COVID-19患者のための抗インターロイキン-8（抗IL-8）

包含基準

• -登録時に18歳以上の男性または女性の成人。
• -登録の14日以内にSARS-CoV-2感染の確定診断。
• 入院患者（または患者が救急部門にいる場合は入院計画の文書）
• 胸部X線写真、胸部CTまたは胸部聴診（ラ音、パチパチ音）による肺炎の証拠。
• -重度の呼吸器疾患（室内空気の酸素飽和度≤93％で酸素補給が必要）または重度の呼吸器疾患（非再呼吸、非機械的/機械的換気、高流量鼻カニューレ、ICU入院が必要）。
• 患者は、担当医の裁量で抗がん治療を続けることができます。

• 以下を含む適切な実験室試験：

  • 絶対好中球数 (ANC) >500 細胞/mm3
  • 血小板数 >20,000 細胞/mm3
  • 血清総ビリルビン <1.5 × 正常値の上限 (ULN)
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) <5 × ULN
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) <5 × ULN

• 年齢と生殖状態

  1. 18歳以上の男女
  2. -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません（最小感度25 IU / Lまたはヒト絨毛性ゴナドトロピンの同等の単位）研究治療の開始前の24時間以内。
  3. 女性は授乳してはいけません。
  4. WOCBPは、避妊方法の指示に従うことに同意する必要があります 研究治療期間に加えて、治療完了後合計155日間。 地域の法律や規制により、代替および/または追加の避妊方法の使用が必要になる場合があります。
  5. 継続的に異性愛活動を行っていない WOCBP も避妊要件を免除されますが、このセクションで説明するように妊娠検査を受ける必要があります。
  6. WOCBPで性的に活発な男性は、BMS-986253による研究治療中の避妊方法の指示に従うことに同意する必要があります 治療完了後合計215日間。
  7. 無精子症の男性は避妊要件を免除されています。 継続的に異性愛活動を行っていない WOCBP も避妊要件を免除されており、このセクションで説明されているように妊娠検査を受ける必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントと個人の健康情報の公開に対するHIPAA承認を提供する意欲、および研究要件を順守する能力（注：HIPAA承認はインフォームドコンセントに含まれます）。 認知症、脳卒中、外傷性脳損傷、発達障害（精神障害者を含む）、重度の精神疾患、せん妄、医療用鎮静、または挿管による部分的な機能障害、経時的に変動する機能障害、または完全な機能障害の場合、被験者は、対象者の法的に権限を与えられた代理人が対象者に代わって同意した場合に登録されます。

除外基準

• -抗IL-6、抗IL-6Rアンタゴニストまたはヤヌスキナーゼ阻害剤（JAKi）による治療 研究治療の最初の投与から48時間以内。

• 患者が研究に登録されている間は、患者の COVID-19 を治療する目的で他の治験薬を投与することはできません。

  o 例外は、レムデシビル、ヒドロキシクロロキン、または COVID-19 の人道的用途として使用されているその他の治療法です。

• -COVIDに関連しないと予想される生存期間は2か月未満です。
• -進行中の全身性免疫抑制療法≤14日前 研究治療投与（副腎置換ステロイド用量を除く アクティブな自己免疫疾患がない場合の1日あたりのプレドニゾン相当量≤10mg） 研究開始の7日前までのステロイドの短期コース（<5日）処理）。
• -感染症の予防のための生ウイルスを含む非腫瘍学ワクチンの受領 研究治療の最初の投与前の4週間以内
• -モノクローナル抗体（mAb）に対する重度の過敏反応の病歴
• -昇圧剤または連続静脈-静脈血液濾過（CVVH）または体外膜酸素化を必要とする多臓器不全。
• -アクティブな全身性細菌または真菌感染症はありません o 陽性の細菌または真菌培養の病歴があるが、登録時にアクティブな全身性細菌または真菌感染症が疑われる、または知られていない患者は許可されます。