再同步中的心脏无创标测 (ANIMATION)
2024年5月11日 更新者：Laurent Fauchier、University Hospital, Tours
再同步登记中的心脏非侵入性映射
使用 Cardio Insight 系统对需要双心室起搏的心力衰竭患者进行无创标测，以优化治疗，并了解起搏引起的心肌病和室性心律失常的潜在机制。
研究概览
详细说明
使用 Cardio Insight 系统进行的无创标测已在需要心脏再同步治疗的心力衰竭患者中常规进行。
包括需要长期永久右心室起搏的对照患者。
具体重点包括：编程参数的优化、起搏引起的心肌病、室性心律失常、除颤阈值测试和电击。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Please Select...
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Tours、Please Select...、法国、37000
- University Hospital of Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者转诊到我们中心 (CHU Tours) 更换或升级右心室起搏装置。
描述
纳入标准：
- 植入双心室起搏器 (CRT) 装置的患者
- 长期植入右心室起搏装置的患者。
排除标准：
- 年龄<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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双心室起搏
患者植入了能够进行心脏再同步治疗的装置。
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使用 Cardio Insight 系统对所有纳入的患者进行无创标测。
其他名称：
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右心室起搏
植入右心室起搏装置的患者。
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使用 Cardio Insight 系统对所有纳入的患者进行无创标测。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心室激活图
大体时间：最长 6 个月
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识别心室激活模式的差异（定性和定量测量）。
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最长 6 个月
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对 CRT 的反应
大体时间：最长 2 年
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复合终点：容量反应、心力衰竭住院和全因死亡率。
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最长 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月11日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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