Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

cArdiac Non Invasive MApping in resynchronizaTION (ANIMATION)

10 april 2020 uppdaterad av: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours

cArdiac Non Invasive MApping in resynchronizaTION Registry

Non-invasive mapping using the Cardio Insight system is performed in heart failure patients requiring biventricular pacing to optimize therapy, and understand mechanisms underlying pacing-induced cardiomyopathy and ventricular arrhythmias.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Non-invasive mapping using the Cardio Insight system is prospectively performed routinely in heart failure patients requiring cardiac resynchronization therapy.

Control patients are included, requiring chronic permanent right ventricular pacing.

Specific focus include: optimization of programming parameters, pacing-induced cardiomyopathy, ventricular arrhythmias, defibrillation threshold testing and electrical shocks.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Please Select...
      • Tours, Please Select..., Frankrike, 37000
        • Rekrytering
        • University Hospital of Tours
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients referred for change or upgrading of a right ventricular pacing device in our center (CHU Tours).

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients implanted with a biventricular pacing device (CRT) device
  • Patients chronically implanted with a right ventricular pacing device.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biventricular Pacing
Patients implanted with a device enabling cardiac resynchronization therapy.
Diagnostiskt test: Non invasive epicardial mapping
Non invasive mapping using Cardio Insight system is performed in all included patients.
Andra namn:
  • Cardio Insight system
  • ECG imaging
Right Ventricular Pacing
Patients implanted with a right ventricular pacing device.
Diagnostiskt test: Non invasive epicardial mapping
Non invasive mapping using Cardio Insight system is performed in all included patients.
Andra namn:
  • Cardio Insight system
  • ECG imaging

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventricular activation map
Tidsram: Up to 6 months
Differences (qualitative and quantitative measurements) in ventricular activation patterns are identified.
Up to 6 months
Response to CRT
Tidsram: Up to 2 years
Composite endpoint : volumetric response, heart failure hospitalizations, and all-cause mortality.
Up to 2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ANIMATION Registry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Kriterier för IPD Sharing Access

Upon submission to a peer-reviewed journal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtåtersynkroniseringsterapi

Kliniska prövningar på Non invasive epicardial mapping

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera