Cartographie cardiaque non invasive en resynchronisation (ANIMATION)
11 mai 2024 mis à jour par: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours
MApping cardiaque non invasif dans le registre de resynchronisation
Une cartographie non invasive à l'aide du système Cardio Insight est réalisée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque nécessitant une stimulation biventriculaire pour optimiser la thérapie et comprendre les mécanismes sous-jacents à la cardiomyopathie et aux arythmies ventriculaires induites par la stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cartographie non invasive utilisant le système Cardio Insight est réalisée de manière prospective en routine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque nécessitant une thérapie de resynchronisation cardiaque.
Des patients témoins sont inclus, nécessitant une stimulation ventriculaire droite chronique permanente.
L'accent spécifique comprend : l'optimisation des paramètres de programmation, la cardiomyopathie induite par la stimulation, les arythmies ventriculaires, les tests de seuil de défibrillation et les chocs électriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select...
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Tours, Please Select..., France, 37000
- University Hospital of Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes référés pour changement ou mise à niveau d'un appareil de stimulation ventriculaire droite dans notre centre (CHU Tours).
La description
Critère d'intégration:
- Patients implantés avec un dispositif de stimulation biventriculaire (CRT)
- Patients implantés de manière chronique avec un appareil de stimulation ventriculaire droite.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Stimulation biventriculaire
Patients implantés avec un dispositif permettant une thérapie de resynchronisation cardiaque.
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Une cartographie non invasive à l'aide du système Cardio Insight est réalisée chez tous les patients inclus.
Autres noms:
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Stimulation ventriculaire droite
Patients implantés avec un appareil de stimulation ventriculaire droite.
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Une cartographie non invasive à l'aide du système Cardio Insight est réalisée chez tous les patients inclus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Carte d'activation ventriculaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les différences (mesures qualitatives et quantitatives) dans les schémas d'activation ventriculaire sont identifiées.
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Jusqu'à 6 mois
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Réponse au CRT
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Critère composite : réponse volumétrique, hospitalisations pour insuffisance cardiaque et mortalité toutes causes confondues.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ANIMATION Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Critères d'accès au partage IPD
Après soumission à une revue à comité de lecture.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .