sydämen non-invasiivinen kartoitus uudelleensynkronoinnissa (ANIMATION)
lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours
CARDIAC Non Invassive Mapping uudelleensynkronointirekisterissä
Non-invasiivinen kartoitus Cardio Insight -järjestelmän avulla suoritetaan sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka tarvitsevat kaksikammiotahdistusta hoidon optimoimiseksi ja tahdistuksen aiheuttaman kardiomyopatian ja kammioiden rytmihäiriöiden taustalla olevien mekanismien ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-invasiivinen kartoitus Cardio Insight -järjestelmällä suoritetaan prospektiivisesti rutiininomaisesti sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka tarvitsevat sydämen uudelleensynkronointihoitoa.
Mukana ovat kontrollipotilaat, jotka tarvitsevat kroonista pysyvää oikean kammion tahdistusta.
Erityisiä painopisteitä ovat: ohjelmointiparametrien optimointi, tahdistuksen aiheuttama kardiomyopatia, kammiorytmihäiriöt, defibrillaatiokynnysten testaus ja sähköiskut.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Ranska, 37000
- University Hospital of Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka on lähetetty keskukseemme (CHU Tours) oikean kammion tahdistuslaitteen vaihtoon tai päivittämiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on istutettu biventrikulaarinen tahdistuslaite (CRT).
- Potilaat, joille on kroonisesti implantoitu oikean kammion tahdistuslaite.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biventrikulaarinen tahdistus
Potilaat, joille on istutettu sydämen uudelleensynkronointihoidon mahdollistava laite.
|
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään ei-invasiivinen kartoitus Cardio Insight -järjestelmällä.
Muut nimet:
|
|
Oikean kammion tahdistus
Potilaat, joille on istutettu oikean kammion tahdistuslaite.
|
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään ei-invasiivinen kartoitus Cardio Insight -järjestelmällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammioiden aktivointikartta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Erot (laadulliset ja kvantitatiiviset mittaukset) kammioiden aktivaatiokuvioissa tunnistetaan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Vastaus CRT:lle
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Yhdistelmäpäätepiste: volyymivaste, sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANIMATION Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lähetettynä vertaisarvioituun päiväkirjaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .