再同期における心臓の非侵襲的マッピング (ANIMATION)
2024年5月11日 更新者：Laurent Fauchier、University Hospital, Tours
再同期レジストリでの心臓の非侵襲的マッピング
Cardio Insight システムを使用した非侵襲的マッピングは、治療を最適化するために両心室ペーシングを必要とする心不全患者に対して実行され、ペーシング誘発性心筋症や心室性不整脈の根底にあるメカニズムを理解します。
調査の概要
詳細な説明
Cardio Insight システムを使用した非侵襲的マッピングは、心臓再同期療法を必要とする心不全患者に対して定期的に前向きに実行されます。
慢性的な永続的な右心室ペーシングを必要とする対照患者も含まれる。
特に重点を置いているのは、プログラミングパラメータの最適化、ペーシング誘発性心筋症、心室不整脈、除細動閾値検査、電気ショックなどです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Select...
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Tours、Please Select...、フランス、37000
- University Hospital of Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者は、右心室ペーシング装置の変更またはアップグレードのために当センター（CHU Tours）に紹介されました。
説明
包含基準:
- 両心室ペーシング装置（CRT）装置が埋め込まれた患者
- 右心室ペーシング装置が慢性的に埋め込まれている患者。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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両心室ペーシング
心臓再同期療法を可能にするデバイスが埋め込まれた患者。
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Cardio Insight システムを使用した非侵襲性マッピングは、対象となるすべての患者に対して実行されます。
他の名前：
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右心室ペーシング
右心室ペーシング装置が埋め込まれた患者。
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Cardio Insight システムを使用した非侵襲性マッピングは、対象となるすべての患者に対して実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室活性化マップ
時間枠：最長6ヶ月
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心室活性化パターンの違い（定性的および定量的測定）が特定されます。
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最長6ヶ月
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CRTへの応答
時間枠：最長2年
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複合エンドポイント：容積測定反応、心不全入院、および全死因死亡率。
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月11日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ANIMATION Registry
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有アクセス基準
査読付きジャーナルへの投稿時。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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