Mapeo cardíaco no invasivo en resincronización (ANIMATION)
11 de mayo de 2024 actualizado por: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours
Mapeo cardíaco no invasivo en el registro de resincronización
El mapeo no invasivo utilizando el sistema Cardio Insight se realiza en pacientes con insuficiencia cardíaca que requieren estimulación biventricular para optimizar la terapia y comprender los mecanismos subyacentes a la miocardiopatía y arritmias ventriculares inducidas por la estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mapeo no invasivo utilizando el sistema Cardio Insight se realiza de forma prospectiva y rutinaria en pacientes con insuficiencia cardíaca que requieren terapia de resincronización cardíaca.
Se incluyen pacientes de control que requieren estimulación ventricular derecha permanente crónica.
El enfoque específico incluye: optimización de parámetros de programación, miocardiopatía inducida por estimulación, arritmias ventriculares, pruebas de umbral de desfibrilación y descargas eléctricas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select...
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Tours, Please Select..., Francia, 37000
- University Hospital of Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos remitidos para cambio o actualización de dispositivo de estimulación ventricular derecha en nuestro centro (CHU Tours).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les implanta un dispositivo de marcapasos biventricular (TRC)
- Pacientes a los que se les implanta de forma crónica un dispositivo de estimulación ventricular derecha.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estimulación biventricular
Pacientes a los que se les implanta un dispositivo que permite la terapia de resincronización cardíaca.
|
Se realiza un mapeo no invasivo utilizando el sistema Cardio Insight en todos los pacientes incluidos.
Otros nombres:
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Estimulación ventricular derecha
Pacientes a los que se les implanta un dispositivo de estimulación ventricular derecha.
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Se realiza un mapeo no invasivo utilizando el sistema Cardio Insight en todos los pacientes incluidos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mapa de activación ventricular
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Se identifican diferencias (mediciones cualitativas y cuantitativas) en los patrones de activación ventricular.
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Hasta 6 meses
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Respuesta a la TRC
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Criterio de valoración compuesto: respuesta volumétrica, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y mortalidad por todas las causas.
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANIMATION Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Criterios de acceso compartido de IPD
Tras el envío a una revista revisada por pares.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .