Efeitos de uma intervenção de mHealth para melhorar os comportamentos de saúde entre trabalhadores sedentários
Efeitos e custo-efetividade de uma intervenção mHealth para melhorar a dieta, atividade física e comportamento sedentário entre trabalhadores sedentários
Introdução: Estudos têm demonstrado o impacto negativo da inatividade física, sedentarismo e alimentação não saudável na saúde e produtividade do trabalhador. Trabalhadores sedentários têm maior risco de desenvolver doenças crônicas devido a esses fatores de risco comportamentais. A literatura apóia moderadamente as intervenções mHealth para promover atividade física e dietas saudáveis. No entanto, há uma escassez de pesquisas sobre intervenções de mHealth voltadas para o agrupamento de atividade física, comportamento sedentário e dietético entre trabalhadores sedentários no ambiente ocupacional. Além disso, há falta de evidências sobre sua sustentabilidade a longo prazo e custo-efetividade em comportamentos de saúde, bem como resultados relacionados à saúde e ao trabalho.
Objetivo: Avaliar uma intervenção mHealth personalizada de 12 semanas, baseada em teoria, para melhorar a dieta, a atividade física e o comportamento sedentário entre trabalhadores sedentários. Três objetivos específicos são: (1) determinar as percepções dos participantes da intervenção e o envolvimento com os componentes do programa mHealth para entender os efeitos da intervenção por meio de pesquisas e grupos focais; (2) determinar a eficácia da intervenção mHealth em comparação com os cuidados habituais; e (3) determinar o custo-efetividade da intervenção mHealth em comparação com os cuidados habituais, usando índices incrementais de custo-efetividade (ICERs).
Métodos: Este é um projeto de pesquisa de três anos. O ano 1 é a entrega e avaliação da intervenção de mHealth usando um design quase experimental. Os conceitos da teoria social cognitiva de auto-regulação e auto-eficácia e um modelo ecológico fornecem a base teórica para a intervenção. O ano 2 será principalmente para avaliar a intervenção. O Ano 3 será principalmente uma comparação internacional de custo-efetividade das intervenções de mHealth para melhorar a dieta, a atividade física e o comportamento sedentário dos funcionários.
Um total de 100 trabalhadores sedentários (50 por condição) serão recrutados em dois locais de trabalho. O grupo de intervenção terá acesso à Internet para usar um aplicativo Web de saúde Simple recém-desenvolvido e receberá um rastreador de atividades. Uma amostra de 100 é necessária para detectar diferenças nos resultados primários: biomarcadores de risco cardiometabólico, perda de produtividade, composição corporal, atividade física, comportamento sedentário e comportamento alimentar; e desfechos secundários: autorrelato de autoeficácia e autorregulação, no início do estudo, 3, 12 e 24 meses de acompanhamento. Equações de estimativa generalizada (GEE) serão usadas para examinar os efeitos da intervenção ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taichung, N/A = Not Applicable, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários em tempo integral com ocupações sedentárias que envolvem ficar sentados a maior parte do tempo.
- Idade 20 anos ou mais.
- Sem limitações físicas que os impedissem de realizar atividade física.
- Tem acesso à Internet.
Critério de exclusão:
- Empregados de meio período.
- Tem uma ausência esperada do trabalho por mais de duas semanas ou uma mudança esperada para outro local de trabalho nos próximos 12 meses.
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção de mHealth
O grupo de intervenção da MHealth terá acesso à Internet por usar um aplicativo Web de saúde simples recém -desenvolvido e receber um rastreador de atividades.
Os usuários do aplicativo da web precisam: (1) usar um rastreador de atividades todos os dias; (2) estabelecer metas de stand-up diária, atividade física e alimentação saudável quinzenalmente; (3) registro de stand-up, atividade física e comportamentos alimentares saudáveis diariamente; (4) definir lembretes para stand-up e registrar comportamentos de saúde; e (5) ler ferramentas educacionais e motivacionais.
Depois de concluir o registro comportamental, os conselhos pessoais fornecerão automaticamente para incentivar, motivar e apoiar o usuário.
Além disso, o usuário poderá olhar para o ranking de saúde pessoal e de equipe.
|
A Intervenção mHealth fornecerá aos trabalhadores sedentários informações baseadas em evidências sobre dieta, atividade física e comportamento sedentário, além de feedback personalizado sobre suas respostas aos registros diários. Os principais recursos desta intervenção incluirão feedback individualizado e apresentação multimídia na forma de aplicativo da web. O grupo de intervenção também receberá um dispositivo confiável para rastreamento de atividade física sem fio para monitorar a contagem de passos. O aplicativo da web consistirá em sete componentes principais: (1) metas e registros diários de alimentação saudável; (2) metas e registros diários de atividade física; (3) metas e recordes diários de stand-up; (4) conselho e lembrete; (5) ferramentas educacionais e motivacionais; (6) classificação de saúde pessoal e da equipe; e (7) rede social online. Além disso, a intervenção será aprimorada com chamadas de reforço de acompanhamento bimensais aos 2, 4, 6, 8 meses após a intervenção de 12 semanas. |
|
Outro: Intervenção de controle
O grupo de intervenção de controle receberá apenas ferramentas educacionais (cuidados usuais).
|
O grupo de intervenção de controle receberá ferramentas educativas, que fornecerão conhecimento sobre os benefícios da atividade física e alimentação saudável, riscos para a saúde de sentar e dietas pouco saudáveis e recomendações sobre atividade física e dieta saudável equilibrada para uma boa saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física medida objetivamente
Prazo: Alterações da linha de base mediram objetivamente a atividade física em 3, 12 e 24 meses
|
A atividade física será medida objetivamente pelo Fitbit Charge 3 (acelerômetro de 3 eixos) usado no pulso
|
Alterações da linha de base mediram objetivamente a atividade física em 3, 12 e 24 meses
|
|
Auto-relato de atividade física
Prazo: Alterações da atividade física de auto-relato inicial aos 3, 12 e 24 meses
|
A atividade física será avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)-Formulário curto de Taiwan
|
Alterações da atividade física de auto-relato inicial aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Comportamento alimentar medido objetivamente
Prazo: Mudanças desde a linha de base mediram objetivamente o comportamento dietético aos 3, 12 e 24 meses
|
O comportamento dietético será medido objetivamente com fotografia de alimentos de 3 dias
|
Mudanças desde a linha de base mediram objetivamente o comportamento dietético aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Auto-relato do comportamento alimentar
Prazo: Alterações do comportamento dietético auto-relatado basal aos 3, 12 e 24 meses
|
O comportamento alimentar será avaliado pelo Inventário de Comportamento Alimentar Saudável (HEBI)
|
Alterações do comportamento dietético auto-relatado basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Sessão ocupacional e atividade física
Prazo: Mudanças em relação ao sentar ocupacional basal e atividade física aos 3, 12 e 24 meses
|
O sentar ocupacional e a atividade física serão avaliados pelo Questionário de Sentar Ocupacional e Atividade Física (OSPAQ)
|
Mudanças em relação ao sentar ocupacional basal e atividade física aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Produtividade no trabalho
Prazo: Alterações da produtividade do trabalho de linha de base em 3, 12 e 24 meses
|
A produtividade do trabalho será medida pelo Questionário de Limitação de Trabalho (Taiwan) em formato curto (WLQ-SF)
|
Alterações da produtividade do trabalho de linha de base em 3, 12 e 24 meses
|
|
Glicemia em jejum
Prazo: Alterações da glicemia basal em jejum aos 3, 12 e 24 meses
|
A glicemia em jejum será medida pela coleta de amostras de sangue em jejum pela manhã
|
Alterações da glicemia basal em jejum aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Insulina em jejum
Prazo: Alterações da insulina basal em jejum aos 3, 12 e 24 meses
|
A insulina em jejum será medida coletando amostras de sangue em jejum pela manhã
|
Alterações da insulina basal em jejum aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Colesterol total
Prazo: Alterações do colesterol total basal aos 3, 12 e 24 meses
|
O colesterol total será medido pela coleta de amostra de sangue em jejum pela manhã
|
Alterações do colesterol total basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Alterações do colesterol LDL basal aos 3, 12 e 24 meses
|
O colesterol LDL será medido coletando uma amostra de sangue em jejum pela manhã
|
Alterações do colesterol LDL basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Alterações do colesterol HDL basal aos 3, 12 e 24 meses
|
O colesterol HDL será medido coletando uma amostra de sangue em jejum pela manhã
|
Alterações do colesterol HDL basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Alterações dos triglicerídeos basais aos 3, 12 e 24 meses
|
Os triglicerídeos serão medidos coletando amostras de sangue em jejum pela manhã
|
Alterações dos triglicerídeos basais aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: Alterações da pressão arterial basal aos 3, 12 e 24 meses
|
A pressão arterial será medida duas vezes por pessoa por meio de um esfigmomanômetro automatizado usando o braço direito e um manguito de tamanho apropriado.
Uma terceira medição será realizada se a PA sistólica diferir em >10 mmHg ou a PA diastólica em >6 mmHg.
|
Alterações da pressão arterial basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Peso
Prazo: Alterações do peso basal aos 3, 12 e 24 meses
|
O peso será medido pelo analisador de composição corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
|
Alterações do peso basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Circunferência abdominal
Prazo: Alterações da circunferência abdominal basal aos 3, 12 e 24 meses
|
A circunferência abdominal será medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
|
Alterações da circunferência abdominal basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Alterações do percentual de gordura corporal basal aos 3, 12 e 24 meses
|
O percentual de gordura corporal será medido pelo analisador de composição corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
|
Alterações do percentual de gordura corporal basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Massa magra mole
Prazo: Alterações da massa magra suave basal aos 3, 12 e 24 meses
|
A massa magra mole será medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
|
Alterações da massa magra suave basal aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Área de gordura visceral
Prazo: Alterações da área basal de gordura visceral aos 3, 12 e 24 meses
|
A área de gordura visceral será medida pelo analisador de composição corporal ioi 353 (JAWON MEDICAL)
|
Alterações da área basal de gordura visceral aos 3, 12 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia para reduzir o ato de sentar
Prazo: Mudanças na autoeficácia inicial para reduzir o ato de sentar aos 3, 12 e 24 meses
|
A autoeficácia para reduzir o sentar será avaliada pela escala de autoeficácia para reduzir o sentar
|
Mudanças na autoeficácia inicial para reduzir o ato de sentar aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Autoeficácia para atividade física
Prazo: Alterações da autoeficácia inicial para atividade física aos 3, 12 e 24 meses
|
A autoeficácia para atividade física será avaliada pela escala de autoeficácia para atividade física
|
Alterações da autoeficácia inicial para atividade física aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Autoeficácia para uma alimentação saudável
Prazo: Alterações da autoeficácia inicial para uma alimentação saudável aos 3, 12 e 24 meses
|
A autoeficácia para alimentação saudável será avaliada pela escala de autoeficácia para alimentação saudável
|
Alterações da autoeficácia inicial para uma alimentação saudável aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Auto-regulação de sentar menos e se mover mais
Prazo: Alterações da autorregulação inicial de sentar menos e mover-se mais aos 3, 12 e 24 meses
|
A autorregulação de sentar menos e movimentar-se mais será avaliada pela escala de autorregulação de sentar menos e movimentar-se mais
|
Alterações da autorregulação inicial de sentar menos e mover-se mais aos 3, 12 e 24 meses
|
|
Autoregulação do comportamento alimentar
Prazo: Alterações da auto-regulação basal do comportamento alimentar aos 3, 12 e 24 meses
|
A auto-regulação do comportamento alimentar será avaliada pelo Questionário de Auto-Regulação do Comportamento Alimentar
|
Alterações da auto-regulação basal do comportamento alimentar aos 3, 12 e 24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo-benefício
Prazo: Aos 3, 12 e 24 meses
|
O custo-efetividade será avaliado pela construção da relação custo-efetividade incremental (ICER)
|
Aos 3, 12 e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Ping Lin, PhD, China Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRREC-109-017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .