腰痛における超音波ガイド下経皮的ニューロモデュレーション
2021年10月3日 更新者：Blanca de la Cruz Torres、University of Seville
腰痛における超音波ガイド下経皮的ニューロモジュレーション：パイロット研究
私たちの日常の臨床診療において、理学療法士に相談する最も頻繁な理由の 1 つは腰痛 (LBP) です。 問題の原因に関係なく、理学療法からのアプローチでは、ニューロモデュレーションを含むさまざまな手順による痛みの軽減が考えられます。
理学療法の分野では、超音波ガイドによる経皮的ニューロモジュレーション (PNM) は、低周波数または中周波数の電流の超音波ガイドを備えた針を介したアプリケーションとして定義され、ある時点で末梢神経の敏感な反応および/または運動反応を求めます。治療目的で、その軌跡、または運動点の筋肉の。 この研究の目的は、坐骨神経に対する PNM の効果が、慢性腰痛患者の痛み、関節可動域、および機能性に統計的に有意な変化をもたらすことを分析することです。 30 人の被験者が募集され、3 つのグループに分けられます。太ももの真ん中の坐骨神経にPNMが適用されるグループ2。グループ 3 は膝窩筋領域の前の坐骨神経に PNM を適用します。 NMP による PNM 介入は、90 秒間の非対称長方形二相性電流 (250 マイクロ秒、3 Hz) の 1 回の適用で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seville、スペイン、41009
- Blanca de La Cruz Torres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛の診断
- 他の治療を受けていない
除外基準:
- その他の病理（椎間板ヘルニア、四肢損傷、神経病理）
- ベレノフォビア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レベル 1 の NMP
このグループの参加者は、臀部の坐骨神経のNMPを受けました
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参加者は、経皮的電気刺激介入を受けました。
具体的には、これは、許容可能な最大強度で、周波数 3 Hz、パルス幅 250 μs の方形波二相性電流を印加して、許容可能な筋肉収縮を引き起こすことから成っていました。
適用は、10 秒間の刺激を 10 回行い、刺激の間に 10 秒間の休息を入れました。
訓練を受けた理学療法士が PNM 介入を行いました。
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実験的：レベル 2 の NMP
このグループの参加者は、太ももの真ん中で坐骨神経のNMPを受けました
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参加者は、経皮的電気刺激介入を受けました。
具体的には、これは、許容可能な最大強度で、周波数 3 Hz、パルス幅 250 μs の方形波二相性電流を印加して、許容可能な筋肉収縮を引き起こすことから成っていました。
適用は、10 秒間の刺激を 10 回行い、刺激の間に 10 秒間の休息を入れました。
訓練を受けた理学療法士が PNM 介入を行いました。
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実験的：レベル 3 の NMP
このグループの参加者は、膝窩筋領域の前に坐骨神経のNMPを受けました
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参加者は、経皮的電気刺激介入を受けました。
具体的には、これは、許容可能な最大強度で、周波数 3 Hz、パルス幅 250 μs の方形波二相性電流を印加して、許容可能な筋肉収縮を引き起こすことから成っていました。
適用は、10 秒間の刺激を 10 回行い、刺激の間に 10 秒間の休息を入れました。
訓練を受けた理学療法士が PNM 介入を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：ベースライン測定から1週間まで
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ビジュアル アナログ スケールで測定 (0、痛みなし、100、最大の痛み)
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ベースライン測定から1週間まで
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関節可動域
時間枠：ベースライン測定から1週間まで
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ゴニオメーターで測定。
股関節の屈曲、外旋および内旋の可動域
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ベースライン測定から1週間まで
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Yバランステスト
時間枠：ベースライン測定から1週間まで
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スタビリティボディ
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ベースライン測定から1週間まで
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オーウェストリーアンケート
時間枠：ベースライン測定から1週間まで
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腰痛アンケート
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ベースライン測定から1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Blanca De la Cruz Torres, PhD、University of Seville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月8日
一次修了 (実際)
2020年5月9日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月12日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月3日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。