieta, l'attività fisica e il comportamento sedentario tra i lavoratori sedentari. Tre obiettivi specifici sono: (1) determinare le percezioni e l'impegno dei partecipanti all'intervento rispetto alle componenti del programma mHealth per comprendere gli effetti dell'intervento mediante sondaggi e focus group; (2) determinare l'efficacia dell'intervento di mHealth rispetto alle cure abituali; e (3) determinare il rapporto costo-efficacia dell'intervento di mHealth rispetto alle cure abituali, utilizzando rapporti incrementali di costo-efficacia (ICER).

Metodi: Si tratta di un progetto di ricerca triennale. L'anno 1 è la consegna e la valutazione dell'intervento di mHealth utilizzando un design quasi sperimentale. I concetti della teoria socio-cognitiva dell'autoregolazione e dell'autoefficacia e un modello ecologico forniscono il fondamento teorico dell'intervento. L'anno 2 sarà principalmente quello di valutare l'intervento. L'anno 3 sarà principalmente un confronto internazionale sull'efficacia in termini di costi degli interventi di mHealth per migliorare la dieta, l'attività fisica e il comportamento sedentario dei dipendenti.

Un totale di 100 lavoratori sedentari (50 per condizione) saranno assunti da due luoghi di lavoro. Il gruppo di intervento avrà accesso a Internet per l'utilizzo di un'app Web per la salute semplice di nuova concezione e riceverà un tracker di attività. È necessario un campione di 100 per rilevare differenze negli esiti primari: biomarcatori di rischio cardiometabolico, perdita di produttività, composizione corporea, attività fisica, comportamento sedentario e comportamento alimentare; e risultati secondari: autovalutazione di autoefficacia e autoregolazione, al basale, follow-up a 3, 12 e 24 mesi. Verranno utilizzate equazioni di stima generalizzate (GEE) per esaminare gli effetti dell'intervento nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'app Web per la salute semplice sarà composta da sei componenti principali: (1) obiettivi e record di un'alimentazione sana quotidiana; (2) obiettivi e record giornalieri di attività fisica; (3) obiettivi e record giornalieri in piedi; (4) consigli e solleciti; (5) strumenti educativi e motivazionali; e (6) classifica della salute personale e di squadra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • N/A = Not Applicable
      • Taichung, N/A = Not Applicable, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dipendenti a tempo pieno con occupazioni sedentarie che comportano la maggior parte del tempo seduti.
  2. Età 20 anni e oltre.
  3. Nessuna limitazione fisica che impedirebbe loro di svolgere attività fisica.
  4. Ha accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  1. Dipendenti a tempo parziale.
  2. Ha un'assenza prevista dal lavoro per più di due settimane o un trasferimento previsto in un altro posto di lavoro entro i prossimi 12 mesi.
  3. Incinta o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento mHealth
Il gruppo di intervento MHealth avrà accesso a Internet per l'utilizzo di un'app Web sanitaria semplice di recente sviluppo e ricevere un tracker di attività. Gli utenti dell'app Web sono tenuti a: (1) indossare un tracker di attività ogni giorno; (2) fissare obiettivi di stand-up quotidiano, attività fisica e alimentazione sana bisettimanale; (3) record stand-up, attività fisica e comportamenti alimentari sani quotidiani; (4) Impostare promemoria per stare in piedi e registrare comportamenti di salute; e (5) leggere strumenti educativi e motivazionali. Dopo aver completato la registrazione comportamentale, la consulenza personale fornirà automaticamente per incoraggiare, motivare e supportare l'utente. Inoltre, l'utente sarà in grado di guardare la sua classifica personale e di salute.
Comportamentale: Intervento mHealth

L'intervento di mHealth fornirà ai lavoratori sedentari informazioni basate su prove sulla dieta, l'attività fisica e il comportamento sedentario e un feedback personalizzato sulle loro risposte alle registrazioni quotidiane. Le caratteristiche principali di questo intervento includeranno un feedback personalizzato e una presentazione multimediale sotto forma di app web. Il gruppo di intervento riceverà anche un dispositivo affidabile per il monitoraggio wireless dell'attività fisica per il monitoraggio del conteggio dei passi.

L'app Web sarà composta da sette componenti principali: (1) obiettivi e record di un'alimentazione sana quotidiana; (2) obiettivi e record giornalieri di attività fisica; (3) obiettivi e record giornalieri in piedi; (4) consigli e solleciti; (5) strumenti educativi e motivazionali; (6) classifica della salute personale e di squadra; e (7) social network online. Inoltre, l'intervento sarà migliorato con chiamate di coaching di follow-up bimestrali a 2, 4, 6, 8 mesi dopo l'intervento di 12 settimane.
Altro: Intervento di controllo
Il gruppo di intervento di controllo riceverà solo strumenti educativi (cure abituali).
Comportamentale: Intervento di controllo
Il gruppo di intervento di controllo riceverà strumenti educativi, che forniranno conoscenze sui benefici dell'attività fisica e di un'alimentazione sana, sui rischi per la salute dello stare seduti e di diete malsane e raccomandazioni sull'attività fisica e una dieta sana equilibrata per una buona salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica oggettivamente misurata
Lasso di tempo: Le variazioni rispetto al basale hanno misurato oggettivamente l'attività fisica a 3, 12 e 24 mesi
L'attività fisica sarà misurata oggettivamente dal Fitbit Charge 3 da polso (accelerometro a 3 assi)
Le variazioni rispetto al basale hanno misurato oggettivamente l'attività fisica a 3, 12 e 24 mesi
Autovalutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazioni rispetto all'attività fisica di autovalutazione di base a 3, 12 e 24 mesi
L'attività fisica sarà valutata dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)-Taiwan in forma abbreviata
Variazioni rispetto all'attività fisica di autovalutazione di base a 3, 12 e 24 mesi
Comportamento alimentare oggettivamente misurato
Lasso di tempo: Le variazioni rispetto al basale hanno misurato oggettivamente il comportamento alimentare a 3, 12 e 24 mesi
Il comportamento alimentare sarà oggettivamente misurato con la fotografia del cibo di 3 giorni
Le variazioni rispetto al basale hanno misurato oggettivamente il comportamento alimentare a 3, 12 e 24 mesi
Autovalutazione del comportamento alimentare
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al comportamento alimentare auto-riportato al basale a 3, 12 e 24 mesi
Il comportamento alimentare sarà valutato dall'Healthy Eating Behavior Inventory (HEBI)
Cambiamenti rispetto al comportamento alimentare auto-riportato al basale a 3, 12 e 24 mesi
Seduta occupazionale e attività fisica
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla seduta occupazionale di base e dall'attività fisica a 3, 12 e 24 mesi
La seduta occupazionale e l'attività fisica saranno valutate dal questionario sulla seduta occupazionale e l'attività fisica (OSPAQ)
Cambiamenti dalla seduta occupazionale di base e dall'attività fisica a 3, 12 e 24 mesi
Produttività lavorativa
Lasso di tempo: Modifiche rispetto alla produttività lavorativa di base a 3, 12 e 24 mesi
La produttività del lavoro sarà misurata dal questionario sulla limitazione del lavoro (Taiwan) in forma abbreviata (WLQ-SF)
Modifiche rispetto alla produttività lavorativa di base a 3, 12 e 24 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale della glicemia a digiuno a 3, 12 e 24 mesi
La glicemia a digiuno verrà misurata prelevando campioni di sangue a digiuno al mattino
Variazioni rispetto al basale della glicemia a digiuno a 3, 12 e 24 mesi
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Variazioni dall'insulina a digiuno al basale a 3, 12 e 24 mesi
L'insulina a digiuno verrà misurata prelevando campioni di sangue a digiuno al mattino
Variazioni dall'insulina a digiuno al basale a 3, 12 e 24 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al colesterolo totale basale a 3, 12 e 24 mesi
Il colesterolo totale verrà misurato prelevando un campione di sangue a digiuno al mattino
Variazioni rispetto al colesterolo totale basale a 3, 12 e 24 mesi
Colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al colesterolo LDL basale a 3, 12 e 24 mesi
Il colesterolo LDL sarà misurato prelevando un campione di sangue a digiuno al mattino
Variazioni rispetto al colesterolo LDL basale a 3, 12 e 24 mesi
Colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al colesterolo HDL al basale a 3, 12 e 24 mesi
Il colesterolo HDL sarà misurato prelevando un campione di sangue a digiuno al mattino
Variazioni rispetto al colesterolo HDL al basale a 3, 12 e 24 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai trigliceridi basali a 3, 12 e 24 mesi
I trigliceridi saranno misurati prelevando campioni di sangue a digiuno al mattino
Variazioni rispetto ai trigliceridi basali a 3, 12 e 24 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazioni rispetto alla pressione arteriosa basale a 3, 12 e 24 mesi
La pressione sanguigna verrà misurata due volte a persona tramite uno sfigmomanometro automatico utilizzando il braccio destro e un bracciale di dimensioni adeguate. Verrà eseguita una terza misurazione se la PA sistolica differisce di >10 mmHg o la PA diastolica di >6 mmHg.
Variazioni rispetto alla pressione arteriosa basale a 3, 12 e 24 mesi
Peso
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al peso basale a 3, 12 e 24 mesi
Il peso sarà misurato dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Variazioni rispetto al peso basale a 3, 12 e 24 mesi
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Variazioni rispetto alla circonferenza addominale basale a 3, 12 e 24 mesi
La circonferenza addominale sarà misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Variazioni rispetto alla circonferenza addominale basale a 3, 12 e 24 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazioni dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 3, 12 e 24 mesi
La percentuale di grasso corporeo sarà misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Variazioni dalla percentuale di grasso corporeo al basale a 3, 12 e 24 mesi
Massa magra morbida
Lasso di tempo: Variazioni dalla massa magra morbida al basale a 3, 12 e 24 mesi
La massa magra molle sarà misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Variazioni dalla massa magra morbida al basale a 3, 12 e 24 mesi
Zona adiposa viscerale
Lasso di tempo: Cambiamenti dall'area di grasso viscerale al basale a 3, 12 e 24 mesi
L'area del grasso viscerale sarà misurata dall'analizzatore di composizione corporea ioi 353 (JAWON MEDICAL)
Cambiamenti dall'area di grasso viscerale al basale a 3, 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia per ridurre la posizione seduta
Lasso di tempo: Cambiamenti dall'autoefficacia di base per la riduzione della posizione seduta a 3, 12 e 24 mesi
L'autoefficacia per la riduzione della seduta sarà valutata dalla scala dell'autoefficacia per la riduzione della seduta
Cambiamenti dall'autoefficacia di base per la riduzione della posizione seduta a 3, 12 e 24 mesi
Autoefficacia per l'attività fisica
Lasso di tempo: Cambiamenti dall'autoefficacia di base per l'attività fisica a 3, 12 e 24 mesi
L'autoefficacia per l'attività fisica sarà valutata mediante la scala di autoefficacia per l'attività fisica
Cambiamenti dall'autoefficacia di base per l'attività fisica a 3, 12 e 24 mesi
Autoefficacia per una sana alimentazione
Lasso di tempo: Cambiamenti dall'autoefficacia al basale per un'alimentazione sana a 3, 12 e 24 mesi
L'autoefficacia per un'alimentazione sana sarà valutata mediante la scala di autoefficacia per un'alimentazione sana
Cambiamenti dall'autoefficacia al basale per un'alimentazione sana a 3, 12 e 24 mesi
Autoregolazione di sedersi di meno e muoversi di più
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto all'autoregolazione basale di stare meno seduti e muoversi di più a 3, 12 e 24 mesi
L'autoregolazione di stare seduti di meno e di muoversi di più sarà valutata dall'autoregolazione di stare seduti di meno e di muoversi di più
Cambiamenti rispetto all'autoregolazione basale di stare meno seduti e muoversi di più a 3, 12 e 24 mesi
Autoregolazione del comportamento alimentare
Lasso di tempo: Cambiamenti dall'autoregolazione basale del comportamento alimentare a 3, 12 e 24 mesi
L'autoregolazione del comportamento alimentare sarà valutata dal questionario sull'autoregolamentazione del comportamento alimentare
Cambiamenti dall'autoregolazione basale del comportamento alimentare a 3, 12 e 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: A 3, 12 e 24 mesi
Il rapporto costo-efficacia sarà valutato costruendo il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER)
A 3, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan
China Medical University, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRREC-109-017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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