Effets d'une intervention mHealth pour améliorer les comportements de santé chez les travailleurs sédentaires
Effets et rentabilité d'une intervention mHealth pour améliorer l'alimentation, l'activité physique et le comportement sédentaire chez les travailleurs sédentaires
Contexte : Des études ont montré l'impact négatif de l'inactivité physique, des comportements alimentaires sédentaires et malsains sur la santé et la productivité des travailleurs. Les travailleurs sédentaires sont plus à risque de développer des maladies chroniques en raison de ces facteurs de risque comportementaux. La littérature soutient modérément les interventions mHealth pour promouvoir l'activité physique et une alimentation saine. Cependant, il y a peu de recherches sur les interventions de santé mobile ciblant le regroupement de l'activité physique, des comportements sédentaires et alimentaires chez les travailleurs sédentaires dans le cadre professionnel. De plus, il y a un manque de preuves sur sa durabilité à long terme et son rapport coût-efficacité sur les comportements de santé ainsi que sur les résultats liés à la santé et au travail.
Objectif : Évaluer une intervention de santé mobile personnalisée de 12 semaines axée sur la théorie pour améliorer l'alimentation, l'activité physique et le comportement sédentaire chez les travailleurs sédentaires. Trois objectifs spécifiques sont les suivants : (1) déterminer les perceptions et l'engagement des participants à l'intervention vis-à-vis des composants du programme mHealth afin de comprendre les effets de l'intervention par des enquêtes et des groupes de discussion ; (2) déterminer l'efficacité de l'intervention mHealth par rapport aux soins habituels ; et (3) déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention mHealth par rapport aux soins habituels, en utilisant des rapports coût-efficacité supplémentaires (ICER).
Méthodes : Il s'agit d'un projet de recherche de trois ans. L'année 1 est la prestation et l'évaluation d'interventions mHealth à l'aide d'une conception quasi expérimentale. Les concepts de la théorie cognitive sociale de l'autorégulation et de l'auto-efficacité et un modèle écologique fournissent le fondement théorique de l'intervention. L'année 2 consistera principalement à évaluer l'intervention. L'année 3 consistera principalement en une comparaison internationale du rapport coût-efficacité des interventions mHealth visant à améliorer l'alimentation, l'activité physique et le comportement sédentaire des employés.
Au total, 100 travailleurs sédentaires (50 par condition) seront recrutés sur deux lieux de travail. Le groupe d'intervention aura accès à Internet pour utiliser une nouvelle application Web Simple Health et recevra un suivi d'activité. Un échantillon de 100 personnes est nécessaire pour détecter les différences dans les critères de jugement principaux : biomarqueurs de risque cardiométabolique, perte de productivité, composition corporelle, activité physique, comportement sédentaire et comportement alimentaire ; et critères de jugement secondaires : auto-évaluation de l'auto-efficacité et de l'autorégulation, au départ, suivi à 3, 12 et 24 mois. Des équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour examiner les effets de l'intervention au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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N/A = Not Applicable
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Taichung, N/A = Not Applicable, Taïwan, 40402
- China Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employés à temps plein ayant des occupations sédentaires qui impliquent d'être assis la plupart du temps.
- Âge 20 ans et plus.
- Aucune limitation physique qui les empêcherait de pratiquer une activité physique.
- A accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- Salariés à temps partiel.
- A une absence prévue du travail pendant plus de deux semaines ou une réinstallation prévue vers un autre lieu de travail dans les 12 prochains mois.
- Enceinte ou prévoyant de tomber enceinte dans les 12 prochains mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MHEALTH
Le groupe d'intervention MHEALTH aura accès à Internet pour utiliser une application Web simple de santé simple et recevoir un tracker d'activité.
Les utilisateurs de l'application Web sont nécessaires pour: (1) porter un tracker d'activité tous les jours; (2) Fixer des objectifs de stand-up quotidien, d'activité physique et d'une alimentation saine bi-hebdomadaire; (3) enregistrer quotidiennement le stand-up, l'activité physique et les comportements alimentaires sains; (4) définir des rappels sur le stand-up et l'enregistrement des comportements de santé; et (5) lire des outils éducatifs et de motivation.
Après avoir terminé le dossier comportemental, les conseils personnels fourniront automatiquement pour encourager, motiver et soutenir l'utilisateur.
De plus, l'utilisateur sera en mesure de regarder son classement personnel et de santé d'équipe.
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L'intervention mHealth fournira aux travailleurs sédentaires des informations factuelles sur l'alimentation, l'activité physique et le comportement sédentaire, ainsi que des commentaires personnalisés sur leurs réponses aux dossiers quotidiens. Les principales caractéristiques de cette intervention comprendront des commentaires individualisés et une présentation multimédia sous la forme d'une application Web. Le groupe d'intervention recevra également un appareil fiable pour le suivi de l'activité physique sans fil pour surveiller le nombre de pas. L'application Web comprendra sept éléments principaux : (1) des objectifs et des dossiers quotidiens en matière d'alimentation saine ; (2) objectifs et registres quotidiens d'activité physique; (3) objectifs et records quotidiens de stand-up; (4) conseils et rappels ; (5) des outils pédagogiques et de motivation ; (6) classement de santé personnel et d'équipe; et (7) réseau social en ligne. De plus, l'intervention sera renforcée par des appels de coaching de rappel de suivi bimensuels à 2, 4, 6, 8 mois après l'intervention de 12 semaines. |
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Autre: Intervention de contrôle
Le groupe d'intervention de contrôle ne recevra que des outils éducatifs (soins habituels).
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Le groupe d'intervention de contrôle recevra des outils éducatifs, qui fourniront des connaissances sur les avantages de l'activité physique et d'une alimentation saine, les risques pour la santé des régimes assis et malsains, et des recommandations sur l'activité physique et une alimentation saine et équilibrée pour une bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique objectivement mesurée
Délai: Changements par rapport à l'activité physique de base mesurée objectivement à 3, 12 et 24 mois
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L'activité physique sera mesurée objectivement par le Fitbit Charge 3 porté au poignet (accéléromètre 3 axes)
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Changements par rapport à l'activité physique de base mesurée objectivement à 3, 12 et 24 mois
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Activité physique autodéclarée
Délai: Changements par rapport à l'activité physique autodéclarée de base à 3, 12 et 24 mois
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L'activité physique sera évaluée par le questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ) - Taïwan
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Changements par rapport à l'activité physique autodéclarée de base à 3, 12 et 24 mois
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Comportement alimentaire objectivement mesuré
Délai: Changements par rapport au comportement alimentaire de base mesurés objectivement à 3, 12 et 24 mois
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Le comportement alimentaire sera mesuré objectivement avec une photographie alimentaire de 3 jours
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Changements par rapport au comportement alimentaire de base mesurés objectivement à 3, 12 et 24 mois
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Comportement alimentaire autodéclaré
Délai: Changements par rapport au comportement alimentaire autodéclaré de base à 3, 12 et 24 mois
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Le comportement alimentaire sera évalué par le Healthy Eating Behavior Inventory (HEBI)
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Changements par rapport au comportement alimentaire autodéclaré de base à 3, 12 et 24 mois
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Assise professionnelle et activité physique
Délai: Changements par rapport à la position assise et à l'activité physique de référence à 3, 12 et 24 mois
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La position assise et l'activité physique au travail seront évaluées par le Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au travail (OSPAQ)
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Changements par rapport à la position assise et à l'activité physique de référence à 3, 12 et 24 mois
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Productivité du travail
Délai: Changements par rapport à la productivité du travail de référence à 3, 12 et 24 mois
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La productivité du travail sera mesurée par le questionnaire abrégé sur les limitations de travail (Taiwan) (WLQ-SF)
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Changements par rapport à la productivité du travail de référence à 3, 12 et 24 mois
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Glycémie à jeun
Délai: Changements par rapport à la glycémie à jeun de base à 3, 12 et 24 mois
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La glycémie à jeun sera mesurée en prélevant des échantillons de sang à jeun le matin
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Changements par rapport à la glycémie à jeun de base à 3, 12 et 24 mois
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Insuline à jeun
Délai: Changements par rapport à l'insuline à jeun de base à 3, 12 et 24 mois
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L'insuline à jeun sera mesurée en prélevant des échantillons de sang à jeun le matin
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Changements par rapport à l'insuline à jeun de base à 3, 12 et 24 mois
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Cholestérol total
Délai: Changements par rapport au cholestérol total initial à 3, 12 et 24 mois
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Le cholestérol total sera mesuré en prélevant un échantillon de sang à jeun le matin
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Changements par rapport au cholestérol total initial à 3, 12 et 24 mois
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Changements par rapport au cholestérol LDL de base à 3, 12 et 24 mois
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Le cholestérol LDL sera mesuré en prélevant un échantillon de sang à jeun le matin
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Changements par rapport au cholestérol LDL de base à 3, 12 et 24 mois
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Changements par rapport au cholestérol HDL de base à 3, 12 et 24 mois
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Le cholestérol HDL sera mesuré en prélevant un échantillon de sang à jeun le matin
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Changements par rapport au cholestérol HDL de base à 3, 12 et 24 mois
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Triglycérides
Délai: Changements par rapport aux triglycérides de base à 3, 12 et 24 mois
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Les triglycérides seront mesurés en prélevant des échantillons de sang à jeun le matin
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Changements par rapport aux triglycérides de base à 3, 12 et 24 mois
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Pression artérielle
Délai: Changements par rapport à la pression artérielle de base à 3, 12 et 24 mois
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La tension artérielle sera mesurée deux fois par personne via un sphygmomanomètre automatisé utilisant le bras droit et un brassard de taille appropriée.
Une troisième mesure sera prise si la TA systolique diffère de >10 mmHg ou la TA diastolique de >6 mmHg.
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Changements par rapport à la pression artérielle de base à 3, 12 et 24 mois
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Lester
Délai: Changements par rapport au poids initial à 3, 12 et 24 mois
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Le poids sera mesuré par l'analyseur de composition corporelle ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Changements par rapport au poids initial à 3, 12 et 24 mois
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Circonférence abdominale
Délai: Changements par rapport à la circonférence abdominale initiale à 3, 12 et 24 mois
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La circonférence abdominale sera mesurée par l'analyseur de composition corporelle ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Changements par rapport à la circonférence abdominale initiale à 3, 12 et 24 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changements par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 3, 12 et 24 mois
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Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré par l'analyseur de composition corporelle ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Changements par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 3, 12 et 24 mois
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Masse maigre molle
Délai: Changements par rapport à la masse maigre molle de base à 3, 12 et 24 mois
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La masse maigre molle sera mesurée par l'analyseur de composition corporelle ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Changements par rapport à la masse maigre molle de base à 3, 12 et 24 mois
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Zone de graisse viscérale
Délai: Changements par rapport à la zone de graisse viscérale de base à 3, 12 et 24 mois
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La zone de graisse viscérale sera mesurée par l'analyseur de composition corporelle ioi 353 (JAWON MEDICAL)
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Changements par rapport à la zone de graisse viscérale de base à 3, 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité pour réduire la position assise
Délai: Changements par rapport à l'auto-efficacité de base pour réduire la position assise à 3, 12 et 24 mois
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L'auto-efficacité pour réduire la position assise sera évaluée par l'échelle d'auto-efficacité pour réduire la position assise
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Changements par rapport à l'auto-efficacité de base pour réduire la position assise à 3, 12 et 24 mois
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Auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: Changements par rapport à l'auto-efficacité de référence pour l'activité physique à 3, 12 et 24 mois
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L'auto-efficacité pour l'activité physique sera évaluée par l'échelle d'auto-efficacité pour l'activité physique
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Changements par rapport à l'auto-efficacité de référence pour l'activité physique à 3, 12 et 24 mois
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Auto-efficacité pour une alimentation saine
Délai: Changements par rapport à l'auto-efficacité de base pour une alimentation saine à 3, 12 et 24 mois
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L'auto-efficacité pour une alimentation saine sera évaluée par l'échelle d'auto-efficacité pour une alimentation saine
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Changements par rapport à l'auto-efficacité de base pour une alimentation saine à 3, 12 et 24 mois
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Autorégulation de moins s'asseoir et de bouger plus
Délai: Changements par rapport à l'autorégulation de base consistant à moins s'asseoir et à bouger davantage à 3, 12 et 24 mois
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L'autorégulation de s'asseoir moins et de bouger plus sera évaluée par l'échelle d'autorégulation pour s'asseoir moins et bouger plus
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Changements par rapport à l'autorégulation de base consistant à moins s'asseoir et à bouger davantage à 3, 12 et 24 mois
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Autorégulation du comportement alimentaire
Délai: Changements par rapport à l'autorégulation initiale du comportement alimentaire à 3, 12 et 24 mois
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L'autorégulation du comportement alimentaire sera évaluée par le questionnaire d'autorégulation du comportement alimentaire
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Changements par rapport à l'autorégulation initiale du comportement alimentaire à 3, 12 et 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité
Délai: À 3, 12 et 24 mois
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Le rapport coût-efficacité sera évalué en construisant le rapport coût-efficacité différentiel (ICER)
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À 3, 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRREC-109-017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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