Неинвазивное картирование сердца в ресинхронизации (ANIMATION)
11 мая 2024 г. обновлено: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours
Неинвазивное картирование сердца в регистре ресинхронизации
Неинвазивное картирование с использованием системы Cardio Insight выполняется у пациентов с сердечной недостаточностью, которым требуется бивентрикулярная стимуляция для оптимизации терапии, а также для понимания механизмов, лежащих в основе кардиомиопатии, вызванной кардиостимуляцией, и желудочковых аритмий.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинвазивное картирование с использованием системы Cardio Insight проспективно проводится регулярно у пациентов с сердечной недостаточностью, нуждающихся в сердечной ресинхронизирующей терапии.
Включены пациенты контрольной группы, которым требуется хроническая постоянная электростимуляция правого желудочка.
Особое внимание уделяется: оптимизации параметров программирования, кардиомиопатии, вызванной кардиостимуляцией, желудочковым аритмиям, тестированию порога дефибрилляции и электрошоку.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Франция, 37000
- University Hospital of Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты обратились для замены или модернизации правожелудочковой электрокардиостимулятора в наш центр (CHU Tours).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым имплантировано устройство бивентрикулярной кардиостимуляции (ЭЛТ).
- Пациенты, хронически имплантированные правожелудочковой электрокардиостимулятором.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бивентрикулярная стимуляция
Пациентам имплантировано устройство, позволяющее проводить сердечную ресинхронизирующую терапию.
|
Неинвазивное картирование с использованием системы Cardio Insight выполнено всем включенным пациентам.
Другие имена:
|
|
Правожелудочковая стимуляция
Пациентам имплантировали правожелудочковую кардиостимулятор.
|
Неинвазивное картирование с использованием системы Cardio Insight выполнено всем включенным пациентам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Карта активации желудочков
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Выявлены различия (качественные и количественные измерения) в характере активации желудочков.
|
До 6 месяцев
|
|
Ответ на ЭЛТ
Временное ограничение: До 2 лет
|
Составная конечная точка: объемный ответ, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смертность от всех причин.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANIMATION Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Критерии совместного доступа к IPD
При подаче в рецензируемый журнал.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .