Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków w bólu dolnej części pleców

3 października 2021 zaktualizowane przez: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków w bólu krzyża: badanie pilotażowe

W naszej codziennej praktyce klinicznej jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji fizjoterapeutycznych są dolegliwości bólowe krzyża (LBP). Niezależnie od pochodzenia problemu podejście fizjoterapeutyczne zakłada redukcję bólu poprzez różne procedury, w tym neuromodulację.

W dziedzinie fizjoterapii przezskórna neuromodulacja (PNM) pod kontrolą ultradźwięków jest definiowana jako podanie przez igłę pod kontrolą ultradźwięków prądu elektrycznego o niskiej lub średniej częstotliwości, w celu uzyskania odpowiedzi czuciowej i/lub ruchowej nerwu obwodowego w pewnym punkcie jego trajektorii lub mięśnia w punkcie ruchowym w celu terapeutycznym. Celem tego badania jest analiza, czy wpływ PNM na nerw kulszowy powoduje statystycznie istotne zmiany w zakresie bólu, zakresu i funkcjonalności stawów u pacjentów z przewlekłym LBP. Zrekrutowanych zostanie 30 osób, które zostaną podzielone na 3 grupy: grupa 1, do której zostanie zastosowany PNM na nerw kulszowy w okolicy pośladkowej; grupa 2, której PNM zostanie zaaplikowany na nerw kulszowy pośrodku uda; oraz grupa 3, w której PNM zostanie zastosowany do nerwu kulszowego przed okolicą podkolanową. Interwencja PNM z NMP polegać będzie na pojedynczym zastosowaniu asymetrycznego prostokątnego prądu dwufazowego (250 mikrosekund, 3 Hz) przez 90 sekund

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza bólu dolnej części pleców
  • Brak innej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Inna patologia (przepuklina dysku, urazy kończyn, patologia neurologiczna)
  • Belenofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NMP na poziomie 1
Uczestnicy tej grupy otrzymywali NMP nerwu kulszowego w okolicy pośladkowej
Inny: NMP
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 3 Hz i szerokości impulsu 250 µs, przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.
Eksperymentalny: NMP na poziomie 2
Uczestnicy tej grupy otrzymywali NMP nerwu kulszowego w środkowej części uda
Inny: NMP
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 3 Hz i szerokości impulsu 250 µs, przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.
Eksperymentalny: NMP na poziomie 3
Uczestnicy tej grupy otrzymywali NMP nerwu kulszowego przed okolicą podkolanową
Inny: NMP
Uczestnicy otrzymali przezskórną stymulację elektryczną. W szczególności polegało to na zastosowaniu dwufazowego prądu elektrycznego o fali prostokątnej, o częstotliwości 3 Hz i szerokości impulsu 250 µs, przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu, w celu wywołania dopuszczalnego skurczu mięśni. Aplikacja obejmowała 10 stymulacji po 10 sekund, z 10 sekundami odpoczynku pomiędzy stymulacjami. Interwencję PNM przeprowadził przeszkolony fizjoterapeuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (0, brak bólu; 100, maksymalny ból)
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Mierzone goniometrem. Zgięcie stawu biodrowego, zakres ruchu rotacji zewnętrznej i wewnętrznej
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Ciało stabilności
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Kwestionariusz Owestry
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia
Kwestionariusz bólu dolnej części pleców
Od pomiaru początkowego do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMP in lower back pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Badania kliniczne na NMP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj