cardiac Non Invasive MApping i omsynkronisering (ANIMATION)
11 maj 2024 uppdaterad av: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours
cardiac Non Invasive MApping i resynchronization Registry
Icke-invasiv kartläggning med hjälp av Cardio Insight-systemet utförs på hjärtsviktspatienter som kräver biventrikulär stimulering för att optimera behandlingen och förstå mekanismerna bakom stimuleringsinducerad kardiomyopati och ventrikulära arytmier.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv kartläggning med hjälp av Cardio Insight-systemet utförs prospektivt rutinmässigt hos hjärtsviktspatienter som behöver hjärtresynkroniseringsterapi.
Kontrollpatienter ingår, som kräver kronisk permanent högerkammarstimulering.
Specifik fokus inkluderar: optimering av programmeringsparametrar, pacinginducerad kardiomyopati, ventrikulära arytmier, defibrilleringströskeltestning och elektriska stötar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Frankrike, 37000
- University Hospital of Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter remitterade för förändring eller uppgradering av en högerkammarstimuleringsenhet i vårt center (CHU Tours).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter implanterade med en biventrikulär stimuleringsenhet (CRT).
- Patienter som kroniskt implanterats med en högerkammarstimuleringsanordning.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biventrikulär pacing
Patienter implanterade med en anordning som möjliggör hjärtresynkroniseringsterapi.
|
Icke-invasiv kartläggning med Cardio Insight-systemet utförs på alla inkluderade patienter.
Andra namn:
|
|
Höger ventrikulär stimulering
Patienter implanterade med en högerkammarstimuleringsanordning.
|
Icke-invasiv kartläggning med Cardio Insight-systemet utförs på alla inkluderade patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventrikulär aktiveringskarta
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Skillnader (kvalitativa och kvantitativa mätningar) i ventrikulära aktiveringsmönster identifieras.
|
Upp till 6 månader
|
|
Svar på CRT
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sammansatt effektmått: volymetrisk respons, hjärtsvikt på sjukhus och dödlighet av alla orsaker.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2020
Första postat (Faktisk)
15 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ANIMATION Registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Kriterier för IPD Sharing Access
Efter inlämning till en peer-reviewed tidskrift.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .