cardiale niet-invasieve mapping in resynchronisatie (ANIMATION)
11 mei 2024 bijgewerkt door: Laurent Fauchier, University Hospital, Tours
cardiale niet-invasieve mapping in resynchronisatieregister
Niet-invasieve mapping met behulp van het Cardio Insight-systeem wordt uitgevoerd bij patiënten met hartfalen die biventriculaire stimulatie nodig hebben om de therapie te optimaliseren en om de mechanismen te begrijpen die ten grondslag liggen aan stimulatie-geïnduceerde cardiomyopathie en ventriculaire aritmieën.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve mapping met behulp van het Cardio Insight-systeem wordt prospectief routinematig uitgevoerd bij patiënten met hartfalen die cardiale resynchronisatietherapie nodig hebben.
Er zijn controlepatiënten opgenomen die chronische permanente rechterventrikelstimulatie nodig hebben.
Specifieke aandacht omvat onder meer: optimalisatie van programmeerparameters, door stimulatie geïnduceerde cardiomyopathie, ventriculaire aritmieën, testen van defibrillatiedrempels en elektrische schokken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select...
-
Tours, Please Select..., Frankrijk, 37000
- University Hospital of Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die naar ons centrum (CHU Tours) zijn verwezen voor vervanging of upgrade van een rechterventrikelstimulatieapparaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een biventriculair pacing device (CRT) is geïmplanteerd
- Patiënten bij wie chronisch een rechterventrikelstimulatieapparaat is geïmplanteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biventriculaire stimulatie
Patiënten bij wie een apparaat is geïmplanteerd dat cardiale resynchronisatietherapie mogelijk maakt.
|
Bij alle geïncludeerde patiënten wordt niet-invasieve mapping uitgevoerd met behulp van het Cardio Insight-systeem.
Andere namen:
|
|
Rechterventriculaire stimulatie
Patiënten bij wie een rechterventrikelstimulatieapparaat is geïmplanteerd.
|
Bij alle geïncludeerde patiënten wordt niet-invasieve mapping uitgevoerd met behulp van het Cardio Insight-systeem.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventriculaire activatiekaart
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Verschillen (kwalitatieve en kwantitatieve metingen) in ventriculaire activeringspatronen worden geïdentificeerd.
|
Tot 6 maanden
|
|
Reactie op CRT
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Samengesteld eindpunt: volumetrische respons, ziekenhuisopnames voor hartfalen en sterfte door alle oorzaken.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ANIMATION Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-toegangscriteria voor delen
Na indiening bij een peer-reviewed tijdschrift.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .