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Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido en Lumbalgia

3 de octubre de 2021 actualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en dolor lumbar: un estudio piloto

En nuestra práctica clínica diaria, uno de los motivos de consulta más frecuentes a los fisioterapeutas es el dolor lumbar (DL). Independientemente del origen del problema, el abordaje desde la fisioterapia contempla la reducción del dolor a través de diferentes procedimientos, entre ellos la neuromodulación.

En el campo de la Fisioterapia, la Neuromodulación Percutánea (PNM) guiada por ultrasonido se define como la aplicación a través de una aguja guiada por ultrasonido de una corriente eléctrica a baja o media frecuencia, buscando una respuesta sensitiva y/o motora de un nervio periférico en algún punto. de su trayecto, o de un músculo en un punto motor, con finalidad terapéutica. El objetivo de este estudio es analizar que el efecto de la MNP sobre el nervio ciático produce cambios estadísticamente significativos en el dolor, rango articular y funcionalidad en pacientes con lumbalgia crónica. Se reclutarán treinta sujetos, que se dividirán en 3 grupos: grupo 1 al que se le aplicará PNM en el nervio ciático en la región del glúteo; grupo 2 al que se le aplicará PNM en el nervio ciático en la mitad del muslo; y el grupo 3 al que se le aplicará la PNM en el nervio ciático antes de la región poplítea. La intervención de PNM con NMP consistirá en la aplicación única de una corriente bifásica rectangular asimétrica (250 microsegundos, 3 Hz) durante 90 segundos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seville, España, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del dolor de espalda baja
  • No tener otra terapia

Criterio de exclusión:

  • Otra patología (hernia discal, miembros lesionados, patología neurológica)
  • Belenofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NMP en el nivel 1
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático en la región del glúteo
Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea. En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable. La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones. Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.
Experimental: NMP en el nivel 2
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático en la mitad del muslo.
Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea. En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable. La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones. Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.
Experimental: NMP en el nivel 3
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático antes de la región poplítea
Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea. En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable. La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones. Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
Medido por escala analógica visual (0, sin dolor; 100, dolor máximo)
Desde la medición inicial hasta 1 semana
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
Medido por goniómetro. Flexión de cadera, rango de movimiento de rotación externa e interna
Desde la medición inicial hasta 1 semana
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
Cuerpo de estabilidad
Desde la medición inicial hasta 1 semana
Cuestionario de occidente
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
Cuestionario de dolor lumbar
Desde la medición inicial hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMP in lower back pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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