Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

cardiac non-invasiv kartlegging i resynkronisering (ANIMATION)

11. mai 2024 oppdatert av: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours

cardiac non-invasiv kartlegging i resynkroniseringsregisteret

Ikke-invasiv kartlegging ved hjelp av Cardio Insight-systemet utføres hos hjertesviktpasienter som trenger biventrikulær pacing for å optimere terapien og forstå mekanismer som ligger til grunn for pacing-indusert kardiomyopati og ventrikulære arytmier.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv kartlegging ved bruk av Cardio Insight-systemet utføres prospektivt rutinemessig hos hjertesviktpasienter som trenger hjerteresynkroniseringsterapi.

Kontrollpasienter er inkludert, som krever kronisk permanent høyre ventrikkel pacing.

Spesifikt fokus inkluderer: optimalisering av programmeringsparametere, pacing-indusert kardiomyopati, ventrikulære arytmier, defibrilleringsterskeltesting og elektriske støt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Please Select...
      • Tours, Please Select..., Frankrike, 37000
        • University Hospital of Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter henvist for endring eller oppgradering av en høyre ventrikulær pacingenhet i vårt senter (CHU Tours).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter implantert med en biventrikulær pacing-enhet (CRT).
  • Pasienter kronisk implantert med en høyre ventrikulær pacingenhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biventrikulær pacing
Pasienter implantert med en enhet som muliggjør kardial resynkroniseringsterapi.
Diagnostisk test: Ikke-invasiv epikardiell kartlegging
Ikke-invasiv kartlegging ved hjelp av Cardio Insight-systemet utføres hos alle inkluderte pasienter.
Andre navn:
  • Cardio Insight-system
  • EKG-avbildning
Høyre ventrikulær pacing
Pasienter implantert med en høyre ventrikulær pacingenhet.
Diagnostisk test: Ikke-invasiv epikardiell kartlegging
Ikke-invasiv kartlegging ved hjelp av Cardio Insight-systemet utføres hos alle inkluderte pasienter.
Andre navn:
  • Cardio Insight-system
  • EKG-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær aktiveringskart
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Forskjeller (kvalitative og kvantitative målinger) i ventrikulære aktiveringsmønstre identifiseres.
Inntil 6 måneder
Svar på CRT
Tidsramme: Inntil 2 år
Sammensatt endepunkt: volumetrisk respons, hjertesvikt sykehusinnleggelser og dødelighet av alle årsaker.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ANIMATION Registry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved innsending til et fagfellevurdert tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere