재동기화의 심장 비침습적 매핑 (ANIMATION)
2024년 5월 11일 업데이트: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours
재동기화 레지스트리의 심장 비침습적 매핑
Cardio Insight 시스템을 사용한 비침습적 매핑은 치료를 최적화하고 페이싱으로 인한 심근병증 및 심실 부정맥의 기본 메커니즘을 이해하기 위해 심실 조율이 필요한 심부전 환자에게 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
Cardio Insight 시스템을 사용한 비침습적 매핑은 심장 재동기화 치료가 필요한 심부전 환자에게 전향적으로 정기적으로 수행됩니다.
만성 영구 우심실 조율이 필요한 대조군 환자가 포함됩니다.
구체적인 초점은 다음과 같습니다: 프로그래밍 매개변수의 최적화, 조율로 인한 심근병증, 심실 부정맥, 제세동 역치 테스트 및 전기 충격.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., 프랑스, 37000
- University Hospital of Tours
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 센터(CHU Tours)에서 우심실 조율 장치의 변경 또는 업그레이드를 의뢰한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 양심실 조율 장치(CRT) 장치를 이식한 환자
- 우심실 조율 장치를 만성적으로 이식한 환자.
제외 기준:
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심실 페이싱
심장 재동기화 치료가 가능한 장치를 이식받은 환자.
|
Cardio Insight 시스템을 사용한 비침습적 매핑은 포함된 모든 환자에서 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
우심실 페이싱
우심실 조율 장치를 이식받은 환자.
|
Cardio Insight 시스템을 사용한 비침습적 매핑은 포함된 모든 환자에서 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심실 활성화 지도
기간: 최대 6개월
|
심실 활성화 패턴의 차이(정성적 및 정량적 측정)가 식별됩니다.
|
최대 6개월
|
|
CRT에 대한 대응
기간: 최대 2년
|
복합 평가변수: 체적 반응, 심부전 입원 및 모든 원인으로 인한 사망.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANIMATION Registry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 액세스 기준
동료 검토 저널에 제출 시.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .