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Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation bei Schmerzen im unteren Rücken

3. Oktober 2021 aktualisiert von: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation bei Schmerzen im unteren Rücken: eine Pilotstudie

In unserer täglichen klinischen Praxis sind Rückenschmerzen (LBP) einer der häufigsten Gründe für die Konsultation von Physiotherapeuten. Unabhängig vom Ursprung des Problems sieht der Ansatz aus der Physiotherapie die Schmerzreduktion durch verschiedene Verfahren vor, darunter auch die Neuromodulation.

In der Physiotherapie wird die ultraschallgeführte perkutane Neuromodulation (PNM) definiert als die Anwendung eines elektrischen Stroms mit niedriger oder mittlerer Frequenz durch eine Nadel mit Ultraschallführung, um eine sensible und / oder motorische Reaktion eines peripheren Nervs an einem bestimmten Punkt zu erreichen seiner Bahn oder eines Muskels in einem motorischen Punkt mit einem therapeutischen Ziel. Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, dass die Wirkung von PNM auf den Ischiasnerv bei Patienten mit chronischem LBP statistisch signifikante Veränderungen in Schmerz, Gelenkreichweite und Funktionalität hervorruft. Es werden 30 Probanden rekrutiert, die in 3 Gruppen eingeteilt werden: Gruppe 1, bei der PNM auf den Ischiasnerv in der Gesäßregion angewendet wird; Gruppe 2, bei der PNM auf den Ischiasnerv in der Mitte des Oberschenkels angewendet wird; und Gruppe 3, bei der PNM auf den Ischiasnerv vor der Popliteus-Region angewendet wird. Die PNM-Intervention mit NMP besteht aus der einmaligen Anwendung eines asymmetrischen rechteckigen biphasischen Stroms (250 Mikrosekunden, 3 Hz) während 90 Sekunden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Blanca de La Cruz Torres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Rückenschmerzen
  • Habe keine andere Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Andere Pathologie (Bandscheibenvorfall, verletzte Gliedmaßen, neurologische Pathologie)
  • Belenophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMP auf Stufe 1
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten NMP des Ischiasnervs in der Gesäßregion
Sonstiges: NMP
Die Teilnehmer erhielten die perkutane elektrische Stimulationsintervention. Insbesondere bestand dies aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms mit einer Frequenz von 3 Hz und einer Impulsbreite von 250 &mgr;s bei der maximal tolerierbaren Intensität, um eine tolerierbare Muskelkontraktion zu bewirken. Die Anwendung bestand aus 10 Stimulationen von 10 Sekunden, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Stimulationen. Ein ausgebildeter Physiotherapeut führte die PNM-Intervention durch.
Experimental: NMP auf Stufe 2
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten NMP des Ischiasnervs in der Mitte des Oberschenkels
Sonstiges: NMP
Die Teilnehmer erhielten die perkutane elektrische Stimulationsintervention. Insbesondere bestand dies aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms mit einer Frequenz von 3 Hz und einer Impulsbreite von 250 &mgr;s bei der maximal tolerierbaren Intensität, um eine tolerierbare Muskelkontraktion zu bewirken. Die Anwendung bestand aus 10 Stimulationen von 10 Sekunden, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Stimulationen. Ein ausgebildeter Physiotherapeut führte die PNM-Intervention durch.
Experimental: NMP auf Stufe 3
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten NMP des Ischiasnervs vor der Popliteus-Region
Sonstiges: NMP
Die Teilnehmer erhielten die perkutane elektrische Stimulationsintervention. Insbesondere bestand dies aus der Anwendung eines zweiphasigen elektrischen Rechteckwellenstroms mit einer Frequenz von 3 Hz und einer Impulsbreite von 250 &mgr;s bei der maximal tolerierbaren Intensität, um eine tolerierbare Muskelkontraktion zu bewirken. Die Anwendung bestand aus 10 Stimulationen von 10 Sekunden, mit 10 Sekunden Pause zwischen den Stimulationen. Ein ausgebildeter Physiotherapeut führte die PNM-Intervention durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Gemessen anhand der visuellen Analogskala (0, kein Schmerz; 100, maximaler Schmerz)
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Gemessen mit Goniometer. Hüftbeugung, Außen- und Innenrotation Bewegungsumfang
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Stabilitätskörper
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Owestry-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche
Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rücken
Von der Ausgangsmessung bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Ermittler

  • Studienleiter: Blanca De la Cruz Torres, PhD, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMP in lower back pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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