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Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na dor lombar

3 de outubro de 2021 atualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom na dor lombar: um estudo piloto

Em nossa prática clínica diária, um dos motivos mais frequentes de consulta dos fisioterapeutas é a dor lombar (DL). Independente da origem do problema, a abordagem da fisioterapia contempla a redução da dor por meio de diversos procedimentos, incluindo a neuromodulação.

Na área da Fisioterapia, a Neuromodulação Percutânea (PNM) guiada por ultrassom é definida como a aplicação através de uma agulha guiada por ultrassom de uma corrente elétrica de baixa ou média frequência, buscando uma resposta sensitiva e/ou motora de um nervo periférico em algum ponto de sua trajetória, ou de um músculo em um ponto motor, com objetivo terapêutico. O objetivo deste estudo é analisar se o efeito do PNM no nervo ciático produz alterações estatisticamente significativas na dor, amplitude articular e funcionalidade em pacientes com lombalgia crônica. Serão recrutados 30 sujeitos, os quais serão divididos em 3 grupos: grupo 1 no qual será aplicado PNM no nervo ciático na região glútea; grupo 2 no qual será aplicado PNM no nervo ciático no meio da coxa; e grupo 3 no qual será aplicada PNM no nervo ciático antes da região poplítea. A intervenção PNM com NMP consistirá na aplicação única de uma corrente bifásica retangular assimétrica (250 microssegundos, 3 Hz) durante 90 segundos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seville, Espanha, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dor lombar
  • Não ter outra terapia

Critério de exclusão:

  • Outra patologia (hérnia discal, membros lesionados, patologia neurológica)
  • Belenofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NMP no nível 1
Os participantes deste grupo receberam NMP do nervo ciático na região glútea
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea. Especificamente, consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 3 Hz e largura de pulso de 250µs, na intensidade máxima tolerável, para provocar uma contração muscular tolerável. A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações. Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.
Experimental: NMP no nível 2
Os participantes deste grupo receberam NMP do nervo ciático no meio da coxa
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea. Especificamente, consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 3 Hz e largura de pulso de 250µs, na intensidade máxima tolerável, para provocar uma contração muscular tolerável. A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações. Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.
Experimental: NMP no nível 3
Os participantes deste grupo receberam NMP do nervo ciático antes da região poplítea
Os participantes receberam a intervenção de estimulação elétrica percutânea. Especificamente, consistiu na aplicação de uma corrente elétrica bifásica de onda quadrada, com frequência de 3 Hz e largura de pulso de 250µs, na intensidade máxima tolerável, para provocar uma contração muscular tolerável. A aplicação foi de 10 estimulações de 10 segundos, com 10 segundos de repouso entre as estimulações. Um fisioterapeuta treinado realizou a intervenção PNM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Medido pela Escala Visual Analógica (0, sem dor; 100, dor máxima)
Da medição inicial até 1 semana
Amplitude de movimento
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Medido por goniômetro. Flexão do quadril, amplitude de movimento de rotação externa e interna
Da medição inicial até 1 semana
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Corpo de estabilidade
Da medição inicial até 1 semana
Questionário Owestry
Prazo: Da medição inicial até 1 semana
Questionário de dor lombar
Da medição inicial até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMP in lower back pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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