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MAPPATURA CARDIACA NON INVASIVA IN RISINRONIZZAZIONE (ANIMATION)

11 maggio 2024 aggiornato da: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours

MAPPATURA CARDIACA NON INVASIVA NEL REGISTRO DI RISINCRONIZZAZIONE

La mappatura non invasiva utilizzando il sistema Cardio Insight viene eseguita in pazienti con insufficienza cardiaca che necessitano di stimolazione biventricolare per ottimizzare la terapia e comprendere i meccanismi alla base della cardiomiopatia indotta dalla stimolazione e delle aritmie ventricolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mappatura non invasiva utilizzando il sistema Cardio Insight viene eseguita di routine in modo prospettico nei pazienti con insufficienza cardiaca che necessitano di terapia di resincronizzazione cardiaca.

Sono inclusi i pazienti di controllo che necessitano di stimolazione ventricolare destra cronica permanente.

Focus specifici includono: ottimizzazione dei parametri di programmazione, cardiomiopatia indotta da stimolazione, aritmie ventricolari, test della soglia di defibrillazione e shock elettrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Please Select...
      • Tours, Please Select..., Francia, 37000
        • University hospital of Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti indirizzati per la modifica o l'aggiornamento di un dispositivo di stimolazione ventricolare destra nel nostro centro (CHU Tours).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stato impiantato un dispositivo di stimolazione biventricolare (CRT).
  • Pazienti cronicamente impiantati con un dispositivo di stimolazione ventricolare destra.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stimolazione biventricolare
Pazienti a cui è stato impiantato un dispositivo che consente la terapia di resincronizzazione cardiaca.
Test diagnostico: Mappatura epicardica non invasiva
La mappatura non invasiva utilizzando il sistema Cardio Insight viene eseguita in tutti i pazienti inclusi.
Altri nomi:
  • Sistema Cardio Insight
  • Imaging ECG
Stimolazione ventricolare destra
Pazienti impiantati con un dispositivo di stimolazione ventricolare destra.
Test diagnostico: Mappatura epicardica non invasiva
La mappatura non invasiva utilizzando il sistema Cardio Insight viene eseguita in tutti i pazienti inclusi.
Altri nomi:
  • Sistema Cardio Insight
  • Imaging ECG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappa di attivazione ventricolare
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Vengono identificate le differenze (misurazioni qualitative e quantitative) nei modelli di attivazione ventricolare.
Fino a 6 mesi
Risposta alla CRT
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Endpoint composito: risposta volumetrica, ricoveri per insufficienza cardiaca e mortalità per tutte le cause.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANIMATION Registry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dopo la presentazione a una rivista sottoposta a peer review.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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