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Neuromodulazione ecoguidata percutanea nella lombalgia

3 ottobre 2021 aggiornato da: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Neuromodulazione ecoguidata percutanea nella lombalgia: uno studio pilota

Nella nostra pratica clinica quotidiana, uno dei motivi più frequenti per consultare i fisioterapisti è la lombalgia (LBP). Indipendentemente dall'origine del problema, l'approccio fisioterapico contempla la riduzione del dolore attraverso diverse procedure, tra cui la neuromodulazione.

Nel campo della Fisioterapia, la Neuromodulazione Percutanea (PNM) ecoguidata è definita come l'applicazione attraverso un ago con guida ecografica di una corrente elettrica a bassa o media frequenza, ricercando una risposta sensitiva e/o motoria di un nervo periferico in un certo punto della sua traiettoria, o di un muscolo in un punto motorio, a scopo terapeutico. L'obiettivo di questo studio è analizzare che l'effetto del PNM sul nervo sciatico produce cambiamenti statisticamente significativi nel dolore, nella gamma articolare e nella funzionalità nei pazienti con LBP cronico. Verranno reclutati trenta soggetti, che verranno divisi in 3 gruppi: gruppo 1 a cui verrà applicato il PNM al nervo sciatico nella regione glutea; gruppo 2 a cui verrà applicato il PNM al nervo sciatico al centro della coscia; e gruppo 3 a cui verrà applicato il PNM al nervo sciatico prima della regione del popliteo. L'intervento PNM con NMP consisterà nella singola applicazione di una corrente bifasica rettangolare asimmetrica (250 microsecondi, 3 Hz) per 90 secondi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lombalgia
  • Non avendo altra terapia

Criteri di esclusione:

  • Altra patologia (ernia discale, arti lesionati, patologia neurologica)
  • Belenofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NMP nel livello 1
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto NMP del nervo sciatico nella regione del gluteo
Altro: NMP
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 3 Hz e ampiezza di impulso di 250 µs, alla massima intensità tollerabile, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.
Sperimentale: NMP nel livello 2
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto NMP del nervo sciatico al centro della coscia
Altro: NMP
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 3 Hz e ampiezza di impulso di 250 µs, alla massima intensità tollerabile, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.
Sperimentale: NMP al livello 3
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto NMP del nervo sciatico prima della regione del popliteo
Altro: NMP
I partecipanti hanno ricevuto l'intervento di stimolazione elettrica percutanea. Nello specifico, questo consisteva nell'applicazione di una corrente elettrica bifasica ad onda quadra, con frequenza di 3 Hz e ampiezza di impulso di 250 µs, alla massima intensità tollerabile, per provocare una contrazione muscolare tollerabile. L'applicazione era di 10 stimolazioni di 10 secondi, con 10 secondi di riposo tra le stimolazioni. Un fisioterapista qualificato ha eseguito l'intervento PNM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Misurato dalla scala analogica visiva (0, nessun dolore; 100, dolore massimo)
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Misurato dal goniometro. Flessione dell'anca, gamma di movimento di rotazione esterna e interna
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Corpo di stabilità
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Questionario di proprietà
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale fino a 1 settimana
Questionario sulla lombalgia
Dalla misurazione basale fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Investigatori

  • Direttore dello studio: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP in lower back pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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