用于 COVID-19 患者的抗白细胞介素 8（抗 IL-8）

纳入标准

• 入学时年满 18 岁的男性或女性成人。
• 在登记前 14 天内确诊 SARS-CoV-2 感染。
• 住院治疗（如果患者在急诊室，则记录入院计划）
• 胸片、胸部 CT 或胸部听诊（罗音、爆音）的肺炎证据。
• 严重呼吸系统疾病（室内空气氧饱和度≤93%，需要补充氧气）或危重呼吸系统疾病（需要非循环呼吸器、非机械/机械通气、高流量鼻插管、入住 ICU）。
• 患者可以根据主治医师的判断继续进行抗癌治疗。

• 充分的实验室测试包括：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >500 个细胞/mm3
  • 血小板计数 >20,000 个细胞/mm3
  • 血清总胆红素 <1.5 × 正常上限 (ULN)
  • 丙氨酸转氨酶 (ALT) <5 × ULN
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) <5 × ULN

• 年龄和生育状况

  1. 男性和女性，年龄至少 18 岁
  2. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在研究治疗开始前 24 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性（最低灵敏度 25 IU/L 或等效的人绒毛膜促性腺激素单位）。
  3. 妇女不得哺乳。
  4. WOCBP 必须同意在研究治疗期间以及治疗完成后总共 155 天的时间内遵循避孕方法的说明。 当地法律法规可能要求使用替代和/或额外的避孕方法。
  5. 持续不活跃的 WOCBP 也免除避孕要求，但仍应按照本节所述进行妊娠测试。
  6. 与 WOCBP 性活跃的男性必须同意在 BMS-986253 的研究治疗期间遵循避孕方法的说明，共治疗完成后 215 天。
  7. 无精症男性免于避孕要求。 持续不活跃的 WOCBP 也免除避孕要求，但仍必须按照本节所述进行妊娠测试。
• 愿意为个人健康信息的发布提供书面知情同意和HIPAA授权，并有能力遵守研究要求（注：HIPAA授权将包含在知情同意中）。 在部分损伤、随时间波动的损伤或由于痴呆、中风、创伤性脑损伤、发育障碍（包括智障人士）、严重精神疾病、精神错乱、药物镇静或插管导致的完全损伤的情况下，受试者可能如果受试者的合法授权代表代表受试者同意，则登记。

排除标准

• 在研究治疗首次给药后 48 小时内接受抗 IL-6、抗 IL-6R 拮抗剂或 Janus 激酶抑制剂 (JAKi) 治疗。

• 在患者入组研究期间，不得给予其他旨在治疗患者 COVID-19 的研究性疗法。

  o 例外情况是瑞德西韦、羟氯喹或其他用于同情 COVID-19 的治疗。

• 预期非 COVID 相关生存期 < 2 个月。
• 正在进行的全身免疫抑制治疗在研究治疗给药前 ≤ 14 天（肾上腺替代类固醇剂量 ≤ 10 毫克每日强的松等效剂量除外，在没有活动性自身免疫性疾病或短期类固醇疗程（<5 天）开始研究前最多 7 天治疗）。
• 在研究治疗药物首次给药前 4 周内收到含有用于预防传染病的活病毒的非肿瘤疫苗
• 对任何单克隆抗体 (mAb) 的严重超敏反应史
• 需要血管升压药或连续静脉-静脉血液滤过 (CVVH) 或体外膜氧合的多器官衰竭。
• 无活动性全身细菌或真菌感染 o 有细菌或真菌培养阳性病史但入组时没有疑似或已知活动性全身细菌或真菌感染的患者是允许的。