- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04347265
Neuromodulación Percutánea Guiada por Ultrasonido en Lumbalgia
Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en dolor lumbar: un estudio piloto
En nuestra práctica clínica diaria, uno de los motivos de consulta más frecuentes a los fisioterapeutas es el dolor lumbar (DL). Independientemente del origen del problema, el abordaje desde la fisioterapia contempla la reducción del dolor a través de diferentes procedimientos, entre ellos la neuromodulación.
En el campo de la Fisioterapia, la Neuromodulación Percutánea (PNM) guiada por ultrasonido se define como la aplicación a través de una aguja guiada por ultrasonido de una corriente eléctrica a baja o media frecuencia, buscando una respuesta sensitiva y/o motora de un nervio periférico en algún punto. de su trayecto, o de un músculo en un punto motor, con finalidad terapéutica. El objetivo de este estudio es analizar que el efecto de la MNP sobre el nervio ciático produce cambios estadísticamente significativos en el dolor, rango articular y funcionalidad en pacientes con lumbalgia crónica. Se reclutarán treinta sujetos, que se dividirán en 3 grupos: grupo 1 al que se le aplicará PNM en el nervio ciático en la región del glúteo; grupo 2 al que se le aplicará PNM en el nervio ciático en la mitad del muslo; y el grupo 3 al que se le aplicará la PNM en el nervio ciático antes de la región poplítea. La intervención de PNM con NMP consistirá en la aplicación única de una corriente bifásica rectangular asimétrica (250 microsegundos, 3 Hz) durante 90 segundos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del dolor de espalda baja
- No tener otra terapia
Criterio de exclusión:
- Otra patología (hernia discal, miembros lesionados, patología neurológica)
- Belenofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: NMP en el nivel 1
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático en la región del glúteo
|
Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea.
En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable.
La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones.
Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.
|
Experimental: NMP en el nivel 2
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático en la mitad del muslo.
|
Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea.
En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable.
La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones.
Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.
|
Experimental: NMP en el nivel 3
Los participantes de este grupo recibieron NMP del nervio ciático antes de la región poplítea
|
Los participantes recibieron la intervención de estimulación eléctrica percutánea.
En concreto, consistió en la aplicación de una corriente eléctrica bifásica de onda cuadrada, con una frecuencia de 3 Hz y un ancho de pulso de 250 µs, a la máxima intensidad tolerable, para provocar una contracción muscular tolerable.
La aplicación fue de 10 estimulaciones de 10 segundos, con 10 segundos de reposo entre estimulaciones.
Un fisioterapeuta capacitado realizó la intervención PNM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Medido por escala analógica visual (0, sin dolor; 100, dolor máximo)
|
Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Medido por goniómetro.
Flexión de cadera, rango de movimiento de rotación externa e interna
|
Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Cuerpo de estabilidad
|
Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Cuestionario de occidente
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Cuestionario de dolor lumbar
|
Desde la medición inicial hasta 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP in lower back pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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