Ultraljudsstyrd neuromodulering Perkutan vid smärta i nedre rygg
Ultraljudsstyrd neuromodulering perkutan vid smärta i nedre rygg: en pilotstudie
I vår dagliga kliniska verksamhet är en av de vanligaste orsakerna till konsultation av sjukgymnaster ländryggssmärta (LBP). Oavsett ursprunget till problemet, överväger tillvägagångssättet från sjukgymnastik att minska smärta genom olika procedurer, inklusive neuromodulering.
Inom området sjukgymnastik definieras ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering (PNM) som applicering genom en nål med ultraljudsledning av en elektrisk ström vid låg eller medelhög frekvens, som söker ett känsligt och/eller motoriskt svar från en perifer nerv i någon punkt av dess bana, eller av en muskel i en motorisk punkt, med ett terapeutiskt mål. Syftet med denna studie är att analysera att effekten av PNM på ischiasnerven ger statistiskt signifikanta förändringar i smärta, ledomfång och funktionalitet hos patienter med kronisk LBP. Trettio försökspersoner kommer att rekryteras, vilka kommer att delas in i 3 grupper: grupp 1 till vilken PNM kommer att appliceras på ischiasnerven i gluteusregionen; grupp 2 till vilken PNM kommer att appliceras på ischiasnerven i mitten av låret; och grupp 3 till vilken PNM kommer att appliceras på ischiasnerven före popliteus-regionen. PNM-interventionen med NMP kommer att bestå i en enda applicering av en asymmetrisk rektangulär bifasisk ström (250 mikrosekunder, 3 Hz) under 90 sekunder
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- Blanca de La Cruz Torres
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ländryggssmärta
- Har ingen annan terapi
Exklusions kriterier:
- Annan patologi (diskbråck, skadade lemmar, neurologisk patologi)
- Belenofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NMP i nivå 1
Deltagare i denna grupp fick NMP från ischiasnerven i gluteusregionen
|
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen.
Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg tvåfasisk elektrisk ström, med 3 Hz frekvens och en 250 µs pulsbredd, vid maximal tolererbar intensitet, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion.
Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna.
En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
|
|
Experimentell: NMP i nivå 2
Deltagarna i denna grupp fick NMP av ischiasnerven i mitten av låret
|
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen.
Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg tvåfasisk elektrisk ström, med 3 Hz frekvens och en 250 µs pulsbredd, vid maximal tolererbar intensitet, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion.
Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna.
En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
|
|
Experimentell: NMP i nivå 3
Deltagarna i denna grupp fick NMP från ischiasnerven före popliteus-regionen
|
Deltagarna fick den perkutana elektriska stimuleringsinterventionen.
Specifikt bestod detta av applicering av en fyrkantsvåg tvåfasisk elektrisk ström, med 3 Hz frekvens och en 250 µs pulsbredd, vid maximal tolererbar intensitet, för att orsaka en tolererbar muskelkontraktion.
Appliceringen var 10 stimulationer på 10 sekunder, med 10 sekunder i vila mellan stimuleringarna.
En utbildad sjukgymnast utförde PNM-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av smärta
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
|
Mätt med visuell analog skala (0, ingen smärta; 100, max smärta)
|
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
|
Mäts med goniometer.
Höftböjning, yttre och inre rotationsområde för rörelse
|
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
|
|
Y Balanstest
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
|
Stabilitetskropp
|
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
|
|
Owestry frågeformulär
Tidsram: Från baslinjemätning upp till 1 vecka
|
Frågeformulär för ländryggsvärk
|
Från baslinjemätning upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMP in lower back pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .