앉아서 일하는 근로자의 건강 행동을 개선하기 위한 mHealth 개입의 효과
앉아서 일하는 근로자의 식습관, 신체 활동 및 좌식 행동을 개선하기 위한 mHealth 개입의 효과 및 비용 효율성
배경: 연구에 따르면 신체 활동 부족, 좌식 및 건강에 해로운 식습관이 근로자의 건강과 생산성에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 앉아서 일하는 근로자는 이러한 행동 위험 요인으로 인해 만성 질환에 걸릴 위험이 더 큽니다. 문헌은 신체 활동과 건강한 식단을 촉진하기 위한 mHealth 개입을 적당히 지원합니다. 그러나 직업 환경에서 앉아서 일하는 근로자의 신체 활동, 좌식 및 식이 행동의 집단화를 목표로 하는 mHealth 개입에 대한 연구는 부족합니다. 또한, 건강 행동 및 건강 관련 및 업무 관련 결과에 대한 장기적인 지속 가능성 및 비용 효율성에 대한 증거가 부족합니다.
목적: 12주간의 이론 중심의 맞춤형 mHealth 개입을 평가하여 앉아서 일하는 근로자의 식이, 신체 활동 및 좌식 행동을 개선합니다. 세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 설문 조사 및 포커스 그룹의 개입 효과를 이해하기 위해 mHealth 프로그램 구성 요소에 대한 개입 참가자의 인식 및 참여를 결정합니다. (2) 일반적인 치료와 비교하여 mHealth 개입의 효과를 결정합니다. (3) ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)을 사용하여 일반적인 치료와 비교하여 mHealth 중재의 비용 효율성을 결정합니다.
방법: 이것은 3년 연구 프로젝트입니다. 1년 차는 유사 실험 설계를 사용한 mHealth 개입 전달 및 평가입니다. 자기조절과 자기효능감의 사회적 인지이론과 생태학적 모델의 개념은 개입의 이론적 기반을 제공한다. 2학년은 주로 개입을 평가합니다. 3년차는 주로 직원의 식습관, 신체 활동 및 좌식 행동을 개선하기 위한 mHealth 개입의 비용 효율성에 대한 국제 비교가 될 것입니다.
2개 사업장에서 총 100명(조건당 50명)의 비정식 근로자를 모집합니다. 개입 그룹은 새로 개발된 Simple 건강 웹 앱을 사용하기 위해 인터넷에 액세스할 수 있으며 활동 추적기를 받습니다. 1차 결과의 차이를 감지하려면 100개의 샘플이 필요합니다. 및 2차 결과: 베이스라인, 3, 12 및 24개월 후속 조치에서 자가 보고 자기 효능감 및 자기 조절. 일반화 추정 방정식(GEE)은 시간 경과에 따른 개입 효과를 조사하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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N/A = Not Applicable
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Taichung, N/A = Not Applicable, 대만, 40402
- China Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대부분의 시간을 앉아 있는 좌식 직업을 가진 풀타임 직원.
- 20세 이상.
- 신체 활동을 수행하는 데 방해가 되는 신체적 제한이 없습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 시간제 직원.
- 2주 이상 결근이 예상되거나 향후 12개월 이내에 다른 직장으로 이전할 것으로 예상됩니다.
- 임신 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스 개입
MHealth 개입 그룹은 새로 개발된 Simple 건강 웹 앱을 사용하기 위해 인터넷에 액세스하고 활동 추적기를 받습니다.
웹 앱 사용자는 다음을 수행해야 합니다. (1) 매일 활동 추적기를 착용합니다. (2) 격주로 매일 기립, 신체 활동 및 건강한 식습관의 목표를 설정합니다. (3) 일어서기, 신체 활동 및 건강한 식습관을 매일 기록합니다. (4) 기립 알림을 설정하고 건강 행동을 기록합니다. (5) 교육 및 동기 부여 도구를 읽습니다.
행동 기록을 완료하면 개인 조언이 자동으로 제공되어 사용자를 격려하고 동기를 부여하며 지원합니다.
또한 사용자는 자신의 개인 및 팀 건강 순위를 볼 수 있습니다.
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mHealth Intervention은 앉아서 일하는 근로자에게 식단, 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 증거 기반 정보와 일일 기록에 대한 반응에 대한 맞춤형 피드백을 제공합니다. 이 개입의 주요 기능에는 개별화된 피드백과 웹 앱 형태의 멀티미디어 프레젠테이션이 포함됩니다. 개입 그룹은 또한 걸음 수를 모니터링하기 위한 무선 신체 활동 추적을 위한 신뢰할 수 있는 장치를 받게 됩니다. 웹 앱은 7가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (1) 일일 건강한 식습관 목표 및 기록; (2) 일일 신체 활동 목표 및 기록; (3) 일일 스탠드업 목표 및 기록; (4) 충고와 알림; (5) 교육 및 동기 부여 도구; (6) 개인 및 팀 건강 순위; (7) 온라인 소셜 네트워크. 또한 12주 개입 후 격월로 2, 4, 6, 8개월에 후속 부스터 코칭 콜로 개입이 강화될 것입니다. |
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다른: 제어 개입
통제 개입 그룹은 교육 도구(일반 치료)만 받습니다.
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통제 개입 그룹은 신체 활동 및 건강한 식습관의 이점, 앉아 있는 건강 위험 및 건강에 해로운 식단, 신체 활동 및 건강을 위한 균형 잡힌 건강한 식단에 대한 권장 사항에 대한 지식을 제공하는 교육 도구를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적으로 측정된 신체 활동
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 객관적으로 측정된 신체 활동의 기준치로부터의 변화
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신체 활동은 손목에 착용한 Fitbit Charge 3(3축 가속도계)로 객관적으로 측정됩니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 객관적으로 측정된 신체 활동의 기준치로부터의 변화
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자기 보고 신체 활동
기간: 3개월, 12개월 및 24개월의 기본 자가 보고 신체 활동으로부터의 변화
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신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Taiwan short form으로 평가됩니다.
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3개월, 12개월 및 24개월의 기본 자가 보고 신체 활동으로부터의 변화
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객관적으로 측정된 식습관
기간: 3개월, 12개월 및 24개월 시점에서 객관적으로 측정된 식이 행동 기준선으로부터의 변화
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식습관은 3일간의 음식 사진으로 객관적으로 측정됩니다.
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3개월, 12개월 및 24개월 시점에서 객관적으로 측정된 식이 행동 기준선으로부터의 변화
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자가보고 식습관
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 기본 자가 보고 식습관으로부터의 변화
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식이 행동은 건강한 식습관 목록(HEBI)에 의해 평가됩니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 기본 자가 보고 식습관으로부터의 변화
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직업적 착석 및 신체 활동
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 직업적 착석 및 신체 활동으로부터의 변화
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직업적 착석 및 신체 활동은 직업적 착석 및 신체 활동 설문지(OSPAQ)에 의해 평가됩니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 직업적 착석 및 신체 활동으로부터의 변화
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작업 생산성
기간: 3개월, 12개월 및 24개월 기준 업무 생산성의 변화
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작업 생산성은 작업 제한 설문지(대만) 약식(WLQ-SF)으로 측정됩니다.
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3개월, 12개월 및 24개월 기준 업무 생산성의 변화
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공복 혈당
기간: 3, 12, 24개월 기준 공복 혈당과의 변화
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공복 혈당은 아침에 공복 혈액 샘플을 채취하여 측정합니다.
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3, 12, 24개월 기준 공복 혈당과의 변화
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단식 인슐린
기간: 3, 12, 24개월 기준 공복 인슐린의 변화
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아침에 공복 혈액 샘플을 수집하여 공복 인슐린을 측정합니다.
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3, 12, 24개월 기준 공복 인슐린의 변화
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총 콜레스테롤
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 총 콜레스테롤로부터의 변화
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총콜레스테롤은 아침에 공복혈을 채취하여 측정합니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 총 콜레스테롤로부터의 변화
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 베이스라인 LDL 콜레스테롤로부터의 변화
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LDL콜레스테롤은 아침에 공복혈을 채취하여 측정합니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 베이스라인 LDL 콜레스테롤로부터의 변화
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고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 3, 12, 24개월 기준선 HDL 콜레스테롤과의 변화
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HDL콜레스테롤은 아침에 공복혈을 채취하여 측정합니다.
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3, 12, 24개월 기준선 HDL 콜레스테롤과의 변화
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트리글리세리드
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 기준 트리글리세리드로부터의 변화
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중성 지방은 아침에 공복 혈액 샘플을 채취하여 측정합니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 기준 트리글리세리드로부터의 변화
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혈압
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 혈압과의 변화
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오른팔과 적절한 크기의 커프를 사용하여 자동 혈압계를 통해 1인당 2회 혈압을 측정합니다.
수축기 혈압이 10mmHg 이상 차이가 나거나 이완기 혈압이 6mmHg 이상 차이가 나면 세 번째 측정을 합니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 혈압과의 변화
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무게
기간: 3개월, 12개월, 24개월 기준선 체중과의 변화
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체중은 ioi 353 체성분분석기(JAWON MEDICAL)로 측정합니다.
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3개월, 12개월, 24개월 기준선 체중과의 변화
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복부 둘레
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 복부 둘레로부터의 변화
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Ioi 353 체성분분석기(JAWON MEDICAL)로 복부둘레를 측정합니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 복부 둘레로부터의 변화
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체지방률
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 체지방률과의 변화
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Ioi 353 체성분분석기(JAWON MEDICAL)로 체지방률을 측정합니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 체지방률과의 변화
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부드러운 살코기
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 연질 제지방량으로부터의 변화
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연한 제지방량은 ioi 353 체성분분석기(자원메디칼)로 측정합니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 기준선 연질 제지방량으로부터의 변화
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내장 지방 면적
기간: 3개월, 12개월, 24개월 기준 내장 지방 면적과의 변화
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내장지방 면적은 ioi 353 체성분분석기(JAWON MEDICAL)로 측정합니다.
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3개월, 12개월, 24개월 기준 내장 지방 면적과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉기 줄이기를 위한 자기효능감
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 기본 자기효능감의 변화
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앉기 줄이기에 대한 자기효능감은 앉기 척도 줄이기에 대한 자기효능감으로 평가합니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 기본 자기효능감의 변화
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신체 활동에 대한 자기효능감
기간: 3개월, 12개월 및 24개월의 신체 활동에 대한 기본 자기효능감으로부터의 변화
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신체활동 자기효능감은 신체활동 자기효능감 척도로 평가한다.
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3개월, 12개월 및 24개월의 신체 활동에 대한 기본 자기효능감으로부터의 변화
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건강한 식습관을 위한 자기효능감
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 건강한 식습관에 대한 기본 자기효능감의 변화
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건강한 식습관에 대한 자기효능감은 건강한 식습관에 대한 자기효능감 척도에 의해 평가됩니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 건강한 식습관에 대한 기본 자기효능감의 변화
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덜 앉고 많이 움직이는 자기 조절
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 덜 앉고 더 많이 움직이는 기본 자기 조절의 변화
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덜 앉고 많이 움직이는 자기 조절은 덜 앉고 많이 움직이는 자기 조절로 평가한다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 덜 앉고 더 많이 움직이는 기본 자기 조절의 변화
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식습관의 자기 조절
기간: 3개월, 12개월 및 24개월에 섭식 행동의 기준선 자기 조절로부터의 변화
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섭식 행동의 자기 조절은 섭식 행동 설문지의 자기 조절에 의해 평가됩니다.
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3개월, 12개월 및 24개월에 섭식 행동의 기준선 자기 조절로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성
기간: 3, 12, 24개월에
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ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio)을 구성하여 비용 효율성을 평가합니다.
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3, 12, 24개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강 행동에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병
모바일 헬스 개입에 대한 임상 시험
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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The University of Texas Health Science Center at...완전한
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Yale UniversityUniversity of Malaya; Fogarty International Center of the National Institute of Health아직 모집하지 않음
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Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry... 그리고 다른 협력자들모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Kwong Wah Hospital; University of Glasgow; Tsan Yuk Hospital,...모병
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NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로