Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een mHealth-interventie om gezondheidsgedrag onder sedentaire werknemers te verbeteren

5 juli 2020 bijgewerkt door: Lin, Yun-Ping, China Medical University Hospital

Effecten en kosteneffectiviteit van een mHealth-interventie om voeding, lichaamsbeweging en sedentair gedrag onder sedentaire werknemers te verbeteren

Achtergrond: Studies hebben de negatieve invloed aangetoond van lichamelijke inactiviteit, sedentair en ongezond eetgedrag op de gezondheid en productiviteit van werknemers. Sedentaire werknemers lopen een groter risico op het ontwikkelen van chronische ziekten als gevolg van deze gedragsrisicofactoren. De literatuur ondersteunt mHealth-interventies voor het bevorderen van lichaamsbeweging en gezonde voeding matig. Er is echter een gebrek aan onderzoek naar mHealth-interventies die zich richten op de clustering van fysieke activiteit, sedentair gedrag en voedingsgedrag onder sedentaire werknemers in de beroepsomgeving. Bovendien is er een gebrek aan bewijs over de duurzaamheid op lange termijn en de kosteneffectiviteit ervan op gezondheidsgedrag en op gezondheidsgerelateerde en werkgerelateerde resultaten.

Doel: Het evalueren van een 12 weken durende theoriegestuurde, op maat gemaakte mHealth-interventie voor het verbeteren van voeding, fysieke activiteit en sedentair gedrag onder sedentaire werknemers. Drie specifieke doelen zijn: (1) het bepalen van de perceptie van de deelnemers aan de interventie van en betrokkenheid bij de onderdelen van het mHealth-programma om de effecten van de interventie te begrijpen door middel van enquêtes en focusgroepen; (2) de effectiviteit van de mHealth-interventie bepalen in vergelijking met de gebruikelijke zorg; en (3) de kosteneffectiviteit van de mHealth-interventie bepalen in vergelijking met de gebruikelijke zorg, met behulp van incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER's).

Methoden: Dit is een driejarig onderzoeksproject. Jaar 1 is de levering en evaluatie van mHealth-interventies met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp. Concepten uit de sociaal-cognitieve theorie van zelfregulatie en self-efficacy en een ecologisch model vormen de theoretische basis voor de interventie. Jaar 2 zal voornamelijk in het teken staan ​​van het evalueren van de interventie. Jaar 3 zal in de eerste plaats een internationale vergelijking zijn van de kosteneffectiviteit van mHealth-interventies om voeding, lichaamsbeweging en sedentair gedrag voor werknemers te verbeteren.

Er zullen in totaal 100 sedentaire werknemers (50 per aandoening) worden aangeworven vanuit twee werkplekken. De interventiegroep krijgt toegang tot internet voor het gebruik van een nieuw ontwikkelde Simple health web-app en ontvangt een activity tracker. Er is een steekproef van 100 nodig om verschillen in primaire uitkomsten te detecteren: biomarkers voor cardiometabole risico's, productiviteitsverlies, lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, sedentair gedrag en voedingsgedrag; en secundaire uitkomsten: zelfrapportage van zelfeffectiviteit en zelfregulatie, bij aanvang, 3-, 12- en 24-maanden follow-up. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) zullen worden gebruikt om interventie-effecten in de tijd te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Simple health web-app zal uit zes hoofdcomponenten bestaan: (1) dagelijkse doelen en records voor gezond eten; (2) doelen en records voor dagelijkse lichaamsbeweging; (3) dagelijkse stand-up doelen en records; (4) advies en herinnering; (5) educatieve en motiverende hulpmiddelen; en (6) persoonlijke en teamgezondheidsranglijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • N/A = Not Applicable
      • Taichung, N/A = Not Applicable, Taiwan, 40402
        • China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voltijdse werknemers met een zittend beroep waarbij ze het grootste deel van de tijd zitten.
  2. Leeftijd 20 jaar en ouder.
  3. Geen fysieke beperkingen die hen ervan weerhouden fysieke activiteiten uit te voeren.
  4. Heeft toegang tot internet.

Uitsluitingscriteria:

  1. Parttime medewerkers.
  2. Heeft een verwachte afwezigheid van het werk voor meer dan twee weken of een verwachte verhuizing naar een andere werkplek binnen de komende 12 maanden.
  3. Zwanger of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mHealth-interventie
De mHealth-interventiegroep krijgt toegang tot internet voor het gebruik van een nieuw ontwikkelde Simple health web-app en ontvangt een activity tracker. De gebruikers van de webapp moeten: (1) elke dag een activity tracker dragen; (2) tweewekelijks doelen stellen voor dagelijks opstaan, lichaamsbeweging en gezond eten; (3) noteer dagelijks stand-up, fysieke activiteit en gezond eetgedrag; (4) herinneringen instellen om op te staan ​​en gezondheidsgedrag vast te leggen; en (5) educatieve en motiverende hulpmiddelen lezen. Na het invullen van de gedragsregistratie zal automatisch het persoonlijk advies worden verstrekt om de gebruiker te stimuleren, te motiveren en te ondersteunen. Bovendien kan de gebruiker zijn/haar persoonlijke en teamgezondheidsranglijst bekijken.

De mHealth-interventie zal sedentaire werknemers voorzien van evidence-based informatie over voeding, fysieke activiteit en sedentair gedrag, en feedback op maat over hun reacties op dagelijkse gegevens. De belangrijkste kenmerken van deze interventie zijn geïndividualiseerde feedback en multimediapresentatie in de vorm van een webapp. De interventiegroep krijgt ook een betrouwbaar apparaat voor het draadloos volgen van fysieke activiteiten voor het monitoren van stappentellingen.

De web-app bestaat uit zeven hoofdcomponenten: (1) dagelijkse doelen en records voor gezond eten; (2) doelen en records voor dagelijkse lichaamsbeweging; (3) dagelijkse stand-up doelen en records; (4) advies en herinnering; (5) educatieve en motiverende hulpmiddelen; (6) persoonlijke en teamgezondheidsranglijst; en (7) online sociaal netwerk. Bovendien zal de interventie worden verbeterd met tweemaandelijkse follow-up-boostercoachingsoproepen op 2, 4, 6, 8 maanden na de interventie van 12 weken.

ANDER: Controle interventie
De controle-interventiegroep krijgt alleen leermiddelen (gebruikelijke zorg).
De controle-interventiegroep krijgt educatieve hulpmiddelen die kennis verschaffen over de voordelen van lichaamsbeweging en gezond eten, gezondheidsrisico's van zitten en ongezonde voeding, en aanbevelingen over lichaamsbeweging en een uitgebalanceerd gezond dieet voor een goede gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline objectief gemeten fysieke activiteit na 3, 12 en 24 maanden
Lichamelijke activiteit wordt objectief gemeten door de om de pols gedragen Fitbit Charge 3 (3-assige versnellingsmeter)
Veranderingen ten opzichte van baseline objectief gemeten fysieke activiteit na 3, 12 en 24 maanden
Zelfrapportage fysieke activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline zelfrapportage fysieke activiteit na 3, 12 en 24 maanden
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld door middel van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan short form
Veranderingen ten opzichte van baseline zelfrapportage fysieke activiteit na 3, 12 en 24 maanden
Objectief gemeten voedingsgedrag
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline objectief gemeten voedingsgedrag na 3, 12 en 24 maanden
Dieetgedrag wordt objectief gemeten met 3-daagse foodfotografie
Veranderingen ten opzichte van baseline objectief gemeten voedingsgedrag na 3, 12 en 24 maanden
Zelfrapportage voedingsgedrag
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline zelfrapportage voedingsgedrag na 3, 12 en 24 maanden
Voedingsgedrag wordt beoordeeld door de Inventarisatie Gezond Eetgedrag (HEBI)
Veranderingen ten opzichte van baseline zelfrapportage voedingsgedrag na 3, 12 en 24 maanden
Beroepszitten en lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van beroepszitten en fysieke activiteit bij baseline na 3, 12 en 24 maanden
Beroepszitten en fysieke activiteit worden beoordeeld door de Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ)
Veranderingen ten opzichte van beroepszitten en fysieke activiteit bij baseline na 3, 12 en 24 maanden
Werk productiviteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline werkproductiviteit na 3, 12 en 24 maanden
De arbeidsproductiviteit wordt gemeten door middel van de Work Limitation Questionnaire (Taiwan) short-form (WLQ-SF)
Veranderingen ten opzichte van baseline werkproductiviteit na 3, 12 en 24 maanden
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van nuchtere bloedglucose bij aanvang na 3, 12 en 24 maanden
Nuchtere bloedglucose wordt gemeten door 's morgens nuchtere bloedmonsters te nemen
Veranderingen ten opzichte van nuchtere bloedglucose bij aanvang na 3, 12 en 24 maanden
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline nuchtere insuline na 3, 12 en 24 maanden
Nuchtere insuline wordt gemeten door 's ochtends nuchtere bloedmonsters te nemen
Veranderingen ten opzichte van baseline nuchtere insuline na 3, 12 en 24 maanden
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline totaal cholesterol na 3, 12 en 24 maanden
Het totale cholesterol wordt gemeten door 's ochtends een nuchter bloedmonster te nemen
Veranderingen ten opzichte van baseline totaal cholesterol na 3, 12 en 24 maanden
Low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline LDL-cholesterol na 3, 12 en 24 maanden
LDL-cholesterol wordt gemeten door 's morgens nuchter bloed te verzamelen
Veranderingen ten opzichte van baseline LDL-cholesterol na 3, 12 en 24 maanden
High-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline HDL-cholesterol na 3, 12 en 24 maanden
HDL-cholesterol wordt gemeten door 's morgens nuchter bloed te verzamelen
Veranderingen ten opzichte van baseline HDL-cholesterol na 3, 12 en 24 maanden
Triglyceriden
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline triglyceriden na 3, 12 en 24 maanden
Triglyceriden worden gemeten door 's morgens nuchtere bloedmonsters te nemen
Veranderingen ten opzichte van baseline triglyceriden na 3, 12 en 24 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de bloeddruk na 3, 12 en 24 maanden
De bloeddruk wordt tweemaal per persoon gemeten via een geautomatiseerde bloeddrukmeter met behulp van de rechterarm en een manchet van de juiste maat. Een derde meting wordt uitgevoerd als de systolische bloeddruk >10 mmHg of de diastolische bloeddruk >6 mmHg verschilt.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de bloeddruk na 3, 12 en 24 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van het uitgangsgewicht na 3, 12 en 24 maanden
Het gewicht wordt gemeten door de ioi 353 lichaamssamenstellingsanalysator (JAWON MEDICAL)
Veranderingen ten opzichte van het uitgangsgewicht na 3, 12 en 24 maanden
Buikomtrek
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline buikomtrek na 3, 12 en 24 maanden
De buikomtrek wordt gemeten door de ioi 353 lichaamssamenstellingsanalysator (JAWON MEDICAL)
Veranderingen ten opzichte van baseline buikomtrek na 3, 12 en 24 maanden
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van basislijnpercentage lichaamsvet na 3, 12 en 24 maanden
Het percentage lichaamsvet wordt gemeten door de ioi 353 body composition analyzer (JAWON MEDICAL)
Veranderingen ten opzichte van basislijnpercentage lichaamsvet na 3, 12 en 24 maanden
Zachte magere massa
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline zachte magere massa na 3, 12 en 24 maanden
Zachte vetvrije massa wordt gemeten door de ioi 353 body composition analysator (JAWON MEDICAL)
Veranderingen ten opzichte van baseline zachte magere massa na 3, 12 en 24 maanden
Visceraal vet gebied
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline visceraal vetgebied na 3, 12 en 24 maanden
Het viscerale vetgebied wordt gemeten door de ioi 353 lichaamssamenstellingsanalysator (JAWON MEDICAL)
Veranderingen vanaf baseline visceraal vetgebied na 3, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit voor het verminderen van zitten
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline self-efficacy voor het verminderen van zitten na 3, 12 en 24 maanden
Zelfeffectiviteit voor het verminderen van zitten wordt beoordeeld aan de hand van de schaal voor zelfeffectiviteit voor het verminderen van zitten
Veranderingen ten opzichte van baseline self-efficacy voor het verminderen van zitten na 3, 12 en 24 maanden
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline self-efficacy voor fysieke activiteit na 3, 12 en 24 maanden
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van de schaal voor zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Veranderingen ten opzichte van baseline self-efficacy voor fysieke activiteit na 3, 12 en 24 maanden
Zelfredzaamheid voor gezond eten
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline self-efficacy voor gezond eten na 3, 12 en 24 maanden
Zelfeffectiviteit voor gezond eten wordt beoordeeld aan de hand van de zelfeffectiviteit voor gezond eten
Veranderingen ten opzichte van baseline self-efficacy voor gezond eten na 3, 12 en 24 maanden
Zelfregulatie van minder zitten en meer bewegen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline zelfregulatie van minder zitten en meer bewegen na 3, 12 en 24 maanden
Zelfregulatie van minder zitten en meer bewegen wordt beoordeeld aan de hand van de schaal zelfregulatie van minder zitten en meer bewegen
Veranderingen ten opzichte van baseline zelfregulatie van minder zitten en meer bewegen na 3, 12 en 24 maanden
Zelfregulatie van eetgedrag
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline zelfregulatie van eetgedrag na 3, 12 en 24 maanden
Zelfregulatie van eetgedrag wordt getoetst aan de hand van de vragenlijst Zelfregulatie van eetgedrag
Veranderingen ten opzichte van baseline zelfregulatie van eetgedrag na 3, 12 en 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Na 3, 12 en 24 maanden
De kosteneffectiviteit zal worden beoordeeld door de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) te construeren
Na 3, 12 en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op mHealth-interventie

3
Abonneren