Эффекты вмешательства мобильного здравоохранения для улучшения поведения сидячих работников в отношении здоровья
Эффекты и экономическая эффективность вмешательства мобильного здравоохранения для улучшения питания, физической активности и малоподвижного поведения среди малоподвижных работников
Исходные данные: Исследования показали негативное влияние отсутствия физической активности, малоподвижного образа жизни и нездорового питания на здоровье и производительность труда. Сидячие работники подвергаются большему риску развития хронических заболеваний из-за этих поведенческих факторов риска. В литературе умеренно поддерживаются вмешательства в области мобильного здравоохранения для пропаганды физической активности и здорового питания. Тем не менее, существует недостаток исследований вмешательств мобильного здравоохранения, направленных на объединение физической активности, малоподвижного образа жизни и диетического поведения среди малоподвижных работников в профессиональных условиях. Кроме того, отсутствуют данные о его долгосрочной устойчивости и экономической эффективности в отношении поведения в отношении здоровья, а также результатов, связанных со здоровьем и работой.
Цель: оценить 12-недельное основанное на теории специальное вмешательство в области мобильного здравоохранения для улучшения питания, физической активности и малоподвижного поведения среди сидячих работников. Три конкретные цели заключаются в том, чтобы: (1) определить восприятие и участие участников вмешательства в компонентах программы мобильного здравоохранения, чтобы понять результаты вмешательства с помощью опросов и фокус-групп; (2) определить эффективность вмешательства мобильного здравоохранения по сравнению с обычным уходом; и (3) определить экономическую эффективность вмешательства мобильного здравоохранения по сравнению с обычной помощью, используя дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER).
Методы: Это трехлетний исследовательский проект. Год 1 — это реализация и оценка вмешательства мобильного здравоохранения с использованием квазиэкспериментального дизайна. Концепции социальной когнитивной теории саморегуляции и самоэффективности и экологической модели обеспечивают теоретическую основу для вмешательства. Год 2 будет в первую очередь для оценки вмешательства. Третий год будет в первую очередь международным сравнением экономической эффективности вмешательств мобильного здравоохранения для улучшения питания, физической активности и малоподвижного образа жизни сотрудников.
Всего будет набрано 100 сидячих рабочих (по 50 на условие) с двух рабочих мест. Группа вмешательства будет иметь доступ к Интернету для использования недавно разработанного веб-приложения Simple Health и трекер активности. Требуется выборка из 100 человек для выявления различий в первичных исходах: биомаркерах кардиометаболического риска, потере продуктивности, составе тела, физической активности, малоподвижном образе жизни и диетическом поведении; и вторичные результаты: самооценка самоэффективности и саморегуляции на исходном уровне, через 3, 12 и 24 месяца наблюдения. Обобщенные оценочные уравнения (GEE) будут использоваться для изучения эффектов вмешательства с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taichung, N/A = Not Applicable, Тайвань, 40402
- China Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работники, работающие полный рабочий день с сидячей работой, которая предполагает сидячую большую часть времени.
- Возраст 20 лет и старше.
- Отсутствие физических ограничений, которые мешали бы им заниматься физической активностью.
- Имеет доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Сотрудники на неполный рабочий день.
- Ожидается отсутствие на работе более двух недель или ожидаемый перевод на другое место работы в течение следующих 12 месяцев.
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство мобильного здравоохранения
Группа вмешательства мобильного здравоохранения будет иметь доступ к Интернету для использования вновь разработанного простого веб -приложения для здоровья и получить трекер деятельности.
Пользователи веб -приложения обязаны: (1) носить трекер активности каждый день; (2) установить цели ежедневного выступления, физической активности и здорового питания в две недели; (3) ежедневно записывать отставку, физическую активность и здоровое питание; (4) установить напоминания для выдержания и записи о поведении в отношении здоровья; и (5) прочитать образовательные и мотивационные инструменты.
После завершения поведенческой записи личный совет автоматически предоставит для поощрения, мотивации и поддержки пользователя.
Более того, пользователь сможет взглянуть на свой личный рейтинг и командный здоровье.
|
Вмешательство mHealth предоставит малоподвижным работникам основанную на фактических данных информацию о диете, физической активности и малоподвижном образе жизни, а также индивидуальную обратную связь об их реакции на ежедневные записи. Ключевые особенности этого вмешательства будут включать индивидуализированную обратную связь и мультимедийную презентацию в форме веб-приложения. Группа вмешательства также получит надежное устройство для беспроводного отслеживания физической активности для контроля количества шагов. Веб-приложение будет состоять из семи основных компонентов: (1) ежедневные цели и записи о здоровом питании; (2) ежедневные цели и записи физической активности; (3) ежедневные голы и рекорды в стойке; (4) совет и напоминание; (5) образовательные и мотивационные инструменты; (6) рейтинг личного и командного здоровья; и (7) онлайновая социальная сеть. Кроме того, вмешательство будет дополнено повторными коучинговыми звонками раз в два месяца через 2, 4, 6 и 8 месяцев после 12-недельного вмешательства. |
|
Другой: Контрольное вмешательство
Группа управления вмешательством будет получать только образовательные инструменты (обычный уход).
|
Контрольная группа вмешательства получит образовательные инструменты, которые предоставят знания о пользе физической активности и здорового питания, рисках для здоровья сидячего и нездорового питания, а также рекомендации по физической активности и сбалансированному здоровому питанию для хорошего здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективно измеряемая физическая активность
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходной объективно измеренной физической активностью через 3, 12 и 24 месяца
|
Физическая активность будет объективно измеряться носимым на запястье Fitbit Charge 3 (3-осевой акселерометр).
|
Изменения по сравнению с исходной объективно измеренной физической активностью через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой физической активностью по самооценке через 3, 12 и 24 месяца
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью Международной анкеты физической активности (IPAQ) - короткая форма Тайваня.
|
Изменения по сравнению с базовой физической активностью по самооценке через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Объективно измеряемое пищевое поведение
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным объективно измеренным диетическим поведением через 3, 12 и 24 месяца.
|
Диетическое поведение будет объективно измерено с помощью 3-дневной фуд-фотографии.
|
Изменения по сравнению с исходным объективно измеренным диетическим поведением через 3, 12 и 24 месяца.
|
|
Самооценка диетического поведения
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным самоотчетом о диетическом поведении через 3, 12 и 24 месяца
|
Диетическое поведение будет оцениваться с помощью Опросника здорового питания (HEBI).
|
Изменения по сравнению с исходным самоотчетом о диетическом поведении через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Профессиональное сидение и физическая активность
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем профессиональной сидячей и физической активности через 3, 12 и 24 месяца
|
Профессиональное сидение и физическая активность будут оцениваться с помощью Опросника профессионального сидения и физической активности (OSPAQ).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем профессиональной сидячей и физической активности через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Производительность труда
Временное ограничение: Изменения производительности труда по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Производительность труда будет измеряться с помощью краткой формы вопросника ограничения рабочего времени (Тайвань) (WLQ-SF).
|
Изменения производительности труда по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак через 3, 12 и 24 месяца
|
Уровень глюкозы в крови натощак будет измеряться путем сбора образцов крови натощак утром.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем инсулина натощак через 3, 12 и 24 месяца
|
Инсулин натощак будет измеряться путем сбора образцов крови натощак утром.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем инсулина натощак через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 3, 12 и 24 месяца
|
Общий холестерин будет измеряться путем сбора образца крови натощак утром.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП через 3, 12 и 24 месяца
|
Холестерин ЛПНП будет измеряться путем сбора образца крови натощак утром.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 3, 12 и 24 месяца
|
Холестерин ЛПВП будет измеряться путем сбора образца крови натощак утром.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 3, 12 и 24 месяца
|
Триглицериды будут измеряться путем сбора образцов крови натощак утром.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменения артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Артериальное давление будет измеряться дважды у каждого человека с помощью автоматического сфигмоманометра с использованием правой руки и манжеты соответствующего размера.
Третье измерение будет проведено, если систолическое АД отличается более чем на 10 мм рт. ст. или диастолическое АД более чем на 6 мм рт. ст.
|
Изменения артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменения веса по сравнению с исходным через 3, 12 и 24 месяца
|
Вес будет измеряться анализатором состава тела ioi 353 (JAWON MEDICAL).
|
Изменения веса по сравнению с исходным через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Изменения окружности живота по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Окружность живота будет измеряться анализатором состава тела ioi 353 (JAWON MEDICAL).
|
Изменения окружности живота по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Изменения процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
Процентное содержание жира в организме будет измеряться анализатором состава тела ioi 353 (JAWON MEDICAL).
|
Изменения процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Мягкая постная масса
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем мягкой безжировой массы через 3, 12 и 24 месяца
|
Мягкая безжировая масса будет измеряться анализатором состава тела ioi 353 (JAWON MEDICAL).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мягкой безжировой массы через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Область висцерального жира
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем площади висцерального жира через 3, 12 и 24 месяца
|
Площадь висцерального жира будет измеряться анализатором состава тела ioi 353 (JAWON MEDICAL)
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем площади висцерального жира через 3, 12 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность для сокращения сидения
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении сокращения количества сидячих занятий через 3, 12 и 24 месяца
|
Самоэффективность для уменьшения количества сидячих мест будет оцениваться по самоэффективности для уменьшения масштабов сидения.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении сокращения количества сидячих занятий через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Самоэффективность для физической активности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении физической активности через 3, 12 и 24 месяца
|
Самоэффективность для физической активности будет оцениваться по шкале самоэффективности для физической активности
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении физической активности через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Самоэффективность для здорового питания
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении здорового питания через 3, 12 и 24 месяца
|
Самоэффективность в отношении здорового питания будет оцениваться по шкале самоэффективности в отношении здорового питания.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем самоэффективности в отношении здорового питания через 3, 12 и 24 месяца
|
|
Саморегуляция: меньше сидеть и больше двигаться
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем саморегуляции: меньше сидеть и больше двигаться через 3, 12 и 24 месяца.
|
Саморегуляция меньшего сидения и большего движения будет оцениваться по шкале саморегуляции меньшего сидения и большего движения.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем саморегуляции: меньше сидеть и больше двигаться через 3, 12 и 24 месяца.
|
|
Саморегуляция пищевого поведения.
Временное ограничение: Изменения саморегуляции пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца.
|
Саморегуляция пищевого поведения будет оцениваться с помощью опросника саморегуляции пищевого поведения.
|
Изменения саморегуляции пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем через 3, 12 и 24 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: В 3, 12 и 24 мес.
|
Экономическая эффективность будет оцениваться путем построения коэффициента приростной экономической эффективности (ICER).
|
В 3, 12 и 24 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRREC-109-017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .