Nieinwazyjne mapowanie serca w procesie resynchronizacji (ANIMATION)
11 maja 2024 zaktualizowane przez: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours
Nieinwazyjne mapowanie serca w rejestrze resynchronizacyjnym
Nieinwazyjne mapowanie za pomocą systemu Cardio Insight przeprowadza się u pacjentów z niewydolnością serca wymagających stymulacji dwukomorowej w celu optymalizacji terapii i poznania mechanizmów leżących u podstaw kardiomiopatii wywołanej stymulacją i komorowych zaburzeń rytmu.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieinwazyjne mapowanie za pomocą systemu Cardio Insight jest rutynowo wykonywane prospektywnie u pacjentów z niewydolnością serca wymagających terapii resynchronizującej.
Uwzględniono pacjentów z grupy kontrolnej, wymagających przewlekłej, stałej stymulacji prawej komory.
Szczególny nacisk kładzie się na: optymalizację parametrów programowania, kardiomiopatię wywołaną stymulacją, komorowe zaburzenia rytmu, badanie progu defibrylacji i wyładowania elektryczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Francja, 37000
- University Hospital of Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci kierowani do naszego ośrodka w celu wymiany lub modernizacji stymulatora prawej komory (CHU Tours).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie do stymulacji dwukomorowej (CRT).
- Pacjenci, którym przewlekle wszczepiono stymulator prawej komory.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stymulacja dwukomorowa
Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie umożliwiające terapię resynchronizującą serca.
|
U wszystkich włączonych pacjentów wykonano nieinwazyjne mapowanie za pomocą systemu Cardio Insight.
Inne nazwy:
|
|
Stymulacja prawej komory
Pacjenci, którym wszczepiono stymulator prawej komory.
|
U wszystkich włączonych pacjentów wykonano nieinwazyjne mapowanie za pomocą systemu Cardio Insight.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapa aktywacji komór
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano różnice (pomiary jakościowe i ilościowe) we wzorcach aktywacji komór.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Odpowiedź na CRT
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Złożony punkt końcowy: odpowiedź wolumetryczna, hospitalizacje z powodu niewydolności serca i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANIMATION Registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po przesłaniu do recenzowanego czasopisma.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .