Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

cardiac non-invasiv kortlægning i resynkronisering (ANIMATION)

11. maj 2024 opdateret af: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours

Cardiac Non Invasive MApping i resynchronization Registry

Non-invasiv kortlægning ved hjælp af Cardio Insight-systemet udføres hos patienter med hjertesvigt, der har behov for biventrikulær pacing for at optimere behandlingen og forstå mekanismerne bag pacing-induceret kardiomyopati og ventrikulære arytmier.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv kortlægning ved hjælp af Cardio Insight-systemet udføres prospektivt rutinemæssigt hos patienter med hjertesvigt, der har behov for hjerteresynkroniseringsterapi.

Kontrolpatienter er inkluderet, som kræver kronisk permanent højre ventrikulær pacing.

Specifikt fokus omfatter: optimering af programmeringsparametre, pacing-induceret kardiomyopati, ventrikulære arytmier, test af defibrilleringstærskel og elektriske stød.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Please Select...
      • Tours, Please Select..., Frankrig, 37000
        • University Hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter henvist til ændring eller opgradering af en højre ventrikulær pacing-enhed i vores center (CHU Tours).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter implanteret med en biventrikulær pacing-enhed (CRT).
  • Patienter kronisk implanteret med en højre ventrikulær pacinganordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biventrikulær pacing
Patienter implanteret med en enhed, der muliggør hjerteresynkroniseringsterapi.
Diagnostisk test: Ikke-invasiv epikardiekortlægning
Ikke-invasiv kortlægning ved hjælp af Cardio Insight-systemet udføres hos alle inkluderede patienter.
Andre navne:
  • Cardio Insight system
  • EKG billeddannelse
Højre ventrikulær pacing
Patienter implanteret med en højre ventrikulær pacinganordning.
Diagnostisk test: Ikke-invasiv epikardiekortlægning
Ikke-invasiv kortlægning ved hjælp af Cardio Insight-systemet udføres hos alle inkluderede patienter.
Andre navne:
  • Cardio Insight system
  • EKG billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær aktiveringskort
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forskelle (kvalitative og kvantitative målinger) i ventrikulære aktiveringsmønstre identificeres.
Op til 6 måneder
Svar på CRT
Tidsramme: Op til 2 år
Sammensat endepunkt: volumetrisk respons, indlæggelser af hjertesvigt og dødelighed af alle årsager.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANIMATION Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingsadgangskriterier

Ved indsendelse til et fagfællebedømt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner