M-terveystoimien vaikutukset istuvien työntekijöiden terveyskäyttäytymisen parantamiseen
Istuvien työntekijöiden ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen parantamiseen tähtäävän m-terveystoimenpiteen vaikutukset ja kustannustehokkuus
Taustaa: Tutkimukset ovat osoittaneet fyysisen passiivisuuden, istumisen ja epäterveellisen ruokailukäyttäytymisen kielteisen vaikutuksen työntekijöiden terveyteen ja tuottavuuteen. Istuvien työntekijöiden riski sairastua kroonisiin sairauksiin on suurempi näiden käyttäytymisriskitekijöiden vuoksi. Kirjallisuus tukee kohtalaisesti mHealth-toimenpiteitä liikunnan ja terveellisen ruokavalion edistämiseksi. On kuitenkin niukasti tutkimusta mHealth-interventioista, jotka kohdistuvat fyysisen toiminnan, istumisen ja ruokavalion ryhmittelyyn istuvien työntekijöiden keskuudessa ammatillisessa ympäristössä. Lisäksi sen pitkän aikavälin kestävyydestä ja kustannustehokkuudesta terveyskäyttäytymisessä sekä terveyteen ja työhön liittyvissä tuloksissa ei ole näyttöä.
Tarkoitus: Arvioida 12 viikon teoriavetoinen, räätälöity m-terveystoimenpide, jolla parannetaan ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumatyöntekijöiden istumista. Kolme erityistä tavoitetta on: (1) määrittää interventioon osallistujien käsitykset ja sitoutuminen mHealth-ohjelman osiin, jotta voidaan ymmärtää interventiovaikutuksia tutkimuksilla ja kohderyhmillä; (2) määrittää mHealth-intervention tehokkuus tavalliseen hoitoon verrattuna; ja (3) määrittää mTerveydenhuollon toimenpiteiden kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon käyttämällä inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER).
Menetelmät: Tämä on kolmivuotinen tutkimusprojekti. Vuosi 1 on mHealth-interventiotoimitus ja -arviointi näennäisen kokeellisen suunnittelun avulla. Sosiaalisen kognitiivisen itsesääntelyn ja itsetehokkuuden teorian käsitteet sekä ekologinen malli antavat interventiolle teoreettisen perustan. Vuosi 2 on ensisijaisesti intervention arvioiminen. Vuosi 3 on ensisijaisesti kansainvälinen vertailu mHealth-toimenpiteiden kustannustehokkuudesta työntekijöiden ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen parantamiseksi.
Yhteensä 100 istuvaa työntekijää (50 per ehto) rekrytoidaan kahdelta työpaikalta. Interventioryhmällä on pääsy Internetiin äskettäin kehitetyn Simple Health -verkkosovelluksen käyttöä varten ja aktiivisuusseuranta. Tarvitaan 100 otos, jotta voidaan havaita erot ensisijaisissa tuloksissa: kardiometaboliset riskibiomarkkerit, tuottavuuden heikkeneminen, kehon koostumus, fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja ruokavaliokäyttäytyminen; ja toissijaiset tulokset: itseraportointi omatehokkuudesta ja itsesääntelystä lähtötilanteessa, 3, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) käytetään interventiovaikutusten tutkimiseen ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taichung, N/A = Not Applicable, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväiset työntekijät, joilla on istumista ammatteja, joihin liittyy istuminen suurimman osan ajasta.
- Ikä 20 vuotta ja vanhempi.
- Ei fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät heitä harjoittamasta fyysistä toimintaa.
- On pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osa-aikaiset työntekijät.
- Hänellä on odotettavissa oleva poissaolo työstä yli kaksi viikkoa tai hänen odotetaan siirtyvän toiseen työpaikkaan seuraavan 12 kuukauden aikana.
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mhealth -interventio
MHealth -interventioryhmällä on pääsy Internetiin äskettäin kehitetyn yksinkertaisen terveysverkkosovelluksen käytöstä ja vastaanottamalla aktiviteettiseuranta.
Verkkosovelluksen käyttäjien on käytettävä: (1) käyttämään toiminnan seurantaa joka päivä; (2) aseta päivittäisen stand-up-tavoitteet, fyysinen aktiivisuus ja terveelliset ruokailut kahden viikon viikossa; (3) kirjaa stand-up, fyysinen aktiivisuus ja terveellisen ruokailukäyttäytyminen päivittäin; (4) aseta muistutukset stand-up- ja kirjaa terveyskäyttäytymiselle; ja (5) lue koulutus- ja motivaatiotyökalut.
Käyttäytymistietueen suorittamisen jälkeen henkilökohtaiset neuvot tarjoavat automaattisesti käyttäjän kannustamisen, motivoinnin ja tukemisen.
Lisäksi käyttäjä pystyy tarkastelemaan henkilökohtaista ja tiimin terveysluokkaa.
|
mHealth Intervention tarjoaa istuville työntekijöille näyttöön perustuvaa tietoa ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja istuvasta käyttäytymisestä sekä räätälöityä palautetta heidän vastauksistaan päivittäisiin asiakirjoihin. Tämän toimenpiteen keskeisiä piirteitä ovat yksilöllinen palaute ja multimediaesitys verkkosovelluksen muodossa. Interventioryhmä saa myös luotettavan laitteen langattomaan fyysisen aktiivisuuden seurantaan askelmäärän seurantaan. Verkkosovellus koostuu seitsemästä pääkomponentista: (1) päivittäiset terveellisen ruokavalion tavoitteet ja tietueet; (2) päivittäisen fyysisen aktiivisuuden tavoitteet ja tiedot; (3) päivittäiset stand-up-tavoitteet ja -ennätykset; (4) neuvoja ja muistutuksia; (5) koulutus- ja motivaatiovälineet; (6) henkilökohtainen ja joukkueen terveysluokitus; ja (7) online-sosiaalinen verkosto. Lisäksi interventiota tehostetaan seuraavilla tehostevalmennuskutsuilla joka toinen kuukausi 2, 4, 6, 8 kuukauden kuluttua 12 viikon interventiosta. |
|
Muut: Hallintainterventio
Valvontainterventioryhmä saa vain koulutusvälineitä (tavallinen hoito).
|
Kontrolliinterventioryhmä saa koulutusvälineitä, jotka antavat tietoa liikunnan ja terveellisen ruokailun hyödyistä, istumisen ja epäterveellisen ruokavalion terveysriskeistä sekä suosituksia liikunnasta ja tasapainoisesta terveellisestä ruokavaliosta hyvän terveyden edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta objektiivisesti mitattuun fyysiseen aktiivisuuteen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti ranteessa pidettävällä Fitbit Charge 3:lla (3-akselinen kiihtyvyysanturi)
|
Muutokset lähtötasosta objektiivisesti mitattuun fyysiseen aktiivisuuteen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Ilmoita fyysinen aktiivisuus itse
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ) - Taiwanin lyhyt lomake
|
Muutokset lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Objektiivisesti mitattu ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta objektiivisesti mitattu ruokavaliokäyttäytyminen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Ruokavaliokäyttäytymistä mitataan objektiivisesti kolmen päivän ruokakuvauksella
|
Muutokset lähtötasosta objektiivisesti mitattu ruokavaliokäyttäytyminen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Ilmoita itse ruokavaliokäyttäytymisestä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta itse ilmoittamaan ruokavaliokäyttäytymiseen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Ruokavaliokäyttäytymistä arvioi Healthy Eating Behavior Inventory (HEBI)
|
Muutokset lähtötasosta itse ilmoittamaan ruokavaliokäyttäytymiseen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Ammatillinen istuminen ja liikunta
Aikaikkuna: Muutokset ammatilliseen istumiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Ammatillinen istuminen ja fyysinen aktiivisuus arvioidaan Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) -kyselyllä.
|
Muutokset ammatilliseen istumiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
|
Työn tuottavuus
Aikaikkuna: Muutokset perustyön tuottavuudesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Työn tuottavuutta mitataan Work Limitation Questionnaire (Taiwan) lyhyellä lomakkeella (WLQ-SF)
|
Muutokset perustyön tuottavuudesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Muutokset paastoverensokerin lähtötasosta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Paastoverensokeri mitataan ottamalla paastoverinäytteet aamulla
|
Muutokset paastoverensokerin lähtötasosta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta paastoinsuliinista 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Paastoinsuliini mitataan ottamalla paastoverinäytteet aamulla
|
Muutokset lähtötilanteesta paastoinsuliinista 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kokonaiskolesterolista 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Kokonaiskolesteroli mitataan ottamalla paastoverinäyte aamulla
|
Muutokset lähtötason kokonaiskolesterolista 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Muutokset LDL-kolesterolin lähtötasosta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
LDL-kolesteroli mitataan ottamalla paastoverinäyte aamulla
|
Muutokset LDL-kolesterolin lähtötasosta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason HDL-kolesterolista 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
HDL-kolesteroli mitataan ottamalla paastoverinäyte aamulla
|
Muutokset lähtötason HDL-kolesterolista 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason triglyserideistä 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Triglyseridit mitataan ottamalla paastoverinäytteet aamulla
|
Muutokset lähtötason triglyserideistä 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason verenpaineesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Verenpaine mitataan kahdesti henkilöä kohden automaattisella verenpainemittarilla oikealla kädellä ja sopivan kokoisella mansetilla.
Kolmas mittaus tehdään, jos systolinen verenpaine eroaa >10 mmHg tai diastolinen paine >6 mmHg.
|
Muutokset lähtötason verenpaineesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutokset peruspainosta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Paino mitataan ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (JAWON MEDICAL)
|
Muutokset peruspainosta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutokset vatsan ympärysmitan lähtötasosta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Vatsan ympärysmitta mitataan ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (JAWON MEDICAL)
|
Muutokset vatsan ympärysmitan lähtötasosta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kehon rasvaprosentista 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Kehon rasvaprosentti mitataan ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (JAWON MEDICAL)
|
Muutokset lähtötason kehon rasvaprosentista 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Pehmeää laihaa massaa
Aikaikkuna: Muutokset perustason pehmeästä laihasta massasta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Pehmeä laiha massa mitataan ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (JAWON MEDICAL)
|
Muutokset perustason pehmeästä laihasta massasta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason sisäelinten rasva-alueesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Viskeraalisen rasvan pinta-ala mitataan ioi 353 -kehonkoostumusanalysaattorilla (JAWON MEDICAL)
|
Muutokset lähtötason sisäelinten rasva-alueesta 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus istumisen vähentämiseksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason itsetehokkuuteen istumisen vähentämiseksi 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Itsetehokkuutta istuma-asteikon vähentämisessä arvioidaan itsetehokkuudella istumisasteikon vähentämisessä
|
Muutokset lähtötason itsetehokkuuteen istumisen vähentämiseksi 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
|
Itsetehokkuus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason itsetehokkuuteen fyysisessä aktiivisuudessa 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta arvioidaan fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikolla
|
Muutokset lähtötason itsetehokkuuteen fyysisessä aktiivisuudessa 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Itsetehokkuutta terveelliseen ruokavalioon
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason itsetehokkuudesta terveellisen ruokailun suhteen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Terveellisen ruokailun itsetehokkuutta arvioidaan terveellisen ruokavalion itsetehokkuusasteikolla
|
Muutokset lähtötason itsetehokkuudesta terveellisen ruokailun suhteen 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Itsesäätely istuessa vähemmän ja liikkuessa enemmän
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason itsesäätelyyn verrattuna: istuu vähemmän ja liikkuu enemmän 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Vähemmän istumisen ja enemmän liikkumisen itsesäätelyä arvioidaan vähemmän istumisen ja enemmän liikkumisen itsesäätelyllä.
|
Muutokset lähtötason itsesäätelyyn verrattuna: istuu vähemmän ja liikkuu enemmän 3, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
|
Syömiskäyttäytymisen itsesäätely
Aikaikkuna: Muutokset syömiskäyttäytymisen lähtötason itsesäätelystä 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Syömiskäyttäytymisen itsesäätelyä arvioidaan syömiskäyttäytymisen itsesääntelykyselyllä
|
Muutokset syömiskäyttäytymisen lähtötason itsesäätelystä 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3-, 12- ja 24-kuukautisena
|
Kustannustehokkuutta arvioidaan rakentamalla inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
|
3-, 12- ja 24-kuukautisena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRREC-109-017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .