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移动健康干预对改善久坐工人健康行为的影响

2025年8月25日 更新者:Lin, Yun-Ping、China Medical University Hospital

移动健康干预改善久坐工人饮食、身体活动和久坐行为的效果和成本效益

背景:研究表明,缺乏身体活动、久坐和不健康的饮食行为对工人的健康和生产力有负面影响。 由于这些行为风险因素,久坐不动的工人患慢性病的风险更大。 文献适度支持 mHealth 干预措施以促进身体活动和健康饮食。 然而,针对职业环境中久坐不动的工人的身体活动、久坐和饮食行为的聚集,针对 mHealth 干预措施的研究还很缺乏。 此外,缺乏证据证明其对健康行为以及健康相关和工作相关结果的长期可持续性和成本效益。

目的:评估为期 12 周的理论驱动、量身定制的 mHealth 干预,以改善久坐工人的饮食、身体活动和久坐行为。 三个具体目标是:(1) 确定干预参与者对 mHealth 计划组成部分的看法和参与度,以通过调查和焦点小组了解干预效果; (2) 确定 mHealth 干预与常规护理相比的有效性; (3) 使用增量成本效益比 (ICER) 确定 mHealth 干预与常规护理相比的成本效益。

方法:这是一个为期三年的研究项目。 第 1 年是使用准实验设计的 mHealth 干预实施和评估。 自我调节和自我效能的社会认知理论和生态模型的概念为干预提供了理论基础。 第 2 年将主要评估干预措施。 第 3 年将主要是对 mHealth 干预措施的成本效益进行国际比较,以改善员工的饮食、身体活动和久坐行为。

将从两个工作场所招聘总共 100 名久坐不动的工人(每种情况 50 名)。 干预组将可以访问互联网以使用新开发的 Simple 健康网络应用程序并接收活动跟踪器。 需要 100 个样本来检测主要结果的差异:心脏代谢风险生物标志物、生产力损失、身体成分、身体活动、久坐行为和饮食行为;次要结果:自我报告的自我效能和自我调节,在基线、3 个月、12 个月和 24 个月的随访中。 广义估计方程 (GEE) 将用于检查随时间变化的干预效果。

研究概览

详细说明

Simple health web app 将由六大组成部分组成:(1)每日健康饮食目标和记录; (2)每日体力活动目标及记录; (3)每日站立目标及记录; (四)建议和提醒; (5) 教育和激励工具; (6) 个人和团队健康排名。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • N/A = Not Applicable
      • Taichung、N/A = Not Applicable、台湾、40402
        • China Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 从事久坐工作的全职员工,大部分时间都坐着。
  2. 年龄 20 岁及以上。
  3. 没有会阻止他们进行体育活动的身体限制。
  4. 可以访问互联网。

排除标准:

  1. 兼职员工。
  2. 预计缺勤超过两周或预计在未来 12 个月内搬迁到另一个工作场所。
  3. 怀孕或计划在未来 12 个月内怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MHealth干预
MHealth干预组将可以使用新开发的简单健康网络应用程序并接收活动跟踪器。 Web应用程序用户必须:(1)每天佩戴活动跟踪器; (2)每两周设定每日站立,体育锻炼和健康饮食的目标; (3)每天创纪录单口交,体育锻炼和健康饮食行为; (4)设定提醒并记录健康行为; (5)阅读教育和动机工具。 完成行为记录后,个人建议将自动提供,以鼓励,激励和支持用户。 此外,用户将能够查看其个人和团队健康排名。

mHealth Intervention 将为久坐不动的员工提供有关饮食、身体活动和久坐行为的循证信息,并针对他们对日常记录的反应提供量身定制的反馈。 这种干预的主要特点将包括个性化反馈和网络应用程序形式的多媒体演示。 干预组还将收到一个可靠的无线身体活动跟踪设备,用于监测步数。

该网络应用程序将由七个主要部分组成:(1)每日健康饮食目标和记录; (2)每日体力活动目标及记录; (3)每日站立目标及记录; (四)建议和提醒; (5) 教育和激励工具; (6) 个人及团队健康排名; (7) 在线社交网络。 此外,在 12 周干预后的第 2、4、6、8 个月,将通过每两个月一次的后续助推器辅导电话来加强干预。

其他:控制干预
控制干预小组只会获得教育工具(通常的护理)。
对照组干预组将获得教育工具,这些工具将提供有关身体活动和健康饮食的好处、久坐和不健康饮食的健康风险的知识,以及有关身体活动和均衡健康饮食以保持健康的建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观测量的身体活动
大体时间:相对于基线的变化客观地测量了 3、12 和 24 个月的身体活动
佩戴在手腕上的 Fitbit Charge 3(三轴加速度计)将客观地测量身体活动
相对于基线的变化客观地测量了 3、12 和 24 个月的身体活动
自我报告身体活动
大体时间:在 3、12 和 24 个月时自我报告身体活动基线的变化
身体活动将通过国际身体活动问卷 (IPAQ)-台湾简表进行评估
在 3、12 和 24 个月时自我报告身体活动基线的变化
客观测量的饮食行为
大体时间:在 3 个月、12 个月和 24 个月时客观测量的饮食行为相对于基线的变化
将通过为期 3 天的食物摄影客观地衡量饮食行为
在 3 个月、12 个月和 24 个月时客观测量的饮食行为相对于基线的变化
自我报告饮食行为
大体时间:3 个月、12 个月和 24 个月时基线自我报告饮食行为的变化
饮食行为将通过健康饮食行为量表 (HEBI) 进行评估
3 个月、12 个月和 24 个月时基线自我报告饮食行为的变化
职业性坐姿和身体活动
大体时间:3、12 和 24 个月时基线职业坐姿和身体活动的变化
职业坐姿和体力活动将通过职业坐姿和体力活动问卷 (OSPAQ) 进行评估
3、12 和 24 个月时基线职业坐姿和身体活动的变化
工作效率
大体时间:3、12 和 24 个月时基线工作效率的变化
工作效率将通过工作限制问卷(台湾)简表 (WLQ-SF) 来衡量
3、12 和 24 个月时基线工作效率的变化
空腹血糖
大体时间:3、12 和 24 个月时空腹血糖基线的变化
空腹血糖将通过在早上收集空腹血液样本来测量
3、12 和 24 个月时空腹血糖基线的变化
空腹胰岛素
大体时间:3、12 和 24 个月时空腹胰岛素基线的变化
将在早上采集空腹血样来测量空腹胰岛素
3、12 和 24 个月时空腹胰岛素基线的变化
总胆固醇
大体时间:3、12 和 24 个月时总胆固醇相对于基线的变化
将在早上采集空腹血样来测量总胆固醇
3、12 和 24 个月时总胆固醇相对于基线的变化
低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇
大体时间:3、12 和 24 个月时基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
LDL 胆固醇将通过在早上采集空腹血样来测量
3、12 和 24 个月时基线低密度脂蛋白胆固醇的变化
高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇
大体时间:3、12 和 24 个月时基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
HDL 胆固醇将通过在早上采集空腹血样来测量
3、12 和 24 个月时基线高密度脂蛋白胆固醇的变化
甘油三酯
大体时间:3、12 和 24 个月时基线甘油三酯的变化
甘油三酯将通过在早上收集空腹血样来测量
3、12 和 24 个月时基线甘油三酯的变化
血压
大体时间:3、12 和 24 个月时基线血压的变化
使用右臂和适当尺寸的袖带通过自动血压计每人测量两次血压。 如果收缩压相差 >10 mmHg 或舒张压相差 >6 mmHg,将进行第三次测量。
3、12 和 24 个月时基线血压的变化
重量
大体时间:3、12 和 24 个月时基线体重的变化
将使用ioi 353身体成分分析仪(JAWON MEDICAL)测量体重
3、12 和 24 个月时基线体重的变化
腹围
大体时间:3、12 和 24 个月时腹围相对于基线的变化
腹围将由ioi 353身体成分分析仪(JAWON MEDICAL)测量
3、12 和 24 个月时腹围相对于基线的变化
身体脂肪百分比
大体时间:3 个月、12 个月和 24 个月体脂百分比相对于基线的变化
身体脂肪百分比将由 ioi 353 身体成分分析仪 (JAWON MEDICAL) 测量
3 个月、12 个月和 24 个月体脂百分比相对于基线的变化
软瘦体重
大体时间:3、12 和 24 个月时基线软瘦体重的变化
软瘦体重将由 ioi 353 身体成分分析仪 (JAWON MEDICAL) 测量
3、12 和 24 个月时基线软瘦体重的变化
内脏脂肪面积
大体时间:3、12 和 24 个月内脏脂肪面积相对于基线的变化
内脏脂肪面积将通过ioi 353身体成分分析仪(JAWON MEDICAL)测量
3、12 和 24 个月内脏脂肪面积相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少久坐的自我效能感
大体时间:3 个月、12 个月和 24 个月时减少久坐的基线自我效能变化
减少坐姿的自我效能感将通过减少坐姿的自我效能感来评估
3 个月、12 个月和 24 个月时减少久坐的基线自我效能变化
身体活动的自我效能感
大体时间:3 个月、12 个月和 24 个月体力活动自我效能基线的变化
体力活动自我效能感将通过体力活动自我效能表进行评估
3 个月、12 个月和 24 个月体力活动自我效能基线的变化
健康饮食的自我效能感
大体时间:3、12 和 24 个月时健康饮食自我效能基线的变化
健康饮食自我效能感将通过健康饮食自我效能感量表进行评估
3、12 和 24 个月时健康饮食自我效能基线的变化
少坐多动的自我调节
大体时间:3、12 和 24 个月时少坐多动的基线自我调节的变化
少坐多动自我调节通过少坐多动自我调节量表来评价
3、12 和 24 个月时少坐多动的基线自我调节的变化
饮食行为的自我调节
大体时间:3、12 和 24 个月时饮食行为自我调节基线的变化
饮食行为的自我调节将通过饮食行为自我调节问卷进行评估
3、12 和 24 个月时饮食行为自我调节基线的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
成本效益
大体时间:在 3、12 和 24 个月时
将通过构建增量成本效益比 (ICER) 来评估成本效益
在 3、12 和 24 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yun-Ping Lin, PhD、China Medical University, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月27日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月13日

首次发布 (实际的)

2020年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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